項目類別: | 技術(shù)轉(zhuǎn)讓 |
發(fā)布時間: | 2014-03-14 |
備 注: | 沙格列汀原料及片劑(3+6) 藥品名稱:沙格列汀、薩格列汀、安立澤 英文名稱:Saxagliptin,Onglyza 化學名稱: (1S,3S,5S)-2-{(2S)-2-amino-2-(3-hydroxyadamantan-1-yl)acetyl}-2-azabicyclo[3.1.0]hexane-3-carbonitrile 劑型及規(guī)格:片劑,2.5mg、5mg 適應癥:II型糖尿病 申報類別:化藥3+6類 產(chǎn)品特點: 沙格列汀是一種高效二肽基肽酶-4(Dipeptidyl Peptidase 4,DPP-4)抑制劑,通過選擇性抑制DPP-4,可以升高內(nèi)源性胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)和葡萄糖依賴性促胰島素釋放多肽(GIP)水平,從而調(diào)節(jié)血糖。 沙格列汀單藥治療2型糖尿病初治患者的一項臨床Ⅲ期、多中心、平行、隨機、雙盲、安慰劑對照的臨床研究結(jié)果表明,在主要治療組,沙格列汀治療可以較基線顯著降低校正的平均HbA1c水平,校正的平均FPG水平和餐后葡萄糖曲線下面積也較基線顯著降低,患者達標比例顯著升高。開放標簽組的各項血糖指標也較基線顯著降低。各治療組均與安慰劑組的不良事件發(fā)生率相似,未發(fā)現(xiàn)有癥狀的(手指血糖≤50 mg/dl)低血糖事件。沙格列汀治療也沒有使體重增加。因此,對于初治患者,沙格列汀每日1次單藥治療均有顯著的血糖控制作用,安全性和耐受性良好。 市場前景: 糖尿病是一種困擾全球的慢性病,目前全世界約有2.3億病人,估計到2025年糖尿病病人數(shù)目將增加到3億。II型糖尿病多在35~40歲之后發(fā)病,占糖尿病病人90%以上,隨著生活水平的提高兒童中的發(fā)病率近年也有升高的趨勢。市場患病率高,全球用藥人群廣泛,有巨大的市場。中國的口服降糖藥市場處于快速成長中,未來糖尿病的發(fā)病率和就診率仍將不斷提高。 DPP-4抑制劑西格列汀在2012年銷售額達40億美元。此類降糖藥的使用率將有巨大的上升空間,有巨大市場潛力。 知識產(chǎn)權(quán)狀況:化合物專利ZL01806315.2,2021年3月5日到期。 研發(fā)進度:已開發(fā)完畢,待申報。 合作方式:面議 |
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