項目類別: | 技術(shù)轉(zhuǎn)讓 |
發(fā)布時間: | 2014-03-14 |
備 注: | 替諾福韋酯+恩曲他濱 原料及復(fù)方片劑(3+3) 藥品名稱:替諾福韋酯、泰諾福韋酯、替諾福韋二吡呋酯、泰諾福韋酯二吡呋酯;恩曲他濱;特魯瓦達(dá) 英文名稱:Tenofovir disoproxil fumarate;Emtricitabine;Truvada 劑型及規(guī)格:片劑:200mg、300mg 適應(yīng)癥: 與其他抗艾滋病毒藥物結(jié)合使用用于治療成人及12歲以上兒童的HIV-1感染; 與其他性行為安全措施結(jié)合用于預(yù)防成人性行為獲得性HIV-1的風(fēng)險。 申報類別:化藥3+3類 產(chǎn)品概述: 替諾福韋酯是替諾福韋的前體藥物,是一種核苷酸類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑,以與核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑類似的方法抑制逆轉(zhuǎn)錄酶,從而具有抗HIV-1的活性。其活性成分替諾福韋雙磷酸鹽可通過直接競爭性地與天然脫氧核糖底物相結(jié)合而抑制病毒聚合酶,及通過插入DNA來終止DNA鏈。臨床研究顯示富馬酸替諾福韋酯對HIV、HBV、HIV合并HBV感染及拉米夫定耐藥患者具有良好的抗病毒作用,其抗HBV作用優(yōu)于阿德福韋酯,且對大多數(shù)HBV耐藥株有效。 恩曲他濱是一種核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑。該藥物與其他抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物聯(lián)用于成人HIV-1感染的治療。本品口服后被磷酸化為具有細(xì)胞活性的5‘-三磷酸鹽,5‘-三磷酸鹽通過進(jìn)入病毒DNA主鏈,與主鏈結(jié)合,導(dǎo)致鏈終止,從而抑制HIV-1逆轉(zhuǎn)錄酶及HBV DNA聚合酶活性。 特魯瓦達(dá)(Truvada)在2004年獲得FDA批準(zhǔn)用于治療成人HIV-1感染,2012年又獲得批準(zhǔn)用于降低成人性行為獲得HIV-1感染的風(fēng)險,是第一個FDA批準(zhǔn)的用于HIV感染預(yù)防的藥物。Truvada可以起到阻止HIV在人體細(xì)胞內(nèi)繁殖的作用。在對近2500名具有高危性行為的男性測試者研究后。醫(yī)生發(fā)現(xiàn),在測試者定期服用藥物的情況下,藥物對感染率的下降起到顯著作用。測試結(jié)果顯示Truvada有效地使HIV感染風(fēng)險下降了42%。在另一項對近4800對一方感染另一方未感染的異性戀伴侶的試驗中,Truvada減少感染風(fēng)險高達(dá)75%。 知識產(chǎn)權(quán)狀況:無專利限制。 研發(fā)進(jìn)度:已開發(fā)完畢,待申報。 合作方式:面議。 |
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