有“千年藥鄉(xiāng)”之稱的甘肅一直面臨中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“大而不強”的困局。因此,如何建立藥品監(jiān)管體系,守住藥品安全底線,推動從中藥資源大省向中藥產(chǎn)業(yè)大省邁進,成為甘肅官方聚焦的熱點。
12日,甘肅省藥品監(jiān)督管理局“開門問策”,邀請專家學(xué)者、企業(yè)家代表等為“十四五”甘肅藥品安全和高質(zhì)量發(fā)展規(guī)劃集思廣益謀發(fā)展。
甘肅是全國中藥材主要產(chǎn)地之一,現(xiàn)有中藥資源約2540種,中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展正當其時。但由于中藥材既是藥品也是農(nóng)副產(chǎn)品的雙重屬性,中藥材在田間地頭“洗洗泥、扎個捆”就銷售,規(guī)?;?、規(guī)范化體系還未完全建成。
中國科學(xué)院近代物理研究所成果轉(zhuǎn)化與產(chǎn)業(yè)處負責人蔡曉紅認為,甘肅中藥材質(zhì)量好卻賣不出價格,這是痛點也是機遇。“立足當?shù)刂兴幪厣珒?yōu)勢產(chǎn)業(yè),精耕細作抓好高質(zhì)量發(fā)展。甘肅還可以設(shè)立‘藥品創(chuàng)新獎’,探索藥品創(chuàng)造性轉(zhuǎn)化和現(xiàn)代化,激勵醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新投入”。
甘肅德生堂醫(yī)藥批發(fā)有限公司副董事長龍云結(jié)合企業(yè)發(fā)展狀況和藥品行業(yè)特點提出,嚴格把控產(chǎn)品質(zhì)量安全有效“第一道關(guān)口”,發(fā)揮行業(yè)帶動作用,以大品種推動形成大品牌。
2020年,我國首臺自主知識產(chǎn)權(quán)碳離子治療系統(tǒng)在武威市投入臨床應(yīng)用;人工機械心臟瓣膜、形狀記憶合金等尖端醫(yī)療器械相繼落地甘肅,圍繞醫(yī)療機械裝備制造業(yè)的產(chǎn)業(yè)集群正在逐步形成。
蘭州西脈記憶合金有限公司董事長蘇春光認為,以重離子為代表的甘肅醫(yī)療器械在全國都有特色。他提出,搭建公共技術(shù)平臺和研發(fā)機構(gòu),解決醫(yī)療技術(shù)中的共性問題;加大專項研發(fā)資金政策引導(dǎo)作用;同時打造甘肅高水平醫(yī)療器械檢驗檢測技術(shù)支撐平臺。
“嚴把藥品質(zhì)量和用藥安全的每一道關(guān)口。”甘肅省藥監(jiān)局局長王勝表示,甘肅藥品產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)薄弱,資源大省、產(chǎn)業(yè)小省的現(xiàn)狀并沒有改變,未來五年從加強監(jiān)管服務(wù)能力、強化事中事后監(jiān)管、防控藥品安全風險、提升應(yīng)急處置能力等方面入手,聚焦基礎(chǔ)設(shè)施、基礎(chǔ)條件、特色產(chǎn)業(yè)、基層治理等方面工作。
王勝說,要針對疫苗監(jiān)管、藥物預(yù)警、高風險藥品管控等難點,把困難問題挖出來,把應(yīng)對的辦法措施想出來,并將甘肅獨特的地方特色中藥產(chǎn)業(yè)單章寫入規(guī)劃中,促進中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展,推動從中藥資源大省向中藥產(chǎn)業(yè)大省和強省邁進。
據(jù)了解,“十三五”期間,甘肅有效管控藥品安全,共查辦“兩品一械”違法違規(guī)案件12709件,移送司法機關(guān)382件。藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件病例縣(市、區(qū))報告比例達到100%。