項(xiàng)目類別: | 技術(shù)轉(zhuǎn)讓 |
發(fā)布時(shí)間: | 2014-03-14 |
備 注: | 魯比前列酮原料及膠囊(3+3) 藥品名稱:魯比前列酮、盧比前列酮、魯比前列素 英文名稱:lubiprostone 化學(xué)名稱: (-)-7-[(2R,4aR,5R,7aR)-2-(1,1-二氟戊基)-2-二羥基-6-氧代八氫環(huán)戊烷并吡喃-5-基]庚酸 劑型及規(guī)格:軟膠膠囊,8μg、24μg 適應(yīng)癥: 1.1用于治療成人慢性特發(fā)性便秘; 1.2用于治療成人慢性非癌性疼痛患者因使用阿片類藥物引起的便秘; 1.3用于治療便秘型腸易激綜合征(用于18歲以上女性患者); 申報(bào)類別:化藥3+3類 產(chǎn)品概述: 魯比前列酮是一種前列腺素衍生物,屬于選擇性氯離子通道激活劑,可選擇性活化位于胃腸道上皮尖端管腔細(xì)胞膜上的2型氯離子通道(CIC-2),增加腸液的分泌和腸道的運(yùn)動(dòng)性,從而增加排便,減輕慢性特發(fā)性便秘的癥狀,且不會(huì)改變血漿中鈉和鉀的濃度。具備新穎的作用機(jī)制和優(yōu)異的臨床效果。 魯比前列酮最早于2006年1月31日獲得FDA批準(zhǔn)用于治療成人慢性特發(fā)性便秘,其后又?jǐn)U展了兩個(gè)新適應(yīng)癥:治療成人慢性非癌性疼痛患者因使用阿片類藥物引起的便秘、治療18歲以上女性患者的便秘型腸易激綜合征。 便秘,尤其是慢性便秘,是人群中一種常見的癥狀,北京、西安等地區(qū)流行病學(xué)調(diào)查顯示,慢性便秘發(fā)病率為6.07%~9.18%。便秘的病因復(fù)雜,難以徹底治愈,給患者帶來了許多苦惱,嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量。隨著社會(huì)發(fā)展,生活壓力增加、競(jìng)爭(zhēng)激烈,以及飲食結(jié)構(gòu)等生活習(xí)慣的改變,便秘的發(fā)生率也呈不斷上升的趨勢(shì),市場(chǎng)前景十分廣闊。 知識(shí)產(chǎn)權(quán)狀況:無化合物專利。 研發(fā)進(jìn)度:已開發(fā)完畢,待申報(bào)。 合作方式:面議。 |
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