項目類別: | 技術(shù)轉(zhuǎn)讓 |
發(fā)布時間: | 2014-03-14 |
備 注: | 索氟布韋、索非布韋、 sofosbuvir 原料及片(3+3) 藥品名稱:索氟布韋,索非布韋 英文名稱:sofosbuvir,Sovaldi 劑型及規(guī)格:片,400mg 適應癥:丙肝 申報類別:化藥3+3 產(chǎn)品概述: Sofosbuvir是新一代核酸類似物抑制劑,2013年12月6日獲得FDA批準用于治療慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染。FDA同時批準了sofosbuvir聯(lián)合利巴韋林(ribavirin)用于基因型2和基因型3慢性丙型肝炎(hepatitisC)成人患者的治療;sofosbuvir聯(lián)合聚乙二醇干擾素(PEG-IFN)和利巴韋林,用于基因型1和基因型4慢性丙型肝炎初治(treat-naive)成人患者的治療。 Sofosbuvir是首款用于治療某些類型HCV感染而無需同時使用干擾素的有效且安全的藥物。業(yè)內(nèi)一致認為,這款藥物堪稱FDA批準的2013年最為重磅的藥物。2013年后三周的銷售額即達1.4億美元。據(jù)分析人士預測,Gilead旗下以sofosbuvir為主力的丙肝業(yè)務在2014 年銷售額可達22億美元,其中僅sofosbuvir便可占據(jù)17.3億美元。Gilead樂觀地估計,sofosbuvir銷售額最終有望沖破100億美元。 僅在美國,已知就有約320萬人受到丙肝病毒的影響,此外還有更多的漏診患者。該疾病在美國每年導致約15000人死于長期感染所引起的肝硬化與肝癌。目前sofosbuvir的費用為1000美元/天,需要進行為期12周的治療,因此每位患者治療所需的總花費在8.4萬美元左右。 知識產(chǎn)權(quán)狀況:化合物專利尚未獲得授權(quán)。 研發(fā)進度:已開發(fā)完畢,待申報。并可供應全套進口注冊標準的雜質(zhì)。 合作方式:面議。 |
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