項(xiàng)目類別: | 技術(shù)轉(zhuǎn)讓 |
發(fā)布時(shí)間: | 2014-08-19 |
備 注: | 藥品名稱:曲美替尼 英文名稱:trametinib 化學(xué)名稱::N-[3-[3-環(huán)丙基-5-[(2-氟_4.碘苯基)氨基]-3,4,6,7-四氫_6,8-二甲基-2,4,7-三氧代吡啶并E4,3-d]嘧啶-1(2H)·基]苯基]乙酰胺 分子式:C26H23FIN5O4 分子量:615.39 CAS.NO: 871700-17-3 規(guī)格:本品為膜包衣片劑,有0.5mg、1mg、2mg三種規(guī)格。 用法及用量:推薦劑量為每日1次,每次2mg,飯前1小時(shí)或飯后2小時(shí)口服。 注冊類別:化3+3 適應(yīng)癥:治療不可切除或已經(jīng)轉(zhuǎn)移的BRAF V600E或V600K基因突變型黑色素瘤 產(chǎn)品特點(diǎn)及上市信息: 曲美替尼(trametinib)是GlaxoSmithKline開發(fā)的MEK抑制劑,制劑采用DMSO溶劑合物。該藥在2013年與Tafinlar同時(shí)獲得FDA批準(zhǔn),用于治療不可切除或已經(jīng)轉(zhuǎn)移的BRAF V600E或V600K基因突變型黑色素瘤,但不適用于之前已經(jīng)接受BRAF抑制劑治療的患者。在一項(xiàng)國際多中心、隨機(jī)、開放標(biāo)簽、對照試驗(yàn)中,322例BRAF V600E或V600K陽性黑色素瘤患者按2:1分成曲美替尼治療組和常規(guī)化療組。結(jié)果顯示,曲美替尼治療組中位無進(jìn)展生存期為4.8個(gè)月,常規(guī)化療組中位無進(jìn)展生存期為1.5個(gè)月。 黑色素瘤為為最具有侵襲性的皮膚癌類型并由于皮膚疾病導(dǎo)致死亡。根據(jù)美國國家癌癥研究所估計(jì)76690的美國人被診斷為黑色素瘤,2013年有9480人死于該病。 作用機(jī)理:BRAF V600E突變會(huì)激活MEK1和MEK2,Trametinib能抑制MEK1和MEK2激酶,阻止BRAF V600突變型黑色素瘤細(xì)胞的生長。 專利及知識(shí)產(chǎn)權(quán)信息:化合物專利:WO2005121142A1 研發(fā)進(jìn)度:待申報(bào) 合作方式:委托開發(fā)、聯(lián)合開發(fā) |
聯(lián)系人: | 肖經(jīng)理 |
公 司: | 山東知安醫(yī)藥技術(shù)有限公司 |
地 址: | 濟(jì)南市天橋區(qū)桑梓店鎮(zhèn)濟(jì)南新材料產(chǎn)業(yè)園區(qū)梓東大道1號(hào)鑫茂齊魯科技城8號(hào)樓2棟503 |
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