項目類別: | 技術(shù)轉(zhuǎn)讓 |
發(fā)布時間: | 2013-12-19 |
備 注: | 【藥品名稱】帕瑞昔布鈉及注射用帕瑞昔布鈉 【英文名稱】Parecoxib Sodium CAS號:198470-85-8 【劑型及規(guī)格】20mg;40mg; 【注冊分類】:3+6類 【適應(yīng)癥】 用于手術(shù)后疼痛的短期治療。 在決定使用選擇性環(huán)氧化酶-2(COX-2)抑制劑前,應(yīng)評估患者的整體風(fēng)險 【藥理作用】 帕瑞昔布是伐地昔布的前體藥物。伐地昔布在臨床劑量范圍是選擇性環(huán)氧化酶-2(COX-2)抑制劑,環(huán)氧化酶參與前列腺素合成過程。現(xiàn)已發(fā)現(xiàn)存在COX-1和COX-2兩種異構(gòu)體。研究顯示COX-2作為環(huán)氧化酶異構(gòu)體由前-炎癥刺激誘導(dǎo)生成,從而推測COX-2在與疼痛、炎癥和發(fā)熱有關(guān)的前列腺素樣遞質(zhì)的合成過程中發(fā)揮最主要作用。COX-2還被認(rèn)為與排卵、受精卵植入、動脈導(dǎo)管閉合,腎功能調(diào)節(jié)以及中樞神經(jīng)系統(tǒng)的功能(誘導(dǎo)發(fā)熱,痛覺及認(rèn)知功能)有關(guān)。此外COX-2參與了潰瘍愈合。已發(fā)現(xiàn)COX-2存在于人體胃部潰瘍組織的周邊,但未確定COX-2與潰瘍愈合之間的相關(guān)性。對血管栓塞的高?;颊叨裕恍┯蠧OX-1抑制作用的非甾體抗炎藥和COX-2選擇性抑制劑之間的抗血小板活性具有臨床顯著差異。COX-2選擇性抑制劑降低組織(包括內(nèi)皮組織)前列腺素的生成,但對血小板血栓烷素沒有影響。尚未確立上述觀察結(jié)果的臨床相關(guān)性。 【上市情況】 2002年3月22日在歐盟申報上市,上市企業(yè)為輝瑞制藥公司。 2008年5月輝瑞公司的注射用帕瑞昔布鈉(20mg、40mg)在我國上市。 本品制劑中標(biāo)價格:126.64元/40mg/瓶(水針)(遼寧2010年12月) 128.00元/40mg/瓶(粉針)(河北2010年11月) 【CDE申報情況】 目前注射劑僅有輝瑞1家進(jìn)口,國內(nèi)原料有四川科倫、江蘇恒瑞、齊魯制藥3家在審評,湖南科倫申報6類注射劑。 【專利情況】 有化合物專利,2017年到期,專利號:CN97193747.8,可繞開專利。 經(jīng)我公司研究本品不存在新藥保護(hù)及行政保護(hù)。 【產(chǎn)品優(yōu)勢】 1、是伐地昔布的水溶性前體,屬于抗關(guān)節(jié)炎藥中的昔布類鎮(zhèn)痛藥。 2、2011年銷售額過億,本品制劑中標(biāo)價格:126.64元/40mg/瓶(水針)(遼寧2010年12月)128.00元/40mg/瓶(粉針)(河北2010年11月) 3、2011年占市場份額的6.21%,第6位,市場份額逐年增長! |
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