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| 發(fā)布時間： | 2014-01-17 |
| 備 注： | 特拉匹韋原料及片（3+3） 藥品名稱：特拉匹韋 英文名：Telaprevir，Incivek 化學名稱：(1S,3aR,6aS)-(2S)-2-Cyclohexyl-N-(pyrazinylcarbonyl)glycyl-3-methyl-L-valyl-N-((1S)-1-((cyclopropylamino)oxoacetyl)butyl)octahydrocyclopenta[c]pyrrole-1-carboxamide 劑型及規(guī)格：特拉匹韋，375mg/片 適應癥：FDA批準其用于之前接受干擾素治療無效或未經治療，且患有其它肝病如肝硬化的丙肝成年患者；歐盟批準其用于治療丙肝成年患者。 申報類別：化藥3+3類。 產品特點： 特拉匹韋（Telaprevir）是直接蛋白酶抑制劑，它通過結合病毒并防止其增殖來起作用。特拉匹韋和PEG化的干擾素&alPHa以及利巴韋林聯(lián)合使用，用于治療基因1型慢性丙肝。 市場情況： 我國的丙肝發(fā)病人數(shù)和死亡人數(shù)均呈逐年升高趨勢，其中2009年報告的發(fā)病人數(shù)是2001年的10.56倍。由丙肝所造成的疾病負擔和死亡人數(shù)正在成倍增加，丙肝已成為堪比艾滋病的嚴重社會和公共衛(wèi)生問題。中國的慢性感染者約占全球的1/4，保守估計在3800萬以上，2008年發(fā)病人數(shù)已經達到12萬，丙肝死亡率已經升至第五位，特拉匹韋治療丙肝有著較好的前景。 開發(fā)上市情況： 2011年5月23日，Vertex制藥公司特拉匹韋項目獲FDA批準上市，商品名為Incivek；2011年9月21日，歐盟批準Janssen制藥的丙肝治療新藥特拉匹韋上市，商品名為Incivo；2011年8月，Incivek在加拿大也獲得批準，未在國內上市。 知識產權狀況：經檢索無專利問題。 研發(fā)進度：已開發(fā)完畢，待申報。 合作方式：面議。 |
| 聯(lián)系人： | 嚴先生 |
| 公 司： | 蘇州朗科生物技術有限公司 |
| 地 址： | 蘇州市吳中區(qū)東吳北路31號A樓底樓 |
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