項目類別: | 技術(shù)轉(zhuǎn)讓 |
發(fā)布時間: | 2014-03-14 |
備 注: | 頭孢洛林酯原料及無菌粉針劑(3+3) 藥品名稱:頭孢洛林酯,頭孢他洛林酯 英文名:Teflaro,ceftaroline fosamil 劑型及規(guī)格:無菌粉針劑;400mg、600mg 適應(yīng)癥:用于治療成人社區(qū)獲得性細菌性肺炎(CABP)和急性細菌性皮膚和皮膚結(jié)構(gòu)感染(ABSSSI),包括耐甲氧西林金黃色葡萄球菌(MRSA)。 用法用量:靜脈滴注,大于的18歲的患者每次600mg,每12小時一次,于一小時內(nèi)滴注完成。 申報類別:化藥3+3類。 產(chǎn)品特點: 2010年10月29日美國FDA批準(zhǔn)一種新的注射用頭孢類抗生素——頭孢他洛林酯,用于治療成人社區(qū)獲得性細菌性肺炎(CABP)和急性細菌性皮膚和軟組織感染(ABSSSI),包括耐甲氧西林金黃色葡萄球菌(MRSA)所致感染。這兩種適應(yīng)癥都屬于嚴重并可能威脅生命的感染,尤其是社區(qū)獲得性肺炎發(fā)病率和死亡率都較高。頭孢他洛林酯由日本武田制藥公司開發(fā),美國Forest Laboratories獲得市場授權(quán)。 和其它頭孢菌素類抗生素一樣,頭孢洛林的化學(xué)結(jié)構(gòu)中,一個雙環(huán)與4個β-內(nèi)酰胺環(huán)結(jié)合組成一個頭孢烯環(huán)。頭孢洛林對MRSA的活性正是由于其1,3-硫氮雜茂環(huán)。 頭孢洛林是最新一代的頭孢菌素,臨床III期實驗顯示其對于MRSA具有強大的抗菌活性,對照實驗顯示在對于MRSA的治療中,頭孢洛林與萬古霉素和氨曲南合用的治療效果沒有顯著的差異。在對于小區(qū)獲得性肺炎的治療中,頭孢洛林也與頭孢曲松的治療效果相當(dāng),也沒有顯示更多的副作用。 頭孢洛林還可以有效的與PBP-2a結(jié)合,這種蛋白通常由MRSA產(chǎn)生而且不易與現(xiàn)在臨床廣泛使用的β-內(nèi)酰胺類抗生素結(jié)合。因此,頭孢洛林對于MRSA具有有效的抗菌活性,優(yōu)于其它β-內(nèi)酰胺類抗生素。 知識產(chǎn)權(quán)狀況:化合物及其用途專利到2018年12月到期。 研發(fā)進度:已開發(fā)完畢,待申報。 合作方式:面議。 |
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