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  化工項(xiàng)目 發(fā)布項(xiàng)目信息

替格瑞洛原料及片 3+6 新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓 山東博邁康

項(xiàng)目類別: 技術(shù)轉(zhuǎn)讓
發(fā)布時(shí)間: 2014-05-04
備  注: 【項(xiàng)目名稱】替格瑞洛原料及片
【注冊(cè)分類】化藥3.1+6類
【商品名稱】Brilinta
【劑型規(guī)格】片劑:90mg
【有效成分】
本品主要成替格瑞洛(Ticagrelor)。
【項(xiàng)目簡(jiǎn)介】替格瑞洛(ticagrelor),商品名為倍林達(dá)(Brilinta),是由阿斯利康公司研制開(kāi)發(fā)的一種新的治療急性冠脈綜合征的藥物,2011年1月阿斯利康正式在歐盟所有成員國(guó)銷(xiāo)售,于2011年7月被美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市。上市后,被眾多國(guó)際治療指南推薦用于急性冠脈綜合征(ACS)患者的治療,包括歐洲心臟病學(xué)會(huì)(ESC)指南、美國(guó)心臟病學(xué)會(huì)(ACC)指南和美國(guó)心臟協(xié)會(huì)(AHA)指南等。2012年11月,替格瑞洛又獲得了國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)頒發(fā)的進(jìn)口藥品許可證(IDL),獲準(zhǔn)在中國(guó)正式上市。目前已在全球85個(gè)國(guó)家得到批準(zhǔn),被29個(gè)國(guó)家列入醫(yī)療保險(xiǎn)項(xiàng)目,進(jìn)入31個(gè)國(guó)家的病人自費(fèi)目錄。
    替卡格雷是阿斯利康(AstraZeneca)公司 研發(fā)的一種新型的、具有選擇性的小分子抗凝血藥。該藥能可逆性地作用于血管平滑肌細(xì)胞(VSMC)上的嘌呤2受體(purinoceptor 2, P2)亞型P2Y12,不需要代謝激活,對(duì)二磷酸腺苷(ADP)引起的血小板聚集有明顯的抑制作用,且口服使用后起效迅速,能有效改善急性冠心病患者的癥狀。與噻吩并吡啶類藥物不同,替卡格雷對(duì)P2Y12受體是可逆抑制劑,所以對(duì)于那些需在先期進(jìn)行抗凝治療后再行手術(shù)的病人尤為適用。PLATO研究結(jié)果顯示,替卡 格雷治療12個(gè)月在不增加主要出血的情況下,較氯吡格雷進(jìn)一步顯著降低ACS患者的心血管死亡/心肌梗死/卒中復(fù)合終點(diǎn)事件風(fēng)險(xiǎn)達(dá)16%,同時(shí)顯著降低心血管死亡達(dá)21%?;谔婵ǜ窭字委熃oACS患者帶來(lái)的獲益,國(guó)內(nèi)外的相關(guān)指南均推薦,替卡格雷用于ACS患者的抗血小板治療。而在歐洲心臟病協(xié)會(huì)的兩個(gè)權(quán)威指南(2011年ESC NSTE-ACS 指南和2012年的STEMI指南)中更是指出,在不能接受替卡格雷治療的患者中才能使用氯吡格雷,也充分顯示了對(duì)于新藥進(jìn)一步降低死亡率的認(rèn)可。
    替格瑞洛 (替卡格雷)在全球85個(gè)國(guó)家得到批準(zhǔn),被列入29個(gè)國(guó)家的醫(yī)療保險(xiǎn)目錄,進(jìn)入31個(gè)國(guó)家病人自付目錄。替格瑞洛已經(jīng)被多部國(guó)際治療指南推薦用于ACS患者的治療,其中包括歐洲心臟病學(xué)會(huì)(ESC)指南、美國(guó)心臟病學(xué)會(huì)(ACC)指南和美國(guó)心臟學(xué)會(huì)(AHA)指南等。

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