推薦產(chǎn)品
N-Cbz-3-羥基吡咯烷 對羧基苯硼酸頻哪醇酯 2,6-二硝基苯腈 6-苯基-2,4-哌啶二酮 4-氟苯甲酰乙酸甲酯 四氫吡喃-4-醇 3,4-噻吩二甲酸 5-氨基苯并咪唑 順式-2-甲基六氫吡咯并[3,4-c]吡咯 2-氨基-6-硝基苯甲酸 2,4-二氯喹唑啉 4-甲砜基苯腈 5-溴-2-嘧啶甲酸 6-溴-4-吲哚甲酸甲酯 6-氟吲哚-3-甲醛 N-乙氧羰基-4-去甲托品酮 2-氨基-2-(4-溴苯基)乙酸 2-氨基-3-甲基吡嗪 3-氨基-6-氯咪唑并[1,2-b]噠嗪 5-Boc-4,5,6,7-四氫噻唑并[5,4-c]吡啶-2-甲酸乙酯 反式-N,N’-二甲基-1,2-環(huán)己二胺 L-N-芐基絲氨酸甲酯 1-(4-氨基苯基)環(huán)戊甲腈 5-溴煙酸甲酯 1H-吡唑并[3,4-c]吡啶 2-(氨甲基)嗎啉 3-氨基-4-噠嗪甲酸 4-羥基-6-甲基嘧啶 3-(4-吡啶基)-3-氧代丙酸甲酯 1-乙酰基-4-氨基哌啶 (R)-2-吡咯烷酮-5-甲酸甲酯 1,5-萘啶 1,3-二氫咪唑-2-酮 6-甲氧基煙酸 5-甲砜基煙酸甲酯 3-氨基高哌啶 2,4-二氯-6-溴喹唑啉 2,4-二氯吡咯并[2,1-f][1,2,4]三嗪 3-氰基芐胺 3-氧代-2,3-二氫噠嗪-4-甲腈 (S)-(-)-N-甲基-1- 2,4-二氯-8-氟喹唑啉 4-甲氧基-6-氯煙酸 1-叔丁基-3-氮雜環(huán)丁醇 3-氨基-3-甲基-1-(1-吡咯烷基)-1-丁酮鹽 N-Boc-3-氨基-3-甲基丁酸 2-硝基間苯二甲酸單甲酯 5-(甲硫基)煙酸甲酯 3-氨基-5-(2-甲基苯基)吡唑 4-(4-哌啶基)-1-丁醇 化工項目 發(fā)布項目信息| 項目類別： | 技術(shù)轉(zhuǎn)讓 |
| 發(fā)布時間： | 2014-08-19 |
| 備 注： | 藥品名稱：利那洛肽 英文名稱：Linaclotide 商品名：Linzess 規(guī)格：膠囊 145μg和290μg 分子式：C59H79N15O21S6 分子量：1526.8 CAS.NO：851199-59-2 注冊類別：化3+3類 適應癥：用于治療便秘腸易激綜合癥（IBS-C）和慢性特發(fā)性便秘（CIC）。 產(chǎn)品特點及上市信息： 利那洛肽是由美國Ironwood公司研發(fā)，于2012年8月30日獲美國FDA批準上市。該藥為膠囊劑，用于治療用于治療便秘腸易激綜合癥（IBS-C）和慢性特發(fā)性便秘（CIC），它是首個具有此種作用機制的治療便秘的藥物。 利那洛肽是一種鳥苷酸環(huán)化酶C激動劑，它與腸道GC-C結(jié)合后，導致細胞內(nèi)和細胞外鳥苷酸（cGMP）濃度升高。細胞內(nèi)cGMP升高可以刺激腸液分泌，加快胃腸道移行，從而增加排便頻率；細胞外cGMP濃度升高會降低痛覺神經(jīng)的靈敏度、降低腸道疼痛。 利那洛肽在IBS-C患者中應用的安全性和有效性在兩項隨機雙盲研究中得到了肯定，這兩項研究納入了1604例受試者。試驗中，患者隨機分入290μg利那洛肽治療組和安慰劑組，治療至少12周。結(jié)果顯示，與安慰劑相比，利那洛肽在患者腹痛和增加完全自發(fā)排便次數(shù)（CSBMs）方面較安慰劑更有效。這兩項IBS-C研究計劃在2012年10月份《美國胃腸病學雜志》發(fā)表。進一步開展的兩項雙盲、多中心臨床試驗確定了利那洛肽在慢性特發(fā)性便秘患者中的安全性和有效性，研究納入了1272例慢性便秘患者。這兩項研究于2011年發(fā)表在新英格蘭醫(yī)學雜志，醫(yī)景醫(yī)療新聞（Medscape Medical News）曾對此做過報道。在這兩項研究中，患者隨機分入安慰劑組、利那洛肽145μg/d組或利那洛肽290μg/d組。治療12周后，達到主要終點（每周完全自發(fā)的排便（CSBM） ≥ 3 次，以及在12 周中的至少有9周CSBM 比基線增加 ≥ 1 次），利那洛肽145 μg治療組達到終點的患者數(shù)顯著性高于安慰劑組。 專利及知識產(chǎn)權(quán)信息：與利那洛肽相關(guān)的專利：WO2012034068 WO2012021715 WO2011103311 WO2011056850 WO2011020054 WO2011019819 WO2011017502 WO2010115916 WO2010019266 US20100152118 US20100125056 研發(fā)進度：待申報 合作方式：委托開發(fā)、聯(lián)合開發(fā) |
| 聯(lián)系人： | 肖經(jīng)理 |
| 公 司： | 山東知安醫(yī)藥技術(shù)有限公司 |
| 地 址： | 濟南市天橋區(qū)桑梓店鎮(zhèn)濟南新材料產(chǎn)業(yè)園區(qū)梓東大道1號鑫茂齊魯科技城8號樓2棟503 |
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