項目類別: | 技術轉讓 |
發(fā)布時間: | 2014-08-19 |
備 注: | 藥品名稱:阿西替尼 英文名稱:axitinib 商品名:Inlyta 化學名稱:6-[2-(甲基氨甲酰基)苯基硫烷基]-3-E-[2-(吡啶-2-基)乙烯基]吲唑 分子式:C22H18N4OS 分子量:386.47 CAS.NO:319460-85-0 規(guī)格:片 1mg 5mg 注冊類別:化3+3類 適應癥:適用于一種既往全身治療失敗后晚期腎細胞癌的治療 用法用量:推薦的劑量為每天5mg,每天2次,給藥間隔約12h.。 產品特點及上市信息: 阿西替尼是一種多靶點酪氨酸激酶抑制劑,適用于一種既往全身治療失敗后晚期腎細胞癌的治療,一項單獨的隨機性、開放標簽、多中心臨床試驗結果顯示:相比于索拉非尼,阿西替尼可顯著延緩患者腎細胞癌發(fā)生進展的時間,可用于二線晚期腎細胞癌的治療。 阿西替尼是由美國輝瑞公司研發(fā),于2012年1月27日獲得美國FDA批準上市。美國輝瑞(Pfizer)公司分別在2001年、2004年、2005年和2006年優(yōu)先獲得了與該藥有關的專利(WO2001002369、WO2004092217、WO2004087152、US200500380、WO2006123223),分別對該化合物的結構式、合成方法、藥物組合物(包括加成鹽)及藥物劑型等申請了相應保護。阿西替尼是自2005年以來批準的第七個用于轉移或晚期腎細胞癌的治療藥物,將顯著改變轉移性腎癌的治療標準,并為患者提供了多種治療方案,具有廣闊的應用前景。 研發(fā)進度:已完成藥學研究,待申報 合作方式:委托開發(fā)、聯(lián)合開發(fā) |
聯(lián)系人: | 肖經理 |
公 司: | 山東知安醫(yī)藥技術有限公司 |
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