項(xiàng)目類別: | 技術(shù)轉(zhuǎn)讓 |
發(fā)布時(shí)間: | 2014-03-14 |
備 注: | 氟氧頭孢鈉原料及凍干粉針(6+6) 藥品名稱:氟氧頭孢鈉 英文名:Flomoxef sodium 化學(xué)名稱:(6R,7R)-7-(2-((二氟甲基)硫)乙酰氨基)-3-(((1-(2-羥乙基)-1H-四唑-5-基)硫)甲基)-7-甲氧基-8-氧代-5-氧雜-1-氮雜雙環(huán)(4.2.0)辛-2-烯-2-甲酸鈉 劑型及規(guī)格:注射劑:每瓶0.5g, 1.0g,2.0g 適應(yīng)癥: 敏感致病菌引起的中重度感染:敗血癥,感染癥心內(nèi)膜炎;外傷,手術(shù)傷口等繼發(fā)性感染;肺炎,扁桃體周圍膿腫,膿胸,支氣管炎,支氣管擴(kuò)張癥感染,慢性呼吸道疾患急性發(fā)作感染;腎孟腎炎,膀胱炎,前列腺炎,淋菌性尿道炎;膽囊炎,膽管炎;腹膜炎,骨盆腹膜炎,道格拉斯氏膿腫;子宮附屬器官炎,子宮內(nèi)膜炎,骨盆腔炎,子宮旁組織炎,前庭大腺炎。 申報(bào)類別:化藥6+6類 產(chǎn)品概述: 氟氧頭孢鈉是一種廣譜的氧頭孢烯(氧雜頭孢菌素)抗菌藥物,1988年作為靜脈注射用藥由鹽野義制藥(Shionogi)公司在日本上市,并于1992年2月在德國(guó)和1993年12月在比利時(shí)注冊(cè),此后在韓國(guó)、荷蘭. 菲律賓等國(guó)家均上市。 氟氧頭孢鈉臨床可用于敏感菌所致的下列感染: 呼吸系統(tǒng)感染,如肺炎、支氣管炎等;膽道感染,如膽囊炎、膽管炎等;泌尿生殖系統(tǒng)感染;骨、關(guān)節(jié)、皮膚和軟組織感染;耳、鼻、喉感染;其它嚴(yán)重感染,如敗血癥、胸膜炎、腦膜炎(本品為革蘭陰性菌腦膜炎首選藥)。 氟氧頭孢鈉對(duì)β-內(nèi)酰胺酶十分穩(wěn)定。其抗菌譜和其它第三代頭孢菌素相似,對(duì)革蘭陽(yáng)性菌的抗菌作用幾乎與拉他頭孢相同??咕阅芘c第四代頭孢菌素相近。 氟氧頭孢鈉具備以下優(yōu)勢(shì),有較好市場(chǎng)前景: 1)抗菌譜廣:對(duì)G-,G+,厭氧菌抗菌活性強(qiáng); 2)抗耐藥:對(duì)β-內(nèi)酰胺酶,ESBL穩(wěn)定,很少發(fā)生對(duì)PBP-2’的誘導(dǎo),不易產(chǎn)生耐藥; 3)組織滲透性優(yōu)異:體內(nèi)分布廣泛,易透過(guò)血腦屏障; 4)療效好:治療臨床各系統(tǒng)感染療效優(yōu)異; 5)安全性高:不引起凝血功能障礙,新生兒、早產(chǎn)兒均可用,不良反應(yīng)輕微一過(guò)性。 知識(shí)產(chǎn)權(quán)狀況:無(wú)專利限制。 研發(fā)進(jìn)度:已開(kāi)發(fā)完畢,待申報(bào)。 合作方式:面議。 |
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