項目類別: | 技術轉讓 |
發(fā)布時間: | 2013-12-13 |
備 注: | 頭孢替安酯原料及片劑(3+3) 藥品名稱:頭孢替安酯 英文名稱:Cefotiam Hexeti1 劑型及規(guī)格:片劑:100mg,200mg 適應癥:敏感菌引起的下述感染:咽喉炎、急性支氣管炎、扁桃體炎、肺炎、腎盂腎炎、膀胱炎、淋茵性尿道炎、膿性痤瘡、癤腫、丹毒、肛周膿腫、乳腺炎、眼部感染、中耳炎、鼻竇炎等。 申報類別:化藥3+3。 產品特點: 本品系注射用頭孢替安乙酯化而成的口服抗生素。本品自身并無抗菌作用,是口服后在腸道粘膜迅速水解為頭孢替安(CTM)而被吸收。CTM對革蘭陽性和陰性菌的抗菌活性與以往口服的頭孢菌素相同,而且對β-內酰胺酶穩(wěn)定。本品對臨床分離的金黃色葡萄球菌、凝固酶陰性葡萄球菌、肺炎鏈球菌、淋球菌、耐氨芐西林淋球菌(ABPC)、卡他莫拉菌、大腸桿菌、枸椽酸菌屬、普羅威登斯菌屬、化膿性鏈球菌、無乳鏈球菌、肺炎克雷伯桿菌、奇異變形桿菌、流行性感冒嗜血桿菌,均有較強的抗菌活性,MIC比頭胞氨芐、頭孢克羅低。 飯后1次口服本品100mg、200mg或400mg,血中CTM濃度迅速上升,而且隨藥量增加而升高。其Cmax為1.54mg/L、2.73mg/L、4.55mg/L。血漿蛋白結合率為8%。本品在痰、耳漏液、鼻涕、上頜竇粘膜、扁桃體、皮膚、膽汁中轉運良好。24h尿排泄率為40%。用餐對本品吸收影響很小。 市場情況:前景很好 知識產權狀況: 無專利問題。 研發(fā)進度:已開發(fā)完畢,待申報。 合作方式:面議。 |
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