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阿哌沙班原料+片劑技術(shù)轉(zhuǎn)讓

項(xiàng)目類別: 技術(shù)轉(zhuǎn)讓
發(fā)布時(shí)間: 2013-09-24
備  注: 阿哌沙班項(xiàng)目介紹
1、基本信息
通用名:阿哌沙班
英文名:Apixaban
商品名:Eliquis(艾樂妥)
結(jié)構(gòu)式:
                           
CAS號(hào):503612-47-3 
分子式:C25H25N5O4
分子量:459.5 
制劑類型及規(guī)格:片劑;2.5mg、5mg
申報(bào)類型:3+6
艾樂妥 ®(阿哌沙班)是由百時(shí)美施貴寶與輝瑞共同研制開發(fā)的一種新型口服Xa因子抑制劑,是一種新型口服抗凝藥物。通過抑制一種重要的凝血因子Xa,阿哌沙班可預(yù)防凝血酶生成和血栓形成。2011年5月,阿哌沙班在歐盟27國及冰島、挪威,率先批準(zhǔn)用于髖關(guān)節(jié)或膝關(guān)節(jié)擇期置換手術(shù)成人患者靜脈血栓癥的預(yù)防。2012年11月20日,歐盟委員會(huì)批準(zhǔn)阿哌沙班用于具有一個(gè)或多個(gè)風(fēng)險(xiǎn)因素的非瓣膜性房顫(NVAF)成人患者卒中和體循環(huán)栓塞的預(yù)防。隨后加拿大藥監(jiān)局、日本、美國FDA批準(zhǔn)阿哌沙班用于具有一個(gè)或多個(gè)風(fēng)險(xiǎn)因素的非瓣膜性房顫(NVAF)成人患者卒中和體循環(huán)栓塞的預(yù)防。在中國,百時(shí)美施貴寶和輝瑞也計(jì)劃盡快向SFDA申請(qǐng)SPAF在中國的適應(yīng)癥。
在中國,艾樂妥 ®(阿哌沙班)目前被批準(zhǔn)用于髖關(guān)節(jié)或膝關(guān)節(jié)擇期置換術(shù)的成年患者,預(yù)防靜脈血栓栓塞癥(VTE)。臨床研究證實(shí),與每天皮下注射1次40 mg依諾肝素相比,每天口服2次阿哌沙班2.5 mg對(duì)預(yù)防髖關(guān)節(jié)或膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)后靜脈血栓栓塞事件療效更佳,且不會(huì)增加出血風(fēng)險(xiǎn)
國內(nèi)申報(bào):南京潤諾生物科技有限公司按照3.1正在申報(bào)
二、已完成原料合成中試 制劑處方  部分方法學(xué),待轉(zhuǎn)讓

聯(lián)系方法

聯(lián)系人: 商經(jīng)理
公 司: 濟(jì)南眾騰醫(yī)藥科技有限公司
地 址: 山東濟(jì)南壩王路9號(hào)
電 話: 0531-58603020
傳 真:
電子郵件: zhongteng020@126.com
手 機(jī): 15990908096
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