項目類別: | 技術(shù)轉(zhuǎn)讓 |
發(fā)布時間: | 2013-12-13 |
備 注: | 右旋蘭索拉唑原料及緩釋膠囊(3+3) 藥品名稱:右旋蘭索拉唑 英文名稱:dexlansoprazole 化學名稱:2-[[3-甲基-4-(2,2,2-三氟乙氧基)吡啶-2-基]甲基亞磺?;鵠-1H-苯并咪唑 劑型及規(guī)格:雙層緩釋膠囊:30mg;60mg 適應(yīng)癥:治療各種程度糜爛性食管炎,維持治療糜爛性食管炎,治療非糜爛性胃食管反流病相關(guān)的胃灼熱 申報類別:化藥3+3。 產(chǎn)品特點: 美國FDA于2009年1月30日批準日本武田制藥公司研發(fā)的食管炎治療新藥右蘭索拉唑(通用名為Dexlansoprazole)上市。該藥是質(zhì)子泵抑制劑蘭索拉唑的對映體,又被稱為右旋蘭索拉唑,用于治療與非糜爛性胃食管反流病相關(guān)的胃灼熱及不同程度的糜爛性食道炎。本品是首個設(shè)計提供分2次釋藥的雙重控釋(dual delayed release,DDR)的質(zhì)子泵抑制劑。 市場情況: 非糜爛性胃食管返流?。℅ERD)是消化道常見疾病,患者白日和夜間都會遭受胃灼熱的折磨,嚴重影響患者生活質(zhì)量。應(yīng)用質(zhì)子泵抑制劑抑制胃酸分泌是目前治療GERD的有效方法。 右旋蘭索拉唑2010年全球年銷售額為2.07億美元(thomson);2010年零售商品名藥物top200中DEXILANT位于105為零售額為3.13億美元,增長254%。 隨著經(jīng)濟發(fā)展和社會節(jié)奏的變化,消化性潰瘍的發(fā)病率會逐漸增加,且本類疾病的復發(fā)率較高,使得質(zhì)子泵抑制在未來會有更大的增長空間。 知識產(chǎn)權(quán)狀況: 無化合物專利,有制備、晶型、制劑專利,我公司開發(fā)的右旋蘭索拉唑已規(guī)避相關(guān)專利。 研發(fā)進度:已開發(fā)完畢,待申報。 合作方式:面議。 |
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