項(xiàng)目類別: | 技術(shù)轉(zhuǎn)讓 |
發(fā)布時間: | 2014-08-19 |
備 注: | 藥品名稱:頭孢洛林酯 英文名稱:Ceftaroline Fosamil 商品名:Teflaro 化學(xué)名稱:(6R,7R)-7-{(2Z)-2-(乙氧基亞氨基)-2-[5-(磷酰胺基)-1,2,4-噻二唑-3-基]-乙酰氨基}-3-{[4-(1-甲基-4-吡啶)-1,3-噻唑-2-基]硫代}-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環(huán)[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸醋酸鹽一水化物 分子量:762.175 CAS.NO:866021-48-9 規(guī)格:400mg 600mg無菌凍干粉針 注冊類別:化3+3類 適應(yīng)癥:用于治療成人社區(qū)獲得性細(xì)菌性肺炎(CABP)和急性細(xì)菌性皮膚和皮膚結(jié)構(gòu)感染(ABSSSI),包括耐甲氧西林金黃色葡萄球菌(MRSA)。 產(chǎn)品特點(diǎn)及上市信息: 頭孢他洛林酯(ceftaroline fosamil,商品名:Teflaro)是一種新的注射用頭孢類抗生素,其作用靶點(diǎn)是青霉素結(jié)合蛋白PBPs,通過抑制細(xì)菌細(xì)胞壁的合成而使細(xì)菌死亡,但是頭孢洛林酯對青霉素結(jié)合蛋白PBP2a有更高的親合力,且具有廣譜抗菌活性。該藥對金葡菌[包括耐甲氧西林金葡菌(MRSA)、萬古霉素中度耐藥金葡菌(VISA)、異質(zhì)性耐藥VISA(hVISA)和萬古霉素耐藥金葡菌(VRSA)]、肺炎鏈球菌(包括耐藥菌株)等革蘭陽性菌和呼吸道革蘭陰性菌[如卡他莫拉菌和流感嗜血菌(包括B-內(nèi)酰胺酶陽性菌)]顯示較好抗菌活性,總體對革蘭陽性菌的耐藥性較低,對革蘭陰性菌的耐藥性與其他氧亞胺型頭孢菌素類藥物相似。在4項(xiàng)Ⅲ期臨床試驗(yàn)(CABP試驗(yàn)和ABSSSI試驗(yàn)各兩項(xiàng))中對頭孢洛林酯的安全性和效果作了評估,參與的患者年齡在18歲以上(含18歲)。在這兩項(xiàng)試驗(yàn)中,頭孢洛林酯可與萬古霉素加氨曲南匹敵。頭孢洛林酯的兩種適應(yīng)癥都屬于嚴(yán)重并可能威脅生命的感染,尤其是社區(qū)獲得性肺炎發(fā)病率和死亡率都較高。與其他已經(jīng)上市的頭孢菌素類藥物相比,其臨床應(yīng)用前景廣闊。 頭孢洛林酯(ceftarolinefosamil)由日本武田制藥 (TakedaPharmaceutical)公司開發(fā),美國ForestLaboratories(Cerexa)公司獲得市場授權(quán),于2010年10月29日經(jīng)美國藥品食品管理局批準(zhǔn)上市。目前國內(nèi)并無申報信息。 專利及知識產(chǎn)權(quán)信息: 世界專利WO0214333、美國專利US2004023943、歐洲專利EP1310502、中國專利CN1462275。化合物及其用途專利到2018年12月到期,晶型專利2021年8月到期 ,不存在其他知識產(chǎn)權(quán)。 研發(fā)進(jìn)度:待申報。 合作方式:委托開發(fā),聯(lián)合開發(fā) |
聯(lián)系人: | 肖經(jīng)理 |
公 司: | 山東知安醫(yī)藥技術(shù)有限公司 |
地 址: | 濟(jì)南市天橋區(qū)桑梓店鎮(zhèn)濟(jì)南新材料產(chǎn)業(yè)園區(qū)梓東大道1號鑫茂齊魯科技城8號樓2棟503 |
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