項目類別: | 技術(shù)轉(zhuǎn)讓 |
發(fā)布時間: | 2013-12-19 |
備 注: | 【中文品名】考來維侖 【藥效類別】降血脂藥 【通用藥名】COLESEVELAM 【別 名】Welchol 【CAS號】[182815-43-6] 【劑型及規(guī)格】 片:625mg;干混懸劑:1.875g/包,3.75g/包。 【注冊分類】:3.1類 【適應(yīng)癥】 降膽固醇:鹽酸考來維侖可單獨用藥或與他汀類藥物聯(lián)合用藥輔以控制飲食和適量運動來降低原發(fā)性高膽固醇血癥。此外,鹽酸考來維侖片和混懸劑用于雜合遺傳性高脂血癥10~17歲男孩和月經(jīng)初潮后女孩。 降血糖:鹽酸考來維侖還能與二甲雙胍、磺酰脲類降糖藥或胰島素聯(lián)合用藥、輔以控制飲食和適量運動來改善對2型糖尿病成人患者的血糖控制。 【藥理作用】 本品是新型的降低膽固醇的藥物,能與膽酸及其主要成分甘氨膽酸相結(jié)合,加速其排清,阻斷其重吸收,造成膽酸耗竭,肝臟膽固醇7-α-羥化酶上調(diào),從而增加膽固醇向膽酸的轉(zhuǎn)化。 本品可以降低原發(fā)性高膽固醇血癥(primary hypercholesterolemia)患者體內(nèi)的低密度脂蛋白膽固醇(LDLcholesterol,LDL-ch)濃度。 【上市情況】 美國健贊公司研發(fā),授權(quán)日本三共公司上市,最早片劑于2000年5月獲FDA批準(zhǔn),后來混懸劑于2009年獲得批準(zhǔn),并且增加了適應(yīng)癥。目前已在日本、美國、英國、德國等40多個國家和地區(qū)上市。本品在美國由watson(華生)公司2011年1月已向FDA提出非專利藥申請,遭到健贊公司的反制。目前國內(nèi)沒有進口。 【CDE申報情況】 目前國內(nèi)無新藥在報。目前著手研究,可搶占市場。 【專利情況】 1994年4月29日申請專利,將于2014年4月29日到期。在中國沒有行政保護。在中國申請了適應(yīng)癥專利,但專利過期也是2014年4月29日。 【產(chǎn)品優(yōu)勢】 1、可單獨使用以降低低密度脂蛋白膽固醇水平,用作原發(fā)性高膽固醇血癥病人飲食和運動的輔佐治療; 2、該藥物是唯一經(jīng)FDA批準(zhǔn)的可與他汀類藥物聯(lián)合使用的降脂藥。 3、鹽酸考來維侖還能與二甲雙胍、磺酰脲類降糖藥或胰島素聯(lián)合用藥、輔以控制飲食和適量運動來改善對2型糖尿病成人患者的血糖控制。 4、是唯一一種用藥指征既包括高血糖也包括低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)的藥物。 5、以其非吸收性聚合體技術(shù)為基礎(chǔ)開發(fā)的新藥,具有親水性,為不溶于水的聚合物,而且不被消化酶水解,不被人體吸收,僅是通過人體,而后被排泄。 6、本品因不被吸收而無全身副作用,本品與其他藥之間的交叉反應(yīng)也很小。 |
聯(lián)系人: | 李磊文 |
公 司: | 山東博邁康藥物研究有限公司 |
地 址: | 濟南高新區(qū)穎秀路2766號7樓、12樓 |
電 話: | 0539-55696099 |
傳 真: | 0539-55696098 |
電子郵件: | bmk123@126.com |
手 機: | 13964182626 |