項(xiàng)目類別: | 技術(shù)轉(zhuǎn)讓 |
發(fā)布時(shí)間: | 2014-03-14 |
備 注: | 米卡芬凈原料及凍干粉針劑(3+6) 藥品名稱:米卡芬凈,米開民 英文名:Micafungin,Mycamine 劑型及規(guī)格:凍干粉針劑,50mg、100mg 適應(yīng)癥: 用于對(duì)其他抗真菌藥不能耐受或已產(chǎn)生耐藥菌的真菌感染患者,以及預(yù)防造血干細(xì)胞移植患者的真局真菌感染,治療消化道念珠菌病。 申報(bào)類別:化藥3+6類 產(chǎn)品特點(diǎn): 米卡芬凈是繼卡泊芬凈后獲批上市的第二個(gè)棘白菌素(echinocandins)類抗真菌藥物,2005年獲得FDA上市批準(zhǔn)。米卡芬凈鈉為一種半合成脂肽類物質(zhì),由真菌Cokeophoma empetri的發(fā)酵產(chǎn)物研制而得。米卡芬凈鈉可特異性抑制真菌細(xì)胞壁的組成成分β(1,3)-D-葡聚糖的合成,破壞真菌細(xì)胞結(jié)構(gòu),使之溶解。由于哺乳動(dòng)物細(xì)胞不合成β(1,3)-D-葡聚糖,因此米卡芬凈鈉一般不會(huì)產(chǎn)生類似兩性霉素B樣的細(xì)胞毒性。 迄今為止,主要有3種藥物可用于系統(tǒng)的抗真菌治療:多烯類,如兩性霉素B及其脂質(zhì)體;唑類,如伏立康唑;棘球白素,如卡泊芬凈、米卡芬凈。 自1958年至今,兩性霉素B已成為抗真菌治療的金標(biāo)準(zhǔn),但由于其嚴(yán)重的輸液反應(yīng)、腎毒性及貧血等不良反應(yīng)而限制了它在臨床中的廣泛應(yīng)用。而唑類藥物也因?qū)δI臟及視網(wǎng)膜的副作用,以及與其他藥物間的相互作用而使用受限,如伏立康唑可造成100%的使用者出現(xiàn)視網(wǎng)膜電位改變,33%可有暫時(shí)的視力障礙;再如氟康唑和伏立康唑有50%的交叉耐藥機(jī)會(huì)。 知識(shí)產(chǎn)權(quán)狀況:化合物專利2015年9月29日到期。 研發(fā)進(jìn)度:已開發(fā)完畢,待申報(bào)。 合作方式:面議。 |
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