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N-Cbz-3-羥基吡咯烷 對(duì)羧基苯硼酸頻哪醇酯 2,6-二硝基苯腈 6-苯基-2,4-哌啶二酮 4-氟苯甲酰乙酸甲酯 四氫吡喃-4-醇 3,4-噻吩二甲酸 5-氨基苯并咪唑 順式-2-甲基六氫吡咯并[3,4-c]吡咯 2-氨基-6-硝基苯甲酸 2,4-二氯喹唑啉 4-甲砜基苯腈 5-溴-2-嘧啶甲酸 6-溴-4-吲哚甲酸甲酯 6-氟吲哚-3-甲醛 N-乙氧羰基-4-去甲托品酮 2-氨基-2-(4-溴苯基)乙酸 2-氨基-3-甲基吡嗪 3-氨基-6-氯咪唑并[1,2-b]噠嗪 5-Boc-4,5,6,7-四氫噻唑并[5,4-c]吡啶-2-甲酸乙酯 反式-N,N’-二甲基-1,2-環(huán)己二胺 L-N-芐基絲氨酸甲酯 1-(4-氨基苯基)環(huán)戊甲腈 5-溴煙酸甲酯 1H-吡唑并[3,4-c]吡啶 2-(氨甲基)嗎啉 3-氨基-4-噠嗪甲酸 4-羥基-6-甲基嘧啶 3-(4-吡啶基)-3-氧代丙酸甲酯 1-乙?；?4-氨基哌啶 (R)-2-吡咯烷酮-5-甲酸甲酯 1,5-萘啶 1,3-二氫咪唑-2-酮 6-甲氧基煙酸 5-甲砜基煙酸甲酯 3-氨基高哌啶 2,4-二氯-6-溴喹唑啉 2,4-二氯吡咯并[2,1-f][1,2,4]三嗪 3-氰基芐胺 3-氧代-2,3-二氫噠嗪-4-甲腈 (S)-(-)-N-甲基-1- 2,4-二氯-8-氟喹唑啉 4-甲氧基-6-氯煙酸 1-叔丁基-3-氮雜環(huán)丁醇 3-氨基-3-甲基-1-(1-吡咯烷基)-1-丁酮鹽 N-Boc-3-氨基-3-甲基丁酸 2-硝基間苯二甲酸單甲酯 5-(甲硫基)煙酸甲酯 3-氨基-5-(2-甲基苯基)吡唑 4-(4-哌啶基)-1-丁醇 化工項(xiàng)目 發(fā)布項(xiàng)目信息| 項(xiàng)目類別： | 技術(shù)轉(zhuǎn)讓 |
| 發(fā)布時(shí)間： | 2014-09-16 |
| 備 注： | 藥品名稱：索氟布韋，索非布韋 英文名稱：sofosbuvir 商品名：Sovaldi 代號(hào)：PSI-7977，GS-7977 化學(xué)名稱：（S）-2-{[(2R,3R,4R,5R)-5-(2,4-二氧代-3，4-二氫-2H-嘧啶-1-基)-4-氟-3-羥基-4-甲基-四氫-呋喃-2-基甲氧基]-磷?；被鶀-丙酸異丙酯 分子式：C22H29FN309F 分子量：529.45 CAS登錄號(hào)：1190307-88-0 劑型規(guī)格：黃色膠囊形薄膜包衣片，藥片一面為“GSI”凹入圖案，另一面有“7977”圖案。每片400mg 。 適應(yīng)癥：丙肝 申報(bào)類別：化藥3+3 國(guó)外上市信息：2013年12月06日獲FDA批準(zhǔn)上市；2014年1月16日獲EMA批準(zhǔn)上市。 市場(chǎng)狀態(tài)：處方藥 原研公司：吉利德科學(xué)公司 作用機(jī)理：核苷類NS5B聚合酶抑制劑 產(chǎn)品特點(diǎn)及上市信息： 丙型肝炎(以下簡(jiǎn)稱丙肝) 已經(jīng)成為全球性的公共衛(wèi)生問題, 全球丙型肝炎感染者已超過1.7億; 每年新增感染者約300萬, 超過30余萬人可能死于丙肝所導(dǎo)致的肝癌。我國(guó)的丙肝感染率約為3‰ , 丙肝感染者約400萬人, 且近年來發(fā)病率呈上升趨勢(shì)。 Sofosbuvir是新一代核酸類似物抑制劑，2013年12月6日獲得FDA批準(zhǔn)用于治療慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染。FDA同時(shí)批準(zhǔn)了sofosbuvir聯(lián)合利巴韋林（ribavirin）用于基因型2和基因型3慢性丙型肝炎（hepatitisC）成人患者的治療；sofosbuvir聯(lián)合聚乙二醇干擾素（PEG-IFN）和利巴韋林，用于基因型1和基因型4慢性丙型肝炎初治（treat-naive）成人患者的治療。 Sofosbuvir是首款用于治療某些類型HCV感染而無需同時(shí)使用干擾素的有效且安全的藥物。業(yè)內(nèi)一致認(rèn)為，這款藥物堪稱FDA批準(zhǔn)的2013年最為重磅的藥物。2013年后三周的銷售額即達(dá)1.4億美元。據(jù)分析人士預(yù)測(cè)，Gilead旗下以sofosbuvir為主力的丙肝業(yè)務(wù)在2014 年銷售額可達(dá)22億美元，其中僅sofosbuvir便可占據(jù)17.3億美元。Gilead樂觀地估計(jì)，sofosbuvir銷售額最終有望沖破100億美元。而實(shí)際上，據(jù)吉利德科學(xué)(Gilead Sciences )2014財(cái)年第二季度業(yè)績(jī)報(bào)告顯示，丙肝明星藥物Sovaldi的銷售繼續(xù)保持穩(wěn)步增長(zhǎng)的態(tài)勢(shì)，該藥一季度創(chuàng)造了22.7億美元的銷售額，而二季度銷售額更是達(dá)到了驚人的35億美元。 Sovaldi于2013年12月上市，目前在歐美的處方患者總數(shù)已超過8萬例。同時(shí)，吉利德計(jì)劃于2014年第四季度在日本推出該藥，屆時(shí)Solvadi的銷售更將邁上新的臺(tái)階。 研發(fā)進(jìn)度：待申報(bào)。 合作方式：面議。 |
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