北京琺默茲醫(yī)藥科技有限公司,是專業(yè)從事藥物研發(fā)及相關技術服務的*企業(yè),致力于開發(fā)新產(chǎn)品及為醫(yī)藥企業(yè)提供優(yōu)質(zhì)技術服務。公司技術團隊具備在藥物合成技術外包服務和新藥技術轉讓領域10年以上的工作經(jīng)歷,熟練掌握各種有機反應機理及合成、分離技術,能夠快速、準確地制備目標化合物;對國內(nèi)外藥品注冊法規(guī)、指導原則、藥品質(zhì)量管理體系均有深入的理解和認識。團隊成員具有近百個API及中間體的產(chǎn)業(yè)化工藝開發(fā)經(jīng)驗,熟悉藥品申報流程及GMP法規(guī),曾帶領團隊完成近二十個3類藥及6類藥的申報臨床及申報生產(chǎn)的全程研究。
公司研發(fā)中心擁有500平方米的標準化實驗室,配備了多套玻璃夾套反應設備,可以滿足從小試到公斤級中試樣品的制備,在山東及河北的生產(chǎn)基地可以達到噸位級的產(chǎn)能。公司分析部配備有安捷倫及島津液相色譜儀、紫外分光光度計、自動水分滴定儀、自動電位滴定儀、熔點儀等精密儀器及常規(guī)的分析設備,同時依靠北京理化分析測試中心、北京化工大學、北京工業(yè)大學、中國農(nóng)業(yè)大學等在京高校的高端檢測儀器資源,可以快速、準確的完成化合物的表征及結構確認。 |