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治療新冠肺炎藥品納入國(guó)家醫(yī)保目錄
2020-12-29

  新版國(guó)家醫(yī)保目錄公布,新增17種抗癌藥;119種藥品談判成功,平均降價(jià)超五成




  治療新冠肺炎藥品納入國(guó)家醫(yī)保目錄




  新版國(guó)家醫(yī)保目錄公布,新增PD-1、侖伐替尼等17種抗癌藥;119種藥品談判成功,平均降價(jià)超五成




  國(guó)家醫(yī)保局、人社部公布《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄(2020年)》。119種藥品談判成功,平均降價(jià)50.64%。本次調(diào)整還新增了17種抗癌藥,其中包括PD-1、侖伐替尼等新藥好藥,目錄內(nèi)癌癥用藥的保障水平明顯提升。最新版國(guó)家新冠肺炎診療方案所列藥品已被全部納入國(guó)家醫(yī)保目錄。




  12月28日,國(guó)家醫(yī)保局、人社部公布《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄(2020年)》。119種藥品進(jìn)入醫(yī)保,其中包含96種獨(dú)家藥品和直接調(diào)入的23種非獨(dú)家藥品。談判成功的藥品平均降價(jià)50.64%。




  119種藥品談判成功成功率達(dá)73.46%




  國(guó)家醫(yī)保局有關(guān)負(fù)責(zé)人介紹,這次調(diào)整是該局會(huì)同人力資源和社會(huì)保障部等部門(mén)組織開(kāi)展的。按照《2020年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》,經(jīng)企業(yè)申報(bào)、專(zhuān)家評(píng)審、標(biāo)準(zhǔn)測(cè)算、現(xiàn)場(chǎng)談判等環(huán)節(jié),確定了調(diào)入和調(diào)出目錄的藥品名單,并調(diào)整制定了部分目錄內(nèi)藥品的支付標(biāo)準(zhǔn)。




  與往年相比,本次調(diào)整一個(gè)重要特點(diǎn)就是談判降價(jià)調(diào)入的藥品數(shù)量最多,惠及的治療領(lǐng)域最廣泛。




  國(guó)家醫(yī)保局共對(duì)162種藥品進(jìn)行了談判,談判成功119種(其中目錄外96種,目錄內(nèi)23種),成功率73.46%,平均降價(jià)50.64%。本次目錄調(diào)整共新調(diào)入119種藥品(含獨(dú)家藥品96種,非獨(dú)家藥品23種),這些藥品共涉及31個(gè)臨床組別,占所有臨床組別的86%,患者受益面非常廣泛,患者的獲得感會(huì)更加強(qiáng)烈。




  PD-1等17種抗癌藥進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄




  國(guó)家醫(yī)保局介紹,醫(yī)保目錄調(diào)整支持新冠疫情防控。本次調(diào)整,高度重視新冠肺炎治療相關(guān)藥品的保障工作,將利巴韋林注射液、阿比多爾顆粒等藥品調(diào)入目錄,最新版國(guó)家新冠肺炎診療方案所列藥品已被全部納入國(guó)家醫(yī)保目錄,以實(shí)際行動(dòng)助力疫情防控。




  在抗癌藥方面,2018年,國(guó)家醫(yī)保局成立伊始,就組織開(kāi)展了抗癌藥專(zhuān)項(xiàng)準(zhǔn)入談判,最終17種藥品談判成功納入目錄,并于今年底協(xié)議到期。這17種抗癌藥中,3種藥品有仿制藥上市被納入乙類(lèi)管理。14種獨(dú)家藥品按規(guī)則進(jìn)行了續(xù)約或再次談判,平均降幅為14.95%,其中個(gè)別一線(xiàn)抗癌藥降幅超過(guò)60%。經(jīng)測(cè)算,14種抗癌藥降價(jià),預(yù)計(jì)2021年可為癌癥患者節(jié)省30余億元。同時(shí),本次調(diào)整還新增了17種抗癌藥,其中包括PD-1、侖伐替尼等新藥好藥,目錄內(nèi)癌癥用藥的保障水平明顯提升。




