項(xiàng)目類別: | 技術(shù)轉(zhuǎn)讓 |
發(fā)布時(shí)間: | 2014-03-14 |
備 注: | 阿尼芬凈原料及凍干粉針劑(3+3) 藥品名稱:阿尼芬凈 英文名:Anidulafungin,Eraxis 化學(xué)名稱: 1-(4R,5R)-4,5-dihydroxy-N2-4-(pentyloxy)1,1:4,1-terphenyl-4-ylcarbonyl-L-ornithine- Echinocandin B 劑型及規(guī)格:凍干粉針劑,50mg、100mg 適應(yīng)癥: 適用于以下真菌感染:1 念珠菌血癥及其他類型的念珠菌感染(腹腔膿腫、腹膜炎);2 食管念珠菌。 申報(bào)類別:化藥3+3類 產(chǎn)品特點(diǎn): 阿尼芬凈是繼卡泊芬凈、米卡芬凈后獲批上市的第三個(gè)棘白菌素(echinocandins)類抗真菌藥物,2006年獲得FDA上市批準(zhǔn)。阿尼芬凈通過(guò)抑制β-1,3-葡聚糖合成酶(許多致病性真菌合成細(xì)胞壁主要部 分所需要的酶,在哺乳動(dòng)物的細(xì)胞內(nèi)沒(méi)發(fā)現(xiàn)),從而導(dǎo)致細(xì)胞壁破損和細(xì)胞死亡。 阿尼芬凈對(duì)絕大部分的念珠菌和真菌有強(qiáng)大的抗菌活性,包括氟康唑耐藥的念珠菌、雙態(tài)性真菌和霉菌感染。臨床前研究證實(shí)具有強(qiáng)大的體內(nèi)外抗真菌活性,且不存在交叉耐藥性。阿尼芬凈通常能被很好耐受,最常報(bào)告的副反應(yīng)是輕度腹瀉、肝酶實(shí)驗(yàn)室檢查值輕度升高和頭痛。某些患者用藥后還會(huì)出現(xiàn)輸注相關(guān)反應(yīng),但大多程度輕微。 阿尼芬凈的代謝過(guò)程與其他棘白菌素類抗真菌藥不同,其體內(nèi)清除幾乎是化學(xué)降解過(guò)程,而是非肝藥酶代謝途徑。因此在臨床治療劑量下,不可能是任何藥物代謝酶的底物、抑制劑或誘導(dǎo)劑。鑒于阿尼芬凈不通過(guò)肝臟代謝,因此不存在與其他藥物相互作用。 阿尼芬凈不經(jīng)過(guò)肝代謝和腎清除,使聯(lián)合用藥以及肝、腎功能不良患者無(wú)需調(diào)整劑量成為可能。對(duì)于念珠菌屬,MIC低于氟康唑和卡泊芬凈。且用藥安全,耐受性好,對(duì)治療念珠菌和霉曲菌引起的嚴(yán)重感染具有廣闊的前景。 知識(shí)產(chǎn)權(quán)狀況: 研發(fā)進(jìn)度:已開發(fā)完畢,待申報(bào)。 合作方式:面議。 |
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