項目類別: | 技術(shù)轉(zhuǎn)讓 |
發(fā)布時間: | 2014-03-14 |
備 注: | 氟維司群原料及注射液(3+6) 藥品名稱:氟維司群,芙仕得 英文名:Fulvestrant 化學(xué)名稱:(7a,17b)-7-[9-(4,4,5,5,5-五氟戊亞磺?;?壬烷基]-雌甾-1,3,5-(10)-三烯-3,17-二醇 劑型及規(guī)格:注射液,5ml:0.25g 適應(yīng)癥: 用于在抗雌激素輔助治療后或治療過程中復(fù)發(fā)的,或是在抗雌激素治療中進展的絕經(jīng)后(包括自然絕經(jīng)和人工絕經(jīng))雌激素受體陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌。 申報類別:化藥3+6類 產(chǎn)品特點: 相比其他腫瘤,乳腺癌的最大特點在于它的發(fā)生與發(fā)展與體內(nèi)雌激素水平及其代謝有關(guān)。目前醫(yī)學(xué)界對乳腺癌治療的共識是,手術(shù)的水平?jīng)Q定著腫瘤切除得徹底與否,而降低復(fù)發(fā)風(fēng)險的關(guān)鍵則在于術(shù)后的后續(xù)治療。 對于雌激素受體陽性的患者,內(nèi)分泌治療是降低復(fù)發(fā)風(fēng)險的主要手段。其原理是通過降低雌激素水平或者阻斷雌激素的作用途徑,從而阻斷腫瘤賴以生存的養(yǎng)分來源。 目前在我國,絕經(jīng)后晚期乳腺癌內(nèi)分泌治療手段主要是使用他莫昔芬和芳香化酶抑制劑,但前者連續(xù)使用5年后,往往會產(chǎn)生類雌激素的作用,后者則有一定的副作用,而芙仕得(氟維司群注射液)的作用機制不同,在下調(diào)雌激素受體的同時,沒有類雌激素樣激動作用,并且耐受性良好。 開發(fā)上市情況:芙仕得(氟維司群注射液)由阿斯利康自主研發(fā),已在包括美國和歐洲在內(nèi)的全球70多個國家和地區(qū)上市,國內(nèi)進口制劑。 知識產(chǎn)權(quán)狀況:無化合物專利。 研發(fā)進度:已開發(fā)完畢,待申報。 合作方式:面議 |
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