項目類別: | 技術轉(zhuǎn)讓 |
發(fā)布時間: | 2014-08-19 |
備 注: | 中文名稱:艾曲波帕 英文名稱:Eltrombopag 分子式: C25H22N4O4 分子量: 442.467 CAS.NO:496775-61-2 規(guī)格:片劑 25mg 50mg 注冊類別:化3+3 適應癥:特發(fā)性血小板減少性紫癜 產(chǎn)品特點及上市信息: 特發(fā)性血小板減少性紫癜(ITP)是一種常見的出血性疾病,系免疫系統(tǒng)引起的血小板破壞過多和巨核細胞導致的血小板減少所致的出血綜合癥。其中包括兩部分,一為自身抗體引起的血小板減少,另一種為同種類型抗體介導的免疫性血小板減少癥。ITP患者經(jīng)常由于血管撞傷、挫傷、鼻出血、牙科手術等輕度出血難以停止,甚至發(fā)展為更為重要的出血乃至能威脅生命。 2008年11月,美國FDA批準葛蘭素史克公司的艾曲波帕上市,用于治療經(jīng)糖皮質(zhì)激素類藥物、免疫球蛋白治療無效或脾切除術后的慢性ITP患者。艾曲波帕是第一個口服治療ITP的藥物,為人類血小板生成素的非肽類小分子受體激動劑,結(jié)合與骨髓巨核細胞上TPO受體的跨膜區(qū),引起細胞質(zhì)的酪氨酸激酶Janus2和酪氨酸激酶2的活化,隨后引起信號傳導與轉(zhuǎn)錄活化因子5,MAPK,PI3K激酶磷酸化,誘導巨核細胞從骨髓祖細胞的增殖和分化,刺激血小板生產(chǎn)。 研究表明,無論短期或長期治療ITP,艾曲波帕均能夠明顯增加血小板計數(shù),減少出血癥狀,減少或者中斷伴隨的ITP治療,并且耐受性良好。此外,艾曲波帕在治療丙型肝炎病毒感染患者的血小板減少的臨床試驗中,能明顯增加血小板計數(shù),使抗病毒治療能繼續(xù)進行。該藥治療其它原因引起的血小板減少也在研究中。因此,艾曲波帕為ITP患者的治療帶來新希望。此外,本品作為第一個二代血小板促進劑,為該類藥物的開發(fā)提供了新途徑。 研發(fā)進度:待申報 合作方式:委托開發(fā)、聯(lián)合開發(fā) |
聯(lián)系人: | 肖經(jīng)理 |
公 司: | 山東知安醫(yī)藥技術有限公司 |
地 址: | 濟南市天橋區(qū)桑梓店鎮(zhèn)濟南新材料產(chǎn)業(yè)園區(qū)梓東大道1號鑫茂齊魯科技城8號樓2棟503 |
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