項(xiàng)目類別: | 技術(shù)轉(zhuǎn)讓 |
發(fā)布時(shí)間: | 2014-03-14 |
備 注: | 阿格列汀原料及片(3+6) 藥品名稱:阿格列汀 英文名:Alogliptin benzoate 化學(xué)名稱:2-[[6-[(3R)-3-氨基-1-哌啶基]-3,4-二氫-3-甲基-2,4-二氧代-1(2H)-嘧啶基]甲基]苯甲腈苯甲酸鹽 劑型及規(guī)格:片劑,25mg/片 適應(yīng)癥:適用于治療2型糖尿病 申報(bào)類別:化藥3+6類 產(chǎn)品特點(diǎn): 阿格列汀是日本武田公司研發(fā)的絲氨酸蛋白酶二肽基肽酶IV(DPP-IV)抑制劑,能維持體內(nèi)胰高血糖素樣肽1(GLP-1)和葡萄糖依賴性促胰島素多肽(GIP)的水平,促進(jìn)胰島素的分泌,從而發(fā)揮降糖療效。2010年4月獲得日本厚生勞動(dòng)省的上市批準(zhǔn)。 阿格列汀高度選擇性地顯著抑制DPP-4,延緩胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)的滅活。GLP-1有助于改善胰島β細(xì)胞功能,增加胰島素分泌,到目前為止,阿格列汀可用于下列血糖控制不好的2型糖尿病患者:?jiǎn)渭冿嬍澈瓦\(yùn)動(dòng)療法治療者,可單獨(dú)使用阿格列?。伙嬍澈瓦\(yùn)動(dòng)療法及α-葡萄糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類治療者,可加用阿格列汀。阿格列汀具有很強(qiáng)的靶向特異性,在病人血糖正常時(shí)該藥沒(méi)有活性,不會(huì)導(dǎo)致低血糖。 阿格列汀對(duì)于2型糖尿病病人耐受性良好,無(wú)劑量限制性毒性,在多劑量給藥時(shí)未出現(xiàn)藥物蓄積現(xiàn)象,肝、腎功能不全病人亦無(wú)需調(diào)整劑量且藥動(dòng)學(xué)結(jié)果也不受食物影響在研究中亦未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)事件和死亡的病例也沒(méi)有病人因不良反應(yīng)而中途退出在已發(fā)現(xiàn)的不良反應(yīng)中,最常見的為頭痛,此外還有便秘和低血糖。 市場(chǎng)情況: 糖尿病是一種困擾全球的慢性病,目前全世界約有2.3億病人,估計(jì)到2025年糖尿病病人數(shù)目將增加到3億,2型糖尿病多在35~40歲之后發(fā)病,占糖尿病病人90%以上,隨著生活水平的提高兒童中的發(fā)病率近年也有升高的趨勢(shì)。 DPP-Ⅳ抑制劑口服生物利用度高,與注射劑相比大大提高了病人的依從性,另外DPP-Ⅳ抑制劑可使內(nèi)源性GLP-1和其他促胰島素激素保持在生理水平,促進(jìn)胰島素分泌,降低血糖并且能避免低血糖、肥胖等并發(fā)癥,因此這類藥物非常適合2型糖尿病的早期治療。 知識(shí)產(chǎn)權(quán)狀況:原始化合物專利中國(guó)未被授權(quán)。 研發(fā)進(jìn)度:已開發(fā)完畢,待申報(bào)。并提供各種報(bào)批所需雜質(zhì)。 合作方式:面議。 |
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