為進(jìn)一步強(qiáng)化藥品生產(chǎn)源頭監(jiān)管,日前,菏澤市食品藥品監(jiān)督管理局約談11家中成藥生產(chǎn)企業(yè)和9家中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量受權(quán)人,進(jìn)一步規(guī)范企業(yè)的生產(chǎn)和質(zhì)量管理行為。
會議通報(bào)了國家食品藥品監(jiān)督管理總局、省食品藥品監(jiān)督管理局藥品生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查情況和中藥生產(chǎn)企業(yè)檢驗(yàn)?zāi)芰υu估結(jié)果,并緊密結(jié)合當(dāng)前監(jiān)管形式,指出了當(dāng)前全市中藥企業(yè)存在的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)和隱患。
要求中藥生產(chǎn)企業(yè)要提高企業(yè)第一責(zé)任人意識,不斷建立和完善質(zhì)量監(jiān)控體系,保證原料供應(yīng)等全部環(huán)節(jié)處于受控狀態(tài);要求嚴(yán)把藥材和原輔料進(jìn)廠關(guān),嚴(yán)格供應(yīng)商審計(jì),加強(qiáng)驗(yàn)收和檢驗(yàn),確保原輔料質(zhì)量;嚴(yán)格成品檢驗(yàn)和放行管理,成品必須按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)或者省炮制規(guī)范進(jìn)行選項(xiàng)檢驗(yàn)合格后,才能放行銷售;加快新修訂GMP實(shí)施進(jìn)度,務(wù)必在2015年上半年全部通過新修訂GMP現(xiàn)場檢查。