項目類別: | 技術轉讓 |
發(fā)布時間: | 2014-08-19 |
備 注: | 藥品名稱:托匹司他 英文名稱:Topiroxostat 商品名:Topiloric 分子式:C13H8N6 分子量:248.24 CAS.NO:577778-58-6 規(guī)格:薄膜衣片20mg、40mg、60mg 注冊類別:化3+3類 適應癥:治療痛風、高尿酸血癥 用法用量:口服一天兩次,早晚各一次,每次20mg,根據(jù)需要可以逐漸提高劑量,同時檢測血液中的尿酸水平。維持劑量每天兩次,每次60mg??梢赃m當?shù)脑黾雍蜏p少劑量,最多每天兩次,每次80mg。 產(chǎn)品特點及上市信息: 隨著社會的發(fā)展,飲食結構的改變,痛風的發(fā)病率呈現(xiàn)出不斷增加的趨勢。中國對痛風的研究源于20世紀50年代,1948年,陳悅書首次報告2例痛風。1958年以前的文獻中僅有25例報告。2004年山東沿海地區(qū)患病率為1.14%(近10年內(nèi)增加了3倍)。臺灣省是痛風高發(fā)省份,18周歲以上的土著居民痛風的患病率為11.70%。痛風在其他發(fā)展中國家也備受關注。一項有關非洲風濕性疾病的調(diào)查顯示,整個非洲痛風的患病率在增加。相對于發(fā)展中國家,痛風在發(fā)達國家的患病率也在日益增加,歐美地區(qū)痛風的發(fā)患者數(shù)占總人口的0.13%~0.37%,年發(fā)病率為0.20%0~0.35%. 托匹司他由日本富士藥品株式會社研發(fā),于2013年6月在日本獲得批準上市,Topiroxostat對氧化型和還原型的XOR均有顯著的抑制作用,因而其降低尿酸的作用更強大、持久,因此本品可用于治療痛風的慢性高尿酸血癥。與別嘌呤醇相比有兩個優(yōu)勢。1:別嘌呤醇只對還原型的XOR有抑制作用,而Topiroxostat對氧化型和還原型的XOR均有顯著的抑制作用,因而其降低尿酸的作用更強大、持久;2:由于別嘌呤醇為嘌呤類似物,不可避免的造成涉及嘌呤及吡啶代謝其他酶活性的影響。因此別嘌呤醇治療中,需要重復大劑量給藥來維持較高的藥物水平。由此也帶來由于藥物蓄積所致的嚴重甚至致命的不良反應。而Topiroxostat為非嘌呤類XOR抑制劑,因此具有更好的安全性。 研發(fā)進度:待申報 合作方式:委托開發(fā)、聯(lián)合開發(fā) |
聯(lián)系人: | 肖經(jīng)理 |
公 司: | 山東知安醫(yī)藥技術有限公司 |
地 址: | 濟南市天橋區(qū)桑梓店鎮(zhèn)濟南新材料產(chǎn)業(yè)園區(qū)梓東大道1號鑫茂齊魯科技城8號樓2棟503 |
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