項(xiàng)目類別: | 技術(shù)轉(zhuǎn)讓 |
發(fā)布時(shí)間: | 2014-08-19 |
備 注: | 藥品名稱:復(fù)方拉米夫定/替諾福韋 英文名稱:Lamivudine/ Tenofovir disoproxil fumarate 規(guī)格:300mg/300mg 注冊(cè)類別:化3.2 適應(yīng)癥:治療重癥艾滋病(AIDS)合并慢性病毒性乙型肝炎 產(chǎn)品特定及上市信息: 人免疫缺陷病毒(HIV)感染的治療是當(dāng)前世界各國所面臨的一道難題。據(jù)統(tǒng)計(jì),目前世界上有近4200萬HIV感染患者,其中,在北美和西歐國家有大約180萬。在美國,現(xiàn)在估計(jì)有94萬HIV感染患者,其中約有33.5萬名患者正在接受抗HIV感染治療;在這些患者中,有至少27萬人對(duì)一類治療藥物產(chǎn)生了耐藥性,5.2萬人服用目前常用的三類傳統(tǒng)抗HIV 感染藥物無法起效。在目前進(jìn)行治療的患者當(dāng)中,大概有一半左右會(huì)在一年內(nèi)對(duì)所使用的藥物產(chǎn)生耐藥。盡管近年來科學(xué)家們?cè)诮档虷IV感染死亡率,防止HIV廣泛傳播方面取得了很大的進(jìn)步,但是,此病依然是各國公共衛(wèi)生系統(tǒng)的一大致命威脅,特別是在HIV感染率高達(dá)72%的非洲,此病的死亡率一直居高不下。 拉米夫定(3TC)和替諾福韋(TDF)均屬于核苷(酸)類抗反轉(zhuǎn)錄酶抑制劑,兩者對(duì)人免疫缺陷病毒(HIV)和乙型肝炎病毒(HBV)都有抑制作用。由于患者對(duì)3TC較好的耐受性,所以成為治療艾滋病合并慢性病毒性乙型肝炎患者的一線抗病毒藥物,但是有較高的耐藥發(fā)生率。TDF治療拉米夫定耐藥患者的效果已經(jīng)被多個(gè)實(shí)驗(yàn)所證實(shí)。體外研究表明,TDF表現(xiàn)抗野生型和拉米夫定耐藥HBV的活性。在拉米夫定耐藥患者中,TDF耐受性良好,能顯著改善患者病毒學(xué)、血清學(xué)和組織學(xué),于大劑量阿德福韋酯療效相似,但阿得福韋酯在大劑量是有腎毒性,而TDF則無腎毒性。目前我國抗病毒藥物較缺乏,很多合并感染的患者高效抗反轉(zhuǎn)錄病毒治療(Highly active antiretroviral therapy,HAART)方案中僅有3TC 1種具有抗HBV活性。 FDA批準(zhǔn)Matrix公司關(guān)于拉米夫定/替諾福韋酯藥片的新藥申請(qǐng),劑量為300mg/300mg。目前國內(nèi),只有一家公司于2014年6申請(qǐng)注冊(cè)。 專利及知識(shí)產(chǎn)權(quán)信息:替諾福韋化合物專利2017年到期。 研發(fā)進(jìn)度:已完成藥學(xué)研究,待報(bào)臨床 合作方式:委托開發(fā)、聯(lián)合開發(fā) |
聯(lián)系人: | 肖經(jīng)理 |
公 司: | 山東知安醫(yī)藥技術(shù)有限公司 |
地 址: | 濟(jì)南市天橋區(qū)桑梓店鎮(zhèn)濟(jì)南新材料產(chǎn)業(yè)園區(qū)梓東大道1號(hào)鑫茂齊魯科技城8號(hào)樓2棟503 |
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