推薦產(chǎn)品
N-Cbz-3-羥基吡咯烷 對羧基苯硼酸頻哪醇酯 2,6-二硝基苯腈 6-苯基-2,4-哌啶二酮 4-氟苯甲酰乙酸甲酯 四氫吡喃-4-醇 3,4-噻吩二甲酸 5-氨基苯并咪唑 順式-2-甲基六氫吡咯并[3,4-c]吡咯 2-氨基-6-硝基苯甲酸 2,4-二氯喹唑啉 4-甲砜基苯腈 5-溴-2-嘧啶甲酸 6-溴-4-吲哚甲酸甲酯 6-氟吲哚-3-甲醛 N-乙氧羰基-4-去甲托品酮 2-氨基-2-(4-溴苯基)乙酸 2-氨基-3-甲基吡嗪 3-氨基-6-氯咪唑并[1,2-b]噠嗪 5-Boc-4,5,6,7-四氫噻唑并[5,4-c]吡啶-2-甲酸乙酯 反式-N,N’-二甲基-1,2-環(huán)己二胺 L-N-芐基絲氨酸甲酯 1-(4-氨基苯基)環(huán)戊甲腈 5-溴煙酸甲酯 1H-吡唑并[3,4-c]吡啶 2-(氨甲基)嗎啉 3-氨基-4-噠嗪甲酸 4-羥基-6-甲基嘧啶 3-(4-吡啶基)-3-氧代丙酸甲酯 1-乙?；?4-氨基哌啶 (R)-2-吡咯烷酮-5-甲酸甲酯 1,5-萘啶 1,3-二氫咪唑-2-酮 6-甲氧基煙酸 5-甲砜基煙酸甲酯 3-氨基高哌啶 2,4-二氯-6-溴喹唑啉 2,4-二氯吡咯并[2,1-f][1,2,4]三嗪 3-氰基芐胺 3-氧代-2,3-二氫噠嗪-4-甲腈 (S)-(-)-N-甲基-1- 2,4-二氯-8-氟喹唑啉 4-甲氧基-6-氯煙酸 1-叔丁基-3-氮雜環(huán)丁醇 3-氨基-3-甲基-1-(1-吡咯烷基)-1-丁酮鹽 N-Boc-3-氨基-3-甲基丁酸 2-硝基間苯二甲酸單甲酯 5-(甲硫基)煙酸甲酯 3-氨基-5-(2-甲基苯基)吡唑 4-(4-哌啶基)-1-丁醇 化工項目 發(fā)布項目信息| 項目類別： | 技術(shù)轉(zhuǎn)讓 |
| 發(fā)布時間： | 2013-08-22 |
| 備 注： | 鹽酸莫西沙星原料、小水針、片劑、葡萄糖大輸液、滴眼液（3+6，3+3） 藥品名稱：鹽酸莫西沙星 英文名稱：Moxifloxacin hydrochloride 化學(xué)名稱：1-環(huán)丙基-7-(S,S-2,8-重氮-二環(huán)[4.3.0]壬烷-8-基)-6-氟-8-甲氧-1,4-二氫-4-氧-3-喹啉羧酸鹽酸鹽 劑型及規(guī)格：0.4g/片，小水針0.4g:20ml，葡萄糖注射液：0.4g∶250ml 適應(yīng)癥：治療患有上呼吸道和下呼吸道感染的人。如急性竇炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、社區(qū)獲得性肺炎、以及皮膚和軟組織感染。 申報類別：根據(jù)《藥品注冊管理辦法》的有關(guān)規(guī)定，申報屬化藥注冊分類3+6。 產(chǎn)品特點： 莫西沙星由德國Bayer公司研制，1999年首次在德國上市,先后在英國,美國,墨西哥應(yīng)用。中國于2002年由拜耳上市莫西沙星片劑(400mg)，2004年上市莫西沙星氯化鈉注射液，商品名拜復(fù)樂(Avelox)。莫西沙星作為新一代喹諾酮，有如下優(yōu)勢：1.CAPPIE研究證實，莫西沙星治療老年CAP((community acquired pneumonia社區(qū)獲得性肺炎)療效和安全性優(yōu)于氧氟沙星;2.療效卓越——全面覆蓋革蘭氏陰性菌、革蘭氏陽性菌、厭氧菌和非典型病原體，對CAP有卓越的臨床治愈率和細菌清除率;3.