項目類別: | 技術(shù)轉(zhuǎn)讓 |
發(fā)布時間: | 2013-12-13 |
備 注: | 阿齊沙坦原料及片(3+3) 藥品名稱:阿齊沙坦 英文名稱:Azilsartan 化學名稱:2-乙氧基-1-[[2’-(4,5-二氫-5-氧代-1,2,4-惡二唑-3-基)聯(lián)苯-4-基]甲基]苯并咪唑-7-羧酸 劑型及規(guī)格:片劑,20、40mg 適應(yīng)癥:治療高血壓癥 申報類別:化藥3+3。 產(chǎn)品特點: 阿齊沙坦(又稱阿齊沙坦酯,英語:Azilsartan)(INN) 是一款正處于研發(fā)中的治療高血壓癥的血管緊張素II受體拮抗劑藥物,多用于治療高血壓癥,也是目前唯一處于末期臨床的血管緊張素II受體拮抗劑(沙坦類)藥物。 作為前體藥物的阿齊沙坦酯 ,2010年4月28日,日本武田制藥公司(Takeda)所研發(fā)的該藥物完成了三期臨床試驗,2011年獲得美國FDA批準,該藥物為一種血管緊張素II受體拮抗劑,可單獨使用或與其它降血壓藥物一起使用 ,被視作坎地沙坦酯的下一代產(chǎn)品。 阿齊沙坦酯對于降低血壓有著較為顯著的療效,一項1291位病人參與、長達六星期的實驗比較40毫克、80毫克的阿齊沙坦酯和40毫克的奧美沙坦酯(Benicar®、由第一制藥三共株式會社研發(fā))或320毫克的纈沙坦的效果,結(jié)果40毫克的阿齊沙坦酯可降低13.4mmHg的血壓、80毫克的阿齊沙坦酯則是14.5mmHg、40毫克的Benicar是12mmHg、320公克的纈沙坦則是10.2mmHg。 另有一項為期六周的實驗,將20毫克、40毫克、80毫克的阿齊沙坦酯和40毫克的奧美沙坦酯進行了比較,共有1272位病人參與。結(jié)果顯示,20毫克的阿齊沙坦酯能降血壓10.8mmHg、40毫克的阿齊沙坦酯則是12.1mmHg、80毫克的阿齊沙坦酯是13.2mmHg、40毫克的奧美沙坦酯則為11.2mmHg。 市場情況:前景很好 知識產(chǎn)權(quán)狀況:無專利問題 研發(fā)進度:已完成臨床前全部藥學研究,待申報。 合作方式:面議。 |
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