項目類別: | 技術轉讓 |
發(fā)布時間: | 2014-03-14 |
備 注: | 依折麥布+辛伐他汀 原料及復方片劑(3+6) 藥品名稱:依折麥布、依替米貝、依澤替米貝;辛伐他??;葆至能 英文名稱:Ezetimibe ;Simvastatin ;Vytorin 化學名稱:1-(4-氟苯基)-3(R)-[3-(4-氟苯基)-3(S)-羥丙基]-4(S)-(4-羥苯基)-2-吖丁啶(氮雜環(huán)丁烷)酮;(1S,2S,6S,8S,8aR)-1,2,6,7,8,8a-六氫-3,7-二甲基-8-[2-[(2R,4R)-四氫-4-羥基-6-氧代-2H-吡喃-2-基]乙基]-1-萘酚 2,2-二甲基丁酸酯 劑型及規(guī)格:片劑,依折麥布10mg+辛伐他汀10/20/40mg 適應癥:高血脂及難治性高血、高膽固醇等癥 申報類別:化藥3+6類 產品概述: 依折麥布和辛伐他汀復方制劑由默克公司研發(fā)生產,2004年7月上市,商品名Vytorin(葆至能),2009年制劑進口國內。該藥物屬降膽固醇藥物,通過減少小腸對膽固醇的吸收從而達到降低膽固醇的作用,用于具有高膽固醇或原發(fā)性高膽固醇的患者,降低總膽固醇,低密度脂蛋白(壞)膽固醇和甘油三酯,增加高密度脂蛋白(好的)膽固醇,從而減少對小動脈的硬化,減少心臟病,中風硬化的風險,以及周邊血管疾病。 依折麥布(ezetimibe)是一種選擇性膽固醇吸收抑制劑,主要阻斷膽固醇的外源性吸收途徑,它通過作用于膽固醇轉運蛋白抑制腸道內膽固醇的吸收。依折麥布幾乎不通過細胞色素P450酶代謝,不影響他汀類藥物濃度,二者合用不會發(fā)生有臨床意義的藥物間的相互作用,安全性和耐受性良好。他汀類藥物與依折麥布聯合應用可以分別從膽固醇的內、外源性途徑對血脂水平進行調節(jié)以達到最佳療效。已有臨床研究顯示:依折麥布單獨使用對膽固醇水平降低的幅度不大,但與他汀類藥物合用時,顯示出顯著的協(xié)同作用,可減少他汀類藥物的使用量,減少不良反應的發(fā)生率。 知識產權狀況:依折麥布有化合物專利, 2014年到期。 研發(fā)進度:已開發(fā)完畢,待申報。并提供下列雜質: SCH60969/SCH61348、SCH209549、SCH483429、SCH59566、SCH57871、SCH483421 合作方式:面議 |
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