項目類別: | 技術轉讓 |
發(fā)布時間: | 2013-12-13 |
備 注: | 丁酸氯維地平原料及脂肪乳注射液(3+3) 藥品名稱:丁酸氯維地平 英文名稱:Cleviprex butyrate 化學名稱:4-(2,3-二氯苯基)-1,4-二氫-2,6-二甲基-3,5-吡啶二甲酸甲基(1-丁酰氧基)甲酯 劑型及規(guī)格:乳劑,靜脈注射:25MG/50ML (0.5MG/ML) 、50MG/100ML (0.5MG/ML) 適應癥:二氫吡啶鈣通道阻滯劑,應用于降血壓尤其是心臟手術期間的血壓急性升高,療效顯著 。 申報類別:化藥3+3。 產(chǎn)品特點: 丁酸氯維地平是由英國AstraZeneca公司研制的第三代新型短效二氫吡啶類鈣通道拮抗劑,2008年8月首次在美國上市,商品名Cleviprex。本品為注射乳劑,用于治療不宜口服或口服無效的高血壓,也可用于治療外科手術后急性血壓升高。 在近10年中,尚無靜脈注射的抗高血壓新藥上市。本品是第一個靜脈注射用二氫吡啶類鈣通道阻滯藥。在美國獲準上市是基于其對1406例治療和手術患者6項Ⅲ期臨床研究的結果。所有Ⅲ期臨床研究均符合其主要終點指標。 本品起效快,作用消除也快,可遞增劑量精確地控制血壓。與目前許多靜脈注射經(jīng)腎和(或)肝代謝的抗高血壓藥不同,其在血液和組織中代謝,因而不在體內(nèi)蓄積。 市場情況:該品作為一種新型靜脈注射用抗高血壓藥,代表了當前高血壓治療中的一大進步,其可以在危重病護理中快速、精確地控制血壓。來自急診室、手術室和重癥監(jiān)護室的綜合資料顯示,丁酸氯維地平的上市,將為醫(yī)生控制患者血壓時提供新的、重要的臨床手段。 地平類降血壓藥物是降血壓藥物中市場占有量最高,應用最為廣泛的藥物,銷售額一直占居優(yōu)勢地位。可以預期,本品具有較高的開發(fā)價值。 知識產(chǎn)權狀況: 化合物專利CN1137269,2014年到期;制劑專利CN1136774,2014年到期。 研發(fā)進度:已開發(fā)完畢,待申報。 合作方式:面議。 |
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