項(xiàng)目類別: | 技術(shù)轉(zhuǎn)讓 |
發(fā)布時(shí)間: | 2014-01-17 |
備 注: | 索氟布韋, 索非布韋, sofosbuvir (3+3) 藥品名稱:索氟布韋 英文名稱:Sovaldi 劑型及規(guī)格:400mg 適應(yīng)癥:丙肝 申報(bào)類別:化藥3+3。 概述 美國(guó)食品藥品管理局(FDA)批準(zhǔn)Gilead旗下Sovaldi(Sofosbuvir)用于治療慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染。Sofosbuvir是首款用于治療某些類型HCV感染而無(wú)需同時(shí)使用干擾素的有效且安全的藥物。 FDA批準(zhǔn)sofosbuvir聯(lián)合利巴韋林(ribavirin)用于基因型2和基因型3慢性丙型肝炎(hepatitisC)成人患者的治療。同時(shí),F(xiàn)DA還批準(zhǔn)sofosbuvir聯(lián)合聚乙二醇干擾素(PEG-IFN)和利巴韋林,用于基因型1和基因型4慢性丙型肝炎初治(treat-naive)成人患者的治療。 業(yè)內(nèi)一致認(rèn)為,這款藥物堪稱FDA批準(zhǔn)的2013年最為重磅的藥物。據(jù)分析人士預(yù)測(cè),Gilead旗下以sofosbuvir為主力的丙肝業(yè)務(wù)在2014 年銷售額可達(dá)22億美元,其中僅sofosbuvir便可占據(jù)17.3億美元。Gilead樂(lè)觀地估計(jì),sofosbuvir一旦上市,其銷售額最終有望 沖破100億美元。 知識(shí)產(chǎn)權(quán)狀況: 研發(fā)進(jìn)度:已開發(fā)完畢,待申報(bào)。并可供應(yīng)全套進(jìn)口注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)的雜質(zhì)。 合作方式:面議。 |
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