項目類別: | 技術(shù)轉(zhuǎn)讓 |
發(fā)布時間: | 2014-08-19 |
備 注: | 藥品名稱:伯賽匹韋 波普瑞韋 英文名稱:Boceprevir 化學(xué)名稱:(1R,2S,5S)-N-(4-氨基-1-環(huán)丁基-3,4-二氧代丁烷-2-基)-3-[(2S)-2-(叔丁基氨基甲酰氨基)-3,3-二甲基丁?;?6,6-二甲基-3-氮雜雙環(huán)[3.1.0]己烷-2-甲酰胺 分子式:C27H45N5O5 分子量:519.68 CAS.NO:394730-60-0 規(guī)格:膠囊 200mg 注冊類別:化3+3 適應(yīng)癥:治療基因1型丙型肝炎 產(chǎn)品特點及上市信息: Victrelis是默克制藥公司研制的用于治療基因1型丙型肝炎的新藥,2011年5月13日被FDA批準(zhǔn)上市,它是FDA次批準(zhǔn)了新一代丙型肝炎治療藥物。臨床試驗數(shù)據(jù)顯示,當(dāng)這種藥物與現(xiàn)在藥物共同使用時,能有效治愈60%以上的患者,比較而言,單獨使用現(xiàn)有藥物的治愈率在20%至40%之間;而且,新藥在提高治愈率的同時還能縮短治療時間。FDA藥物評估和研究中心抗菌藥品辦公室主任愛德華·卡克斯表示:“對丙型肝炎患者來說,Victrelis是一個重要的進步。這種新藥為一種嚴(yán)重疾病提供了有效的治療方法,與現(xiàn)有可獲得的治療方法相比,為部分丙型肝炎患者提供了一個更好的治療機會?!?br /> 11月18日,歐盟委員會也批準(zhǔn)了該藥。在歐洲約有400萬慢性丙型肝炎患者。這一批準(zhǔn)在歐盟27個成員國同時生效,并且采用統(tǒng)一的藥品標(biāo)簽。 研發(fā)進度:待申報 合作方式:委托開發(fā)、聯(lián)合開發(fā) |
聯(lián)系人: | 肖經(jīng)理 |
公 司: | 山東知安醫(yī)藥技術(shù)有限公司 |
地 址: | 濟南市天橋區(qū)桑梓店鎮(zhèn)濟南新材料產(chǎn)業(yè)園區(qū)梓東大道1號鑫茂齊魯科技城8號樓2棟503 |
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