項目類別: | 技術(shù)轉(zhuǎn)讓 |
發(fā)布時間: | 2013-10-14 |
備 注: | 甲苯磺酸索拉菲尼項目介紹 一、項目介紹 中文通用名:甲苯磺酸索拉非尼 英文通用名:Sorafenib tosylate 中文化學(xué)名:4-[4-[3-(4-氯-3-三氟甲基-苯基)-酰脲]-苯氧基]-吡啶-2-羧酸甲胺-4-甲苯磺酸鹽 英文化學(xué)名: 4-[4-[3-(4-chloro-3-(trifluoromethyl)phenyl)ureido)phenoxy]-N-meth ylpicolinamide 4-methylbenzenesulfonate CAS號:475207-59-1 其它名稱:Nexavar 結(jié)構(gòu)式: 分子式:C28H24ClF3N4O6S 分子量:637.03 2、劑 型:片劑 3、注冊分類:化藥3+6 4、規(guī) 格:片劑0.2g; 5、適 應(yīng) 癥:治療不能手術(shù)的晚期腎細(xì)胞癌。 6、項目進(jìn)度:已完成甲苯磺酸索拉非尼原料合成中試工藝,質(zhì)量方法學(xué)已建立完成,已知雜質(zhì)均<0.1%,批量:4.5kg, 待申報。 |
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