項(xiàng)目類別: | 技術(shù)轉(zhuǎn)讓 |
發(fā)布時(shí)間: | 2014-08-19 |
備 注: | 藥品名稱:度魯特韋,德羅格韋 英文名稱:Dolutegravir 商品名:Tivicay 別名:GSK1349572, S-349572, GSK572 化學(xué)名稱:(4R,12aS)-N-[(2,4-二氟苯基)甲基]-3,4,6,8,12,12a-六氫-7-羥基-4-甲基-6,8-二氧代-2H-吡啶并[1’,2’:4,5]吡嗪并[2,1-b][1,3]噁嗪-9-甲酰胺 CAS.NO:1051375-16-6 分子式:C20H19F2N3O5 分子量:419.38 規(guī)格: 片劑 50mg 注冊(cè)類別:化3+3 適應(yīng)癥:艾滋病 產(chǎn)品特點(diǎn)及上市信息: 度魯特韋 (德羅格韋,Dolutegravir,Tivicay)是英國(guó)制藥巨頭葛蘭素史克(GSK)旗下抗HIV新藥,2013年8月12日美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)批準(zhǔn)用于既往已治療過(guò)、或初治HIV-1成人和12歲及以上體重至少40千克兒童感染者。 Dolutegravir是日服一次的藥物,在III期臨床試驗(yàn)中達(dá)到了與默沙東HIV/AIDS藥物雷特格韋(Raltegravir, Isentress)相匹敵的療效。雷特格韋日服2次,這2者均為HIV整合酶的抑制劑。FDA的官員表示,艾滋病感染人群需要依據(jù)個(gè)人具體情況進(jìn)行有針對(duì)性的治療,Tivicay將為患者提供新的選擇。在一年前進(jìn)行的一項(xiàng)研究中,患者接受48周的Tivicay治療后,有88%的患者病情有明顯改善,優(yōu)于Gilead公司的Atripla。分析師預(yù)計(jì),Dolutegravir有望成為年銷售額達(dá)數(shù)十億美元的重磅藥物,同時(shí)將成為吉利德生物公司(Gilead Sciences)世界最暢銷HIV復(fù)合藥物Atripla的強(qiáng)有力競(jìng)爭(zhēng)者。 專利及知識(shí)產(chǎn)權(quán)信息:US8129385 到期時(shí)間2027年10月5日。WO2006116764 。 研發(fā)進(jìn)度:已完成藥學(xué)研究 合作方式:委托開發(fā)、聯(lián)合開發(fā) |
聯(lián)系人: | 肖經(jīng)理 |
公 司: | 山東知安醫(yī)藥技術(shù)有限公司 |
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