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    日前，國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布信息稱，包括修正藥業(yè)（柳河廠區(qū)）、陜西摩美德等以中藥材為主要原料的制藥企業(yè)在飛監(jiān)中發(fā)現(xiàn)有部分原材料發(fā)生霉變。

    該消息一出，即刻成為媒體關(guān)注熱點(diǎn)，同時(shí)“中藥材原料霉變”這一陌生詞也成為大家討論熱點(diǎn)。那么中藥原材料霉變會(huì)不會(huì)造成產(chǎn)品不合格，會(huì)影響功效呢？

針對(duì)這一些問(wèn)題，記者在搜集相關(guān)信息同時(shí)，也走訪了一些中藥企業(yè)和制藥專家。

    多個(gè)環(huán)節(jié)都有可能導(dǎo)致原材料霉變

    從采訪中了解到，中藥材原料霉變是中藥制藥企業(yè)面臨的普遍問(wèn)題和難題。由于中藥原材料有其生長(zhǎng)時(shí)期和季節(jié)，因此，收購(gòu)和儲(chǔ)備原材料是中藥企業(yè)最重要，也是最難的一項(xiàng)工作。

    植物在一定溫度和濕度下，機(jī)體受霉菌或其他細(xì)菌寄生，會(huì)發(fā)生霉變、腐爛，最后完全分解為礦物質(zhì)、二氧化碳和其他碳類化合物，而這也是絕大部分生物從生存到死亡自然歷程。而由于溫度和濕度是儲(chǔ)存過(guò)程中最難控制的兩個(gè)環(huán)節(jié)，所以，霉變是中藥企業(yè)不可回避的問(wèn)題，也是一直難以解決的難題。這是因?yàn)?，在采訪中記者了解到，造成原材料霉變的原因有很多種。一是，藥農(nóng)曬涼不當(dāng)，由于收原材料按“干貨”重量算錢，藥農(nóng)為了多收入不愿意曬干，還有，藥農(nóng)晾曬過(guò)程中照顧不周，導(dǎo)致發(fā)霉。二是，中間商存儲(chǔ)時(shí)管理不當(dāng)發(fā)霉；三是，在運(yùn)輸過(guò)程中遭雨淋發(fā)霉；應(yīng)該說(shuō)以上三個(gè)環(huán)節(jié)，絕大部分在入工廠驗(yàn)貨時(shí)就會(huì)發(fā)現(xiàn)，當(dāng)然也不排除“漏檢”。藥監(jiān)局提到的修正“故意編造虛假檢驗(yàn)報(bào)告”就是指的藥材原料返魂草的檢驗(yàn)報(bào)告，而非肺寧顆粒產(chǎn)品。而據(jù)了解修正現(xiàn)在也正積極調(diào)查這虛假報(bào)告是藥農(nóng)有意提供的，還是已辭退被查處生產(chǎn)廠家負(fù)責(zé)人工作疏忽造成的。第四個(gè)原因就是工廠自身管理原因，一般來(lái)說(shuō)，工廠驗(yàn)收合格原材料后，還會(huì)進(jìn)行第二次晾曬，然后再入庫(kù)房。當(dāng)然如果在這一過(guò)程中溫度、濕度沒(méi)控制好，或晾曬不足，在存放中就有可能發(fā)生霉變。

    正是其于在收購(gòu)和儲(chǔ)存各環(huán)節(jié)上都有可能發(fā)生霉變，對(duì)企業(yè)來(lái)說(shuō)防止原材料霉變是一項(xiàng)艱巨、復(fù)雜工作，稍有疏忽，就有可能發(fā)生霉變或腐爛。這也是為什么藥監(jiān)總局建議吉林省藥局收回柳河廠區(qū)“GMP”（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）證書(shū)的原因，因?yàn)椴徽撌裁丛蛟斐擅棺?，至少說(shuō)明該廠區(qū)在原材料的儲(chǔ)備規(guī)范上存在漏洞。

    原材料霉變不會(huì)造成產(chǎn)品污染

    那么原材料發(fā)生霉變會(huì)不會(huì)造成產(chǎn)品功效降低或其他質(zhì)量問(wèn)題呢？對(duì)此，記者采訪的幾位制藥師均認(rèn)為，這種可能性在大型藥企中是不可能發(fā)生的。這是因?yàn)椋豢畛善匪幍纳a(chǎn)流程多達(dá)幾十道工序，就原材料來(lái)說(shuō)，從收購(gòu)到投料就有人工凈洗、去除雜質(zhì)、霉變等不合格部分，而這才是初檢環(huán)節(jié)。凈選后的藥材在初檢完后，還會(huì)進(jìn)入自動(dòng)清洗環(huán)節(jié)，并經(jīng)切制干燥后成為合格凈料才進(jìn)入中藥材提取過(guò)程。也就是說(shuō)，中藥原材料即使因?yàn)榇鎯?chǔ)期間沒(méi)有管理好而發(fā)生了霉變，霉變產(chǎn)生的有害物質(zhì)也不會(huì)被提取到成品中，因其在初檢中就已被剔除。這就如我們?nèi)粘Ｉ钪?，在春?jié)時(shí)包大白菜餃子，雖然在秋天時(shí)儲(chǔ)存的白菜葉子爛了，但我們做餃子拌餡時(shí)還是會(huì)把爛葉子摘出來(lái)的。

    但即使如此，對(duì)于以生產(chǎn)與人們健康息息相關(guān)產(chǎn)品的制藥企業(yè)來(lái)說(shuō)，任何環(huán)節(jié)的疏漏都是不應(yīng)該的。而這也正是修正藥業(yè)為什么在其發(fā)布的說(shuō)明中向廣大消費(fèi)者致歉，并處理相關(guān)負(fù)責(zé)人。

    事實(shí)上，對(duì)中藥企業(yè)來(lái)說(shuō)，不論是原材料的收購(gòu)、儲(chǔ)存，還是生產(chǎn)流程，每個(gè)環(huán)節(jié)都需要嚴(yán)格規(guī)范，同時(shí)也是一個(gè)個(gè)難題，這也是為什么從2013年10月以來(lái)，有22家企業(yè)的“GMP”被收回。而對(duì)一些諸如修正藥業(yè)這樣關(guān)乎當(dāng)?shù)財(cái)?shù)萬(wàn)藥農(nóng)生活的企業(yè)，承擔(dān)的責(zé)任就更多，為了穩(wěn)定、提高當(dāng)?shù)厮庌r(nóng)收入，政府都會(huì)要求當(dāng)?shù)赜袑?shí)力藥企不管藥品生產(chǎn)有多少，都要收購(gòu)藥農(nóng)原料。而這一“先收上來(lái)再說(shuō)，別讓原料爛在農(nóng)戶地頭”的思想也加劇了企業(yè)負(fù)但，直接縮短了本應(yīng)在收儲(chǔ)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)和糾正存存問(wèn)題的時(shí)間，結(jié)果為后面的存儲(chǔ)埋下隱患。

    當(dāng)然，在消費(fèi)者健康面前，難題不是借口，中藥企業(yè)要直面存在的問(wèn)題，配合國(guó)家藥監(jiān)局的監(jiān)管，提高管理水平，進(jìn)一步規(guī)范工作流程，為老百姓生產(chǎn)安全、放心的好藥。