項(xiàng)目類別: | 技術(shù)轉(zhuǎn)讓 |
發(fā)布時(shí)間: | 2015-10-21 |
備 注: | 1.基本信息 【簡介】 AZD-9291是第三代口服、不可逆的高效選擇性EGFR突變抑制劑,可作用于激活的EGFR和抗性突變的EGFR(T790M)。 【CAS號(hào)】1421373-66-1 【申報(bào)類型】 化學(xué)藥品3.1 【原研公司】 阿斯利康 【劑型及規(guī)格】 片劑,80mg,每天一次 【適應(yīng)癥】 AZD9291對(duì)已有EGFR-TKI有抗性和T790M突變的NSCLC患者有較佳的治療效果。 2.上市情況: 國內(nèi)未上市,國外預(yù)計(jì)2015年底或2016年初上市 3.工藝簡介 (1)工藝為四步反應(yīng)一步成鹽,反應(yīng)條件溫和,操作簡便,適宜放大,成本低,周期短 (2)工藝經(jīng)中試規(guī)模驗(yàn)證,每批次上公斤級(jí),亮黃色固體粉末,純度>99.5%,單雜<0.1% (3)產(chǎn)品具有清晰的雜質(zhì)譜,可提供工藝步驟中產(chǎn)生的全部雜質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)品 (4)可同時(shí)建立對(duì)原材料及關(guān)鍵中間體的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) |
聯(lián)系人: | 孫經(jīng)理 |
公 司: | 濟(jì)南漢魯醫(yī)藥科技有限公司 |
地 址: | 濟(jì)南市高新區(qū)舜風(fēng)路322號(hào)同科大廈新藥研發(fā)基地 |
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