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  化工項目 發(fā)布項目信息

右旋雷貝拉唑鈉原料及片(3+3)

項目類別: 技術(shù)轉(zhuǎn)讓
發(fā)布時間: 2013-12-13
備  注: 右旋雷貝拉唑鈉原料及片(3+3)
藥品名稱:右旋雷貝拉唑鈉 
英文名稱:Dexrabeprazole sodium  
劑型及規(guī)格:粉針劑:5mg、10mg 
適應癥:胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合口潰瘍、反流性食管炎、卓-艾(Zollinger-Ellison)綜合征(胃泌素瘤)活動性十二指腸潰瘍、良性活動性胃潰瘍、伴有臨床癥狀的侵蝕性或潰瘍性的胃-食管反流證與適當?shù)目股芈?lián)用可根治幽門螺旋桿菌陽性的十二指腸潰瘍。
申報類別:根據(jù)《藥品注冊管理辦法》的有關(guān)規(guī)定,申報屬化藥注冊分類3+3。
產(chǎn)品特點:
與奧美拉唑,雷貝拉唑比,右旋雷貝拉唑抑制H+/K+-ATP酶作用更強,而且抑制可恢復;對血漿胃泌素水平影響較少;具有選擇性強烈抑制幽門螺桿菌(HP)作用。
臨床試驗結(jié)果表明本品對胃燒灼痛及胃回流的療效比雷貝拉唑鈉明顯提高,且癥狀緩解時間明顯快于雷貝拉唑鈉,本品療效確切、安全性好。 
市場情況:
近年,在生活和工作中的壓力,導致不少人食無定時、食無規(guī)律和不注意健康飲食,從而引起各種各樣的胃部疾病。升學的壓力也令不少的中學生出現(xiàn)胃病情況,胃病患者有年輕化的跡象。
另外,消化性潰瘍的復發(fā)率很高,有研究顯示停藥后1年的復發(fā)率為65%~80%,2年的復發(fā)率幾乎達到100%。反映出大部分的患者在一段時間內(nèi)需要連續(xù)用藥,這對整個抗消化性潰瘍藥物市場有正面的促進作用。
質(zhì)子泵抑制劑的總體市場份額在繼續(xù)增長,5大產(chǎn)品的總體市場份額超過83%,比去年同期增長3個百分點。而且蘭索拉唑的市場份額首次超過法莫替丁和鋁碳酸鎂,令抗消化性潰瘍藥物市場份額前5位產(chǎn)品都是質(zhì)子泵抑制劑。
抗消化性潰瘍及胃動力藥市場中,市場份額前四位分別是奧美拉唑、泮托拉唑、埃索美拉唑、雷貝拉唑。
雷貝拉唑包括左旋和右旋兩種光學異構(gòu)體,實際所使用的活性成分為兩種光學異構(gòu)體的消旋混合物。但是實驗表明雷貝拉唑右旋異構(gòu)體的藥理作用要明顯強于左旋異構(gòu)體及其消旋體。其右旋異構(gòu)體最低有效劑量較消旋體小,代謝半衰期長,可以明顯提高療效和降低毒副反應的發(fā)生。臨床試驗結(jié)果表明本品對胃燒灼痛及胃回流的療效比雷貝拉唑鈉明顯提高,且癥狀緩解時間明顯快于雷貝拉唑鈉,本品療效確切、安全性好,因此具有開發(fā)價值。
知識產(chǎn)權(quán)狀況:
 無專利問題。
研發(fā)進度:已開發(fā)完畢,待申報。
合作方式:面議。

聯(lián)系方法

聯(lián)系人: 嚴先生
公 司: 蘇州朗科生物技術(shù)有限公司
地 址: 蘇州市吳中區(qū)東吳北路31號A樓底樓
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