項(xiàng)目類別: | 技術(shù)轉(zhuǎn)讓 |
發(fā)布時(shí)間: | 2014-03-14 |
備 注: | 右旋雷貝拉唑鈉原料及片(3+3) 藥品名稱:右旋雷貝拉唑鈉 英文名稱:Dexrabeprazole sodium 劑型及規(guī)格:粉針劑:5mg、10mg 適應(yīng)癥:胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合口潰瘍、反流性食管炎、卓-艾(Zollinger-Ellison)綜合征(胃泌素瘤)活動(dòng)性十二指腸潰瘍、良性活動(dòng)性胃潰瘍、伴有臨床癥狀的侵蝕性或潰瘍性的胃-食管反流證與適當(dāng)?shù)目股芈?lián)用可根治幽門(mén)螺旋桿菌陽(yáng)性的十二指腸潰瘍。 申報(bào)類別:化藥3+3類 產(chǎn)品特點(diǎn): 雷貝拉唑包括左旋和右旋兩種光學(xué)異構(gòu)體,實(shí)際所使用的活性成分為兩種光學(xué)異構(gòu)體的消旋混合物。但是實(shí)驗(yàn)表明雷貝拉唑右旋異構(gòu)體的藥理作用要明顯強(qiáng)于左旋異構(gòu)體及其消旋體。其右旋異構(gòu)體最低有效劑量較消旋體小,代謝半衰期長(zhǎng),可以明顯提高療效和降低毒副反應(yīng)的發(fā)生。臨床試驗(yàn)結(jié)果表明本品對(duì)胃燒灼痛及胃回流的療效比雷貝拉唑鈉明顯提高,且癥狀緩解時(shí)間明顯快于雷貝拉唑鈉,本品療效確切、安全性好,因此具有開(kāi)發(fā)價(jià)值。 與奧美拉唑,雷貝拉唑比,右旋雷貝拉唑抑制H+/K+-ATP酶作用更強(qiáng),而且抑制可恢復(fù);對(duì)血漿胃泌素水平影響較少;具有選擇性強(qiáng)烈抑制幽門(mén)螺桿菌(HP)作用。 市場(chǎng)情況: 近年,在生活和工作中的壓力,導(dǎo)致不少人食無(wú)定時(shí)、食無(wú)規(guī)律和不注意健康飲食,從而引起各種各樣的胃部疾病。升學(xué)的壓力也令不少的中學(xué)生出現(xiàn)胃病情況,胃病患者有年輕化的跡象。 另外,消化性潰瘍的復(fù)發(fā)率很高,有研究顯示停藥后1年的復(fù)發(fā)率為65%~80%,2年的復(fù)發(fā)率幾乎達(dá)到100%。反映出大部分的患者在一段時(shí)間內(nèi)需要連續(xù)用藥,這對(duì)整個(gè)抗消化性潰瘍藥物市場(chǎng)有正面的促進(jìn)作用。 質(zhì)子泵抑制劑的總體市場(chǎng)份額在繼續(xù)增長(zhǎng),5大產(chǎn)品的總體市場(chǎng)份額超過(guò)83%,比去年同期增長(zhǎng)3個(gè)百分點(diǎn),抗消化性潰瘍藥物市場(chǎng)份額前5位產(chǎn)品都是質(zhì)子泵抑制劑。 知識(shí)產(chǎn)權(quán)狀況: 無(wú)專利問(wèn)題。 研發(fā)進(jìn)度:已開(kāi)發(fā)完畢,待申報(bào)。 合作方式:面議。 |
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