推薦產(chǎn)品
N-Cbz-3-羥基吡咯烷 對(duì)羧基苯硼酸頻哪醇酯 2,6-二硝基苯腈 6-苯基-2,4-哌啶二酮 4-氟苯甲酰乙酸甲酯 四氫吡喃-4-醇 3,4-噻吩二甲酸 5-氨基苯并咪唑 順式-2-甲基六氫吡咯并[3,4-c]吡咯 2-氨基-6-硝基苯甲酸 2,4-二氯喹唑啉 4-甲砜基苯腈 5-溴-2-嘧啶甲酸 6-溴-4-吲哚甲酸甲酯 6-氟吲哚-3-甲醛 N-乙氧羰基-4-去甲托品酮 2-氨基-2-(4-溴苯基)乙酸 2-氨基-3-甲基吡嗪 3-氨基-6-氯咪唑并[1,2-b]噠嗪 5-Boc-4,5,6,7-四氫噻唑并[5,4-c]吡啶-2-甲酸乙酯 反式-N,N’-二甲基-1,2-環(huán)己二胺 L-N-芐基絲氨酸甲酯 1-(4-氨基苯基)環(huán)戊甲腈 5-溴煙酸甲酯 1H-吡唑并[3,4-c]吡啶 2-(氨甲基)嗎啉 3-氨基-4-噠嗪甲酸 4-羥基-6-甲基嘧啶 3-(4-吡啶基)-3-氧代丙酸甲酯 1-乙?；?4-氨基哌啶 (R)-2-吡咯烷酮-5-甲酸甲酯 1,5-萘啶 1,3-二氫咪唑-2-酮 6-甲氧基煙酸 5-甲砜基煙酸甲酯 3-氨基高哌啶 2,4-二氯-6-溴喹唑啉 2,4-二氯吡咯并[2,1-f][1,2,4]三嗪 3-氰基芐胺 3-氧代-2,3-二氫噠嗪-4-甲腈 (S)-(-)-N-甲基-1- 2,4-二氯-8-氟喹唑啉 4-甲氧基-6-氯煙酸 1-叔丁基-3-氮雜環(huán)丁醇 3-氨基-3-甲基-1-(1-吡咯烷基)-1-丁酮鹽 N-Boc-3-氨基-3-甲基丁酸 2-硝基間苯二甲酸單甲酯 5-(甲硫基)煙酸甲酯 3-氨基-5-(2-甲基苯基)吡唑 4-(4-哌啶基)-1-丁醇 化工項(xiàng)目 發(fā)布項(xiàng)目信息| 項(xiàng)目類(lèi)別： | 技術(shù)轉(zhuǎn)讓 |
| 發(fā)布時(shí)間： | 2014-01-17 |
| 備 注： | 非諾貝酸膽堿鹽原料藥及緩釋膠囊（3+3） 1、注冊(cè)類(lèi)別化藥 3.1+3.1 2、 美國(guó)：ABBOTT 公司2008 年8 月上市緩釋膠囊； 3、項(xiàng)目?jī)?yōu)勢(shì) 3.1 非諾貝特活性代謝物，生物利用度優(yōu)，是非諾貝特的換代產(chǎn)品，可單用也可與他汀類(lèi)合用，血脂控制效果優(yōu)良。 3.2 臨床反映好（國(guó)外），不良反應(yīng)輕微，適宜長(zhǎng)期用藥。 3.3 原料、制劑成本低廉。 3.4 國(guó)外市場(chǎng)增長(zhǎng)迅速。 3.5 填補(bǔ)國(guó)內(nèi)品種空白。 4、藥物信息： 【通用名】：非諾貝酸膽堿鹽及緩釋膠囊 【英文名】：choline fenofibrate 【化學(xué)名】：2-hydroxy-N，N，N-trimethylethanaminium 2-(4-(4-chlorobenzoyl)phenoxy)-2-methylpropanoate 【分子量】：421.91 【分子式】：C22H28ClNO5 【適應(yīng)癥】：降血脂藥，具有明顯的降低血清膽固醇，甘油三酯和升高高密度脂蛋白的作用。 【給藥途徑】：口服 【劑型】：膠囊劑 【規(guī)格】45mg，135mg 5、作用機(jī)制及特點(diǎn) 本品為氯貝丁酸衍生物類(lèi)血脂調(diào)節(jié)藥，通過(guò)抑制極低密度脂蛋白和甘油三酯的生成并同時(shí)使其分解代謝增多，降低血低密度脂蛋白、膽固醇和甘油三酯；還使載脂蛋白A1 和A11 生成增加，從而增高高密度脂蛋白。本品尚有降低正常人及高尿酸血癥患者的血尿酸作用。 非諾貝特的疏水性導(dǎo)致其生物利用度低，并且受食物的影響大，與非諾貝特相反，非諾貝酸在小腸區(qū)有較高的溶解度，因此增加了非諾貝酸的生物利用度，并且生物利用度不受食物的影響，這樣的優(yōu)點(diǎn)提高了患者的服藥順應(yīng)性。 非諾貝特的生物利用度受其粒度的影響很大，粒度的不一致，導(dǎo)致市場(chǎng)上不同廠家的產(chǎn)品療效不一致，目前有眾多的研發(fā)機(jī)構(gòu)和生產(chǎn)廠家投入較大的精力對(duì)非諾貝特采用微粉化等手段控制粒度。非諾貝酸在小腸區(qū)的高溶解度，減輕了原料粒度對(duì)溶解性的影響，常規(guī)粒度的原料即可達(dá)到良好的生物利用度，使原料處理和制劑過(guò)程變得簡(jiǎn)單，縮短了生產(chǎn)周期、降低了生產(chǎn)成本。 本品為過(guò)氧化物酶體增殖活化受體α(PPARα)激動(dòng)劑。通過(guò)激活PPARα，實(shí)現(xiàn)激活脂蛋白脂肪酶和抑制載脂蛋白CIII（一種脂蛋白脂肪酶抑制劑）活性，從而實(shí)現(xiàn)增加組織脂類(lèi)分解、增加脂肪乳化轉(zhuǎn)運(yùn)的作用。通過(guò)降低甘油三酯，導(dǎo)致低密度脂蛋白（LDL）體積和組成的改變，將其從小顆粒的稠厚狀態(tài)轉(zhuǎn)變成為大顆粒的松散狀態(tài)，從而更容易與與膽固醇受體結(jié)合并進(jìn)而分解。PPARα 的激活也使高密度脂蛋白C（HDL-C）、載脂蛋白Apo AI 和AII 的合成增加。 近年來(lái)研究表明非諾貝特（代謝為非諾貝酸）與PPARα 結(jié)合也發(fā)揮非調(diào)脂作用， 如能夠改善肱動(dòng)脈血流介導(dǎo)的舒張作用、抑制內(nèi)皮素-1 誘導(dǎo)的心肌成纖維細(xì)胞的增殖、減少C 反應(yīng)蛋白和白細(xì)胞介素-6 等炎癥因子而抑制炎癥反應(yīng) 及抗動(dòng)脈粥樣硬化等。 6、進(jìn)度 已部分完成臨床前全部藥學(xué)研究，待申報(bào)。 |
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