推薦產(chǎn)品
N-Cbz-3-羥基吡咯烷 對羧基苯硼酸頻哪醇酯 2,6-二硝基苯腈 6-苯基-2,4-哌啶二酮 4-氟苯甲酰乙酸甲酯 四氫吡喃-4-醇 3,4-噻吩二甲酸 5-氨基苯并咪唑 順式-2-甲基六氫吡咯并[3,4-c]吡咯 2-氨基-6-硝基苯甲酸 2,4-二氯喹唑啉 4-甲砜基苯腈 5-溴-2-嘧啶甲酸 6-溴-4-吲哚甲酸甲酯 6-氟吲哚-3-甲醛 N-乙氧羰基-4-去甲托品酮 2-氨基-2-(4-溴苯基)乙酸 2-氨基-3-甲基吡嗪 3-氨基-6-氯咪唑并[1,2-b]噠嗪 5-Boc-4,5,6,7-四氫噻唑并[5,4-c]吡啶-2-甲酸乙酯 反式-N,N’-二甲基-1,2-環(huán)己二胺 L-N-芐基絲氨酸甲酯 1-(4-氨基苯基)環(huán)戊甲腈 5-溴煙酸甲酯 1H-吡唑并[3,4-c]吡啶 2-(氨甲基)嗎啉 3-氨基-4-噠嗪甲酸 4-羥基-6-甲基嘧啶 3-(4-吡啶基)-3-氧代丙酸甲酯 1-乙?；?4-氨基哌啶 (R)-2-吡咯烷酮-5-甲酸甲酯 1,5-萘啶 1,3-二氫咪唑-2-酮 6-甲氧基煙酸 5-甲砜基煙酸甲酯 3-氨基高哌啶 2,4-二氯-6-溴喹唑啉 2,4-二氯吡咯并[2,1-f][1,2,4]三嗪 3-氰基芐胺 3-氧代-2,3-二氫噠嗪-4-甲腈 (S)-(-)-N-甲基-1- 2,4-二氯-8-氟喹唑啉 4-甲氧基-6-氯煙酸 1-叔丁基-3-氮雜環(huán)丁醇 3-氨基-3-甲基-1-(1-吡咯烷基)-1-丁酮鹽 N-Boc-3-氨基-3-甲基丁酸 2-硝基間苯二甲酸單甲酯 5-(甲硫基)煙酸甲酯 3-氨基-5-(2-甲基苯基)吡唑 4-(4-哌啶基)-1-丁醇 化工項目 發(fā)布項目信息| 項目類別： | 技術(shù)轉(zhuǎn)讓 |
| 發(fā)布時間： | 2014-08-19 |
| 備 注： | 藥品名稱：鹽酸厄洛替尼 英文名稱：Erlotinib hydrochloride 商品名：特羅凱 化學名稱：N-(3-乙炔苯基)-6,7-雙(2-甲氧乙氧基)-4-喹啉胺鹽酸鹽 分子量：429.9 CAS.NO:183319-69-9 規(guī)格：原料藥+片劑 25mg、100mg、150mg 是否醫(yī)保：是（乙類） 注冊類別：化3+6類 適應(yīng)癥：厄洛替尼單藥適用于既往接受過至少一個化療方案失敗后的局部晚期或轉(zhuǎn)移的非小細胞肺癌（NSCLC）。 兩個多中心、隨機、安慰劑對照的Ⅲ期試驗中，結(jié)果顯示厄洛替尼聯(lián)合含鉑化療方案（卡鉑+紫杉醇；或者吉西他濱+順鉑）作為局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC患者一線治療，相對單用含鉑化療未增加臨床獲益，因此不推薦用于上述情況的一線治療。 厄洛替尼單藥可用于經(jīng)4個周期以鉑類為基礎(chǔ)的一線化療后處于疾病穩(wěn)定的局部晚期或轉(zhuǎn)移的非小細胞肺癌患者的維持治療。該適應(yīng)癥是基于一項隨機、雙盲、安慰劑對照研究（BO18192）結(jié)果。目前尚未獲得比較一線化療后未進展和進展后使用厄洛替尼治療的臨床研究數(shù)據(jù)。 本品用于EGFR突變?nèi)巳阂痪€治療的臨床研究正在進行中。建議經(jīng)治醫(yī)生根據(jù)本品和同類藥物研究進展以及患者自身狀況綜合考慮治療選擇。 藥動學：本品口服后60%被吸收，半衰期約為36h,主要由CYP3A4代謝清除?？诜酒?50mg的生物利用度約為60%，4h后達血漿峰濃度。