降低死亡率——在TARGET研究中，死亡率可降低43%;4.節(jié)約費用——縮短住院時間，更快口服序貫治療;5.權(quán)威推薦——AST等國際指南一致推薦作為CAP及早發(fā)HAP一線用藥;6.一天一次——400mg單藥治療，安全性好，不需皮試，方便安全;7.持久強效——有效預(yù)防耐藥產(chǎn)生. 市場情況： 莫西沙星是由德國拜耳公司推出的產(chǎn)品，屬于第四代喹諾酮類藥物，1999年9月在德國上市，1999年12月10日通過FDA審批，商品名Avelox，目前已在世界許多國家地區(qū)用于臨床。2003年4月愛爾康公司開發(fā)的莫西沙星滴眼劑也獲FDA批準上市。許多文獻介紹，莫西沙星與克拉霉素、頭孢呋辛、左氧氟沙星臨床對照，在抗感染方面，具有更大的優(yōu)勢。莫西沙星抗革蘭陽性菌的活性約比環(huán)丙沙星強4倍，具有抗厭氧菌、支原體、衣原體等作用和光敏反應(yīng)低的特點，且對一些耐藥性細菌也有較好的抗首效果，在有效的學(xué)術(shù)影響下，正在以較快的速度分食抗菌素市場。 莫西沙星雖然上市時間不長，但是優(yōu)良的作用機制，帶動了市場銷售，尤以呼吸道細菌感染、慢性支氣管炎急性細菌性發(fā)作、阻塞性肺病、社區(qū)獲得性肺炎治療中表現(xiàn)出顯著效果，其強大的細胞組織穿透力得到了醫(yī)生、患者的認可，2000年獲得了1.22億美元的良好收益，2002年銷售額達到3.38億美元，進入了2002年世界十大暢銷抗生素藥物，列第8位，已成為全球十分搶眼的藥物。2006年的世界市場銷售額高達8.22億美元，在全球暢銷處方藥排名第129位；2007年世界市場銷售額高達10.34億美元，比上年增長25.8%；2008年為5.75億美元。 國外廠商對中國市場寄予莫大的期望，拜耳公司在國外臨床試驗的同時，已申請在我國進行臨床，2002年下半年，莫西沙星片在我國上市，2004年拜耳公司的鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液上市，商品名拜復(fù)樂，由拜耳及北京拜耳醫(yī)藥保健有限公司進行銷售，重點市場是我國大中城市的主要醫(yī)院。。從2003年16城市樣本醫(yī)院用藥看，莫西沙星以其良好的效果在許多地區(qū)較為暢銷，在重慶和濟南兩個地區(qū)進入前200位用藥中。該藥2004年進入國家醫(yī)保目錄后，連續(xù)3年出現(xiàn)驚人的增長率：2003年到2007年的復(fù)合增長率為116%，2007年城市樣本醫(yī)院購藥金額為2.16億元，比上年增長了75.1%；2008年上半年為1.62億元。拜復(fù)樂2008全年銷售額6.30億元，2009年全年銷售額達到8.20億元，2010年預(yù)計拜復(fù)樂的國內(nèi)銷售額為10億元。 知識產(chǎn)權(quán)狀況： 化合物專利2012年底到期，申請報原料沒問題，氯化鈉注射液有專利，現(xiàn)在不宜申報，現(xiàn)在可以申報的劑型有：片劑，葡萄糖注射液，小水針。 研發(fā)進度： 已開發(fā)完畢，待申報。 提供各種報批所需雜質(zhì)。 莫西沙星對映異構(gòu)體， 莫西沙星側(cè)鏈對映異構(gòu)體，莫西沙星雜質(zhì)A，B, C, D, E 合作方式：面議。 |
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