推薦產(chǎn)品
N-Cbz-3-羥基吡咯烷 對羧基苯硼酸頻哪醇酯 2,6-二硝基苯腈 6-苯基-2,4-哌啶二酮 4-氟苯甲酰乙酸甲酯 四氫吡喃-4-醇 3,4-噻吩二甲酸 5-氨基苯并咪唑 順式-2-甲基六氫吡咯并[3,4-c]吡咯 2-氨基-6-硝基苯甲酸 2,4-二氯喹唑啉 4-甲砜基苯腈 5-溴-2-嘧啶甲酸 6-溴-4-吲哚甲酸甲酯 6-氟吲哚-3-甲醛 N-乙氧羰基-4-去甲托品酮 2-氨基-2-(4-溴苯基)乙酸 2-氨基-3-甲基吡嗪 3-氨基-6-氯咪唑并[1,2-b]噠嗪 5-Boc-4,5,6,7-四氫噻唑并[5,4-c]吡啶-2-甲酸乙酯 反式-N,N’-二甲基-1,2-環(huán)己二胺 L-N-芐基絲氨酸甲酯 1-(4-氨基苯基)環(huán)戊甲腈 5-溴煙酸甲酯 1H-吡唑并[3,4-c]吡啶 2-(氨甲基)嗎啉 3-氨基-4-噠嗪甲酸 4-羥基-6-甲基嘧啶 3-(4-吡啶基)-3-氧代丙酸甲酯 1-乙?；?4-氨基哌啶 (R)-2-吡咯烷酮-5-甲酸甲酯 1,5-萘啶 1,3-二氫咪唑-2-酮 6-甲氧基煙酸 5-甲砜基煙酸甲酯 3-氨基高哌啶 2,4-二氯-6-溴喹唑啉 2,4-二氯吡咯并[2,1-f][1,2,4]三嗪 3-氰基芐胺 3-氧代-2,3-二氫噠嗪-4-甲腈 (S)-(-)-N-甲基-1- 2,4-二氯-8-氟喹唑啉 4-甲氧基-6-氯煙酸 1-叔丁基-3-氮雜環(huán)丁醇 3-氨基-3-甲基-1-(1-吡咯烷基)-1-丁酮鹽 N-Boc-3-氨基-3-甲基丁酸 2-硝基間苯二甲酸單甲酯 5-(甲硫基)煙酸甲酯 3-氨基-5-(2-甲基苯基)吡唑 4-(4-哌啶基)-1-丁醇 化工項目 發(fā)布項目信息| 項目類別： | 技術(shù)轉(zhuǎn)讓 |
| 發(fā)布時間： | 2013-12-13 |
| 備 注： | 非諾貝酸原料藥及片劑（3+3），非諾貝酸膽堿鹽原料藥及緩釋膠囊（3+3） 藥品名稱：非諾貝酸 英文名稱：Fenofibric acid； 化學(xué)名稱：2-(4-(4-氯苯甲酰)苯氧基)-2-甲基丙酸 劑型及規(guī)格：片劑：35mg、105mg；緩釋膠囊：45、135mg 適應(yīng)癥：降血脂藥。具有明顯的降低血清膽固醇，甘油三酯和升高高密度脂蛋白的作用。 申報類別：化藥3+3。 產(chǎn)品特點： 本品為氯貝丁酸衍生物類血脂調(diào)節(jié)藥，是非諾貝特的體內(nèi)代謝產(chǎn)物，其通過抑制極低密度脂蛋白和甘油三酯的生成并同時使其分解代謝增多，降低血低密度脂蛋白、膽固醇和甘油三酯；還使載脂蛋白A1和A11生成增加，從而增高高密度脂蛋白。本品尚有降低正常人及高尿酸血癥患者的血尿酸作用。 非諾貝特的疏水性導(dǎo)致其生物利用度低，并且受食物的影響大，與非諾貝特相反，非諾貝酸在小腸區(qū)有較高的溶解度，因此增加了非諾貝酸的生物利用度，并且生物利用度不受食物的影響，這樣的優(yōu)點提高了患者的服藥順應(yīng)性。 眾所周知，非諾貝特的生物利用度受其粒度的影響很大，粒度的不一致，導(dǎo)致市場上不同廠家的產(chǎn)品療效不一致，目前有眾多的研發(fā)機構(gòu)和生產(chǎn)廠家投入較大的精力對非諾貝特采用微粉化等手段控制粒度。非諾貝酸在小腸區(qū)的高溶解度，減輕了原料粒度對溶解性的影響，常規(guī)粒度的原料即可達到良好的生物利用度，使原料處理和制劑過程變得簡單，減少了能源和原料的消耗、縮短了生產(chǎn)周期、降低了生產(chǎn)成本。 市場情況： 非諾貝酸片劑，用于混合性血脂異常的潛在治療。它于2008年12月獲得了FDA的批準(zhǔn)，與一種他汀類藥物聯(lián)合使用。TriLipix因為是第一及唯一一種被批準(zhǔn)這樣使用的貝特類藥物。隨后可能申報其他治療領(lǐng)域。同時，TriLipix加CrestorTM復(fù)方制劑(瑞舒伐他汀)治療脂質(zhì)疾病(包括高脂血癥)還在進行III期臨床試驗，Solvay已啟動了治療糖尿病性黃斑水腫的II期試驗。 一方面隨著我國生活水平的提高，高血脂病人的發(fā)病率呈上升趨勢隨，國內(nèi)市場將不斷擴展；另一方面，他汀類藥物在我國的使用日漸普及，而本品與他汀類藥物聯(lián)合用藥所取得的良好療效，以及聯(lián)用治療耐受性良好，且安全狀況與單獨用膽堿非諾貝特及阿托伐他汀無異，隨著聯(lián)合用藥的廣泛應(yīng)用，將使膽堿非諾貝特有較好的市場開發(fā)前景。 知識產(chǎn)權(quán)狀況： 無化合物專利，有制劑專利，已規(guī)避。 研發(fā)進度：已部分完成臨床前全部藥學(xué)研究，待申報。 合作方式：面議。 |
| 聯(lián)系人： | 嚴(yán)先生 |
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