對591例接受本品單藥治療的藥動學分析顯示，達穩(wěn)態(tài)血藥濃度需7-8d，患者的年齡、體重、性別與藥物的清楚速率無顯著關(guān)系，吸煙可使藥物清楚率增加24%。 作用機制：本品是一種新型的口服表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑，與細胞質(zhì)內(nèi)位于HER1/EGFR分子的酪氨酸激酶結(jié)構(gòu)區(qū)的三磷酸腺苷(ATP)結(jié)合袋特異型結(jié)合，通過抑制三磷酸腺苷與HER1/EGFR的結(jié)合，有效抑制酪氨酸激酶活性及下游信號傳導，從而抑制腫瘤細胞增殖、侵襲、轉(zhuǎn)移，降低腫瘤細胞粘附能力，促進腫瘤細胞凋亡，增強對化療的敏感度，從而延長腫瘤患者生存期。 用法用量：本品必須在有此類藥物使用經(jīng)驗的醫(yī)生指導下使用。 厄洛替尼單藥用于非小細胞肺癌的推薦劑量為150mg/日，至少在飯前1小時或飯后2小時服用。持續(xù)用藥直到疾病進展或出現(xiàn)不能耐受的毒性反應(yīng)。無證據(jù)表明進展后繼續(xù)治療能使患者受益。 上市情況與市場前景及預(yù)測： 厄洛替尼由日本Astellas原研，瑞士Hoffmann-La Roche獲得授權(quán)。2004年獲得美國FDA批準，最早在美國上市。隨后2005年在英國、德國上市，2006年意大利上市，目前已在多個國家和地區(qū)上市。2007年我國批準進口鹽酸厄洛替尼片，商品名：“特羅凱”。本品已被列入我國國家醫(yī)保目錄，國內(nèi)僅有進口尚無國產(chǎn)。 肺癌是世界范圍內(nèi)最常見的惡性腫瘤之一，根據(jù)來自全國腫瘤防治辦公室的報告，國內(nèi)肺癌的發(fā)病率和死亡率占城市惡性腫瘤之首位，非小細胞肺癌占全部肺癌病例的80%，臨床Ⅰ、Ⅱ期病例手術(shù)治療的5年生存率約為40%，可手術(shù)病例僅占全部肺癌病例的20～30%，約40%的患者在確診時已經(jīng)局部復發(fā)，40%的患者確診時發(fā)現(xiàn)有遠地轉(zhuǎn)移。 厄洛替尼是肺癌靶向治療藥物屬于表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑（EGFR-TKI），通過抑制腫瘤細胞EGFR的信號傳導，達到抑制腫瘤細胞增殖，促進腫瘤細胞調(diào)亡的目的。厄洛替尼對化療失敗的晚期NSCLE有一定的治療作用，在改善患者生存質(zhì)量和耐受性方面要優(yōu)于化療。 厄洛替尼是第 1 種可延長病人生存期的小分子 EGFR-TKI 抑制藥， 國內(nèi)外臨床研究均表明該藥能改善 NSCLC 病人的癥狀，明顯提高病人的生存率。 專利及知識產(chǎn)權(quán)信息： 本品有化合物專利96102992.7 ，于2016年3月到期，另有制備方法及晶型專利00817848.8需要注意。 研發(fā)進度：有穩(wěn)定的原料及制劑的中試生產(chǎn)工藝，待申報。 合作方式：委托開發(fā)、聯(lián)合開發(fā) |
| 聯(lián)系人： | 肖經(jīng)理 |
| 公 司： | 山東知安醫(yī)藥技術(shù)有限公司 |
| 地 址： | 濟南市天橋區(qū)桑梓店鎮(zhèn)濟南新材料產(chǎn)業(yè)園區(qū)梓東大道1號鑫茂齊魯科技城8號樓2棟503 |
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