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N-Cbz-3-羥基吡咯烷 對羧基苯硼酸頻哪醇酯 2,6-二硝基苯腈 6-苯基-2,4-哌啶二酮 4-氟苯甲酰乙酸甲酯 四氫吡喃-4-醇 3,4-噻吩二甲酸 5-氨基苯并咪唑 順式-2-甲基六氫吡咯并[3,4-c]吡咯 2-氨基-6-硝基苯甲酸 2,4-二氯喹唑啉 4-甲砜基苯腈 5-溴-2-嘧啶甲酸 6-溴-4-吲哚甲酸甲酯 6-氟吲哚-3-甲醛 N-乙氧羰基-4-去甲托品酮 2-氨基-2-(4-溴苯基)乙酸 2-氨基-3-甲基吡嗪 3-氨基-6-氯咪唑并[1,2-b]噠嗪 5-Boc-4,5,6,7-四氫噻唑并[5,4-c]吡啶-2-甲酸乙酯 反式-N,N’-二甲基-1,2-環(huán)己二胺 L-N-芐基絲氨酸甲酯 1-(4-氨基苯基)環(huán)戊甲腈 5-溴煙酸甲酯 1H-吡唑并[3,4-c]吡啶 2-(氨甲基)嗎啉 3-氨基-4-噠嗪甲酸 4-羥基-6-甲基嘧啶 3-(4-吡啶基)-3-氧代丙酸甲酯 1-乙?；?4-氨基哌啶 (R)-2-吡咯烷酮-5-甲酸甲酯 1,5-萘啶 1,3-二氫咪唑-2-酮 6-甲氧基煙酸 5-甲砜基煙酸甲酯 3-氨基高哌啶 2,4-二氯-6-溴喹唑啉 2,4-二氯吡咯并[2,1-f][1,2,4]三嗪 3-氰基芐胺 3-氧代-2,3-二氫噠嗪-4-甲腈 (S)-(-)-N-甲基-1- 2,4-二氯-8-氟喹唑啉 4-甲氧基-6-氯煙酸 1-叔丁基-3-氮雜環(huán)丁醇 3-氨基-3-甲基-1-(1-吡咯烷基)-1-丁酮鹽 N-Boc-3-氨基-3-甲基丁酸 2-硝基間苯二甲酸單甲酯 5-(甲硫基)煙酸甲酯 3-氨基-5-(2-甲基苯基)吡唑 4-(4-哌啶基)-1-丁醇 化工項目 發(fā)布項目信息| 項目類別： | 技術(shù)轉(zhuǎn)讓 |
| 發(fā)布時間： | 2015-05-04 |
| 備 注： | 【項目名稱】LCZ696（Sacubitril+ Valsartan）及片 【CAS號】320-67-2 【申報類別】3.1+3.1類 【劑型規(guī)格】片劑：200mg 【適 應(yīng) 癥】Chronic heart failure / 慢性心力衰竭；Hypertension / 高血壓 【藥理藥效】AT1受體腦啡肽酶(ARNI)抑制劑 【上市情況】1家進口申請，無國內(nèi)企業(yè)申請。 2009.6-2014.10有諾華的多次IND多中心臨床申請。 【知識產(chǎn)權(quán)】化合物專利CN101098689至2026年。 【立項優(yōu)勢】2014.4.1基于強勁中期數(shù)據(jù)—諾華提前終止心衰藥物LCZ696 III期試驗。LCZ696與ACEI相比可減少20%心血管死亡。全球有超過2600萬人患有心衰，作為亟需新藥治療的嚴重疾病，F(xiàn)DA已授予LCZ696快速通道資格，這一資格可加快審評擬用于治療嚴重或危及生命的疾病的新藥。如果獲批，本品估計2020年銷量可達13億美元。在《即將結(jié)束臨床試驗的全球重磅藥物TOP 15》榜單中位列第九。 【開發(fā)前景】 LCZ696為每日2次的片劑，該藥是一種雙效血管緊張素受體腦啡肽酶抑制劑，具有獨特的作用模式，被認為能夠減少衰竭心臟的應(yīng)變。LCZ696結(jié)合了諾華的代文（Diovan，通用名：纈沙坦）和實驗性藥物AHU-377（Sacubitril)。AHU377（Sacubitril)可阻斷威脅負責降低血壓的2種多肽的作用機制，Diovan則可改善血管舒張，刺激身體排泄鈉和水,兩者通過反應(yīng)連接在一起共同發(fā)揮藥理作用。 基于三期臨床的重磅數(shù)據(jù)，諾華已計劃于2014年底向FDA提交LCZ696的上市申請，并于2015年初向歐盟提交上市申請。如果獲批，LCZ696將挑戰(zhàn)目前市面上最成功的心血管藥物。 LCZ-696是由諾華開發(fā)的一種腦啡肽酶和血管緊張素受體雙重抑制劑，將成為首個獲得批準的該類藥物，目前作為慢性心力衰竭和高血壓藥物的用途已完成III期臨床。 2009年開啟的一項國際多中心、隨機、雙盲、陽性對照、入組超過8000患者的III期試驗，對比了LCZ-696與目前的標準治療藥物依那普利在治療心力衰竭和心臟射血分數(shù)減少的患者中的療效，主要臨床終點為心血管病因死亡或首次心力衰竭病因住院時間，因已獲得數(shù)據(jù)分析顯示LCZ-696達到了設(shè)定的臨床終點。根據(jù)2014年8月公布的該臨床試驗數(shù)據(jù)，在27個月的中位隨訪期中，相對于依那普利組，LCZ-696組心血管病因死亡率降低20%，心力衰竭病因住院率降低21%，全因死亡率降低16%。LCZ-696治療的有射血分數(shù)減少的心力衰竭患者受益是依那普利的兩倍。在多項高血壓患者的臨床試驗中，LCZ-696顯示出優(yōu)于纈沙坦、奧美沙坦或安慰劑的療效。 作為首個腦啡肽酶和血管緊張素受體雙重抑制劑，根據(jù)已公開的臨床數(shù)據(jù)，LCZ696有很大可能替代依那普利成為慢性心衰標準治療方案，成為第一個顛覆了十幾年來一成不變的心力衰竭治療法則的新藥。 隨著老齡化的進展，高血壓患者的人群仍在進一步的增加，LCZ-696在高血壓相關(guān)的臨床試驗中顯示的優(yōu)勢效果，將更大的拓展其市場潛力。據(jù)預測該藥的年銷售峰額有達到60-80億美元的潛力。 山東博邁康藥物研究有限公司(歡迎來電洽談) 聯(lián)系人：李女士 聯(lián)系電話：13964182626 郵箱：bmk123@126.com QQ：2306645633 網(wǎng)址：www.bmkyy.com |
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