  新版目錄明年3月1日起實(shí)施




  由于疫情原因,今年的調(diào)整工作12月份才結(jié)束。為了給地方醫(yī)保部門(mén)和經(jīng)辦機(jī)構(gòu)預(yù)留系統(tǒng)調(diào)整、政策銜接、人員培訓(xùn)等方面的時(shí)間,國(guó)家醫(yī)保局決定自2021年3月1日起正式實(shí)施新版目錄。國(guó)家醫(yī)保局將會(huì)同有關(guān)部門(mén)印發(fā)文件,加強(qiáng)指導(dǎo),推動(dòng)各地做好新版目錄落地執(zhí)行,并加強(qiáng)監(jiān)測(cè)調(diào)度,強(qiáng)化準(zhǔn)入后管理,確保新版目錄能盡早惠及廣大人民群眾。




  -解讀




  1本次調(diào)整最重要的出發(fā)點(diǎn)是什么?




  堅(jiān)持“?;?rdquo;的功能定位,確保醫(yī)保基金支出可控




  本次目錄調(diào)整堅(jiān)持“?;?rdquo;的功能定位,確保醫(yī)?;鹬С隹煽?。在目錄調(diào)整過(guò)程中,堅(jiān)持“千方百計(jì)保基本,始終堅(jiān)持可持續(xù)”的基本原則,盡力而為,量力而行,牢牢把握“?;?rdquo;的功能定位,通過(guò)調(diào)出臨床價(jià)值不高藥品,談判降低目錄內(nèi)費(fèi)用明顯偏高的藥品、專(zhuān)項(xiàng)談判到期藥品的價(jià)格,特別是近年來(lái)集中帶量采購(gòu)“以量換價(jià)”進(jìn)一步擠壓藥價(jià)水分,實(shí)現(xiàn)“騰籠換鳥(niǎo)”,確保基金基本平衡。




  經(jīng)過(guò)本次目錄調(diào)整,119種藥品被調(diào)入目錄,29種藥品被調(diào)出目錄,最終目錄內(nèi)共計(jì)2800種藥品,其中西藥1426種,中成藥1374種,中西藥比例基本持平。目錄內(nèi)中藥飲片未作調(diào)整,仍為892種。




  2這次談判較往年有什么特點(diǎn)?




  首次嘗試對(duì)目錄內(nèi)藥品進(jìn)行降價(jià)談判




  這次談判藥品數(shù)量最多,惠及的治療領(lǐng)域最廣泛。最終談判調(diào)入的96種獨(dú)家藥品,加上直接調(diào)入的23種非獨(dú)家藥品,共涉及31個(gè)臨床組別,占所有臨床組別的86%,患者受益面更加廣泛。




  同時(shí),將今年新上市的藥品納入調(diào)整范圍。為更好滿(mǎn)足患者對(duì)新上市藥品的需求,將今年8月17日前上市的藥品納入調(diào)整范圍,最終16種藥品被納入目錄,體現(xiàn)了支持新藥的導(dǎo)向。




  同時(shí),今年還首次嘗試對(duì)目錄內(nèi)藥品進(jìn)行降價(jià)談判,明顯提升經(jīng)濟(jì)性。評(píng)審專(zhuān)家按程序遴選了價(jià)格或費(fèi)用偏高、基金占用較多的14種獨(dú)家藥品進(jìn)行降價(jià)談判,這些藥品單藥的年銷(xiāo)售金額均超過(guò)10億元。




  經(jīng)過(guò)談判,14種藥品均談判成功并保留在目錄內(nèi),平均降價(jià)43.46%,樹(shù)立了原目錄內(nèi)藥品也需不斷提升經(jīng)濟(jì)性的鮮明導(dǎo)向。




  3納入調(diào)整范圍的目錄外藥品有何變化?




  首次實(shí)行申報(bào)制,從“海選”向“優(yōu)選”轉(zhuǎn)變




  不同于前幾輪調(diào)整將“所有已上市藥品”納入評(píng)審范圍的做法,今年首次實(shí)行申報(bào)制,即符合今年調(diào)整方案所列條件的目錄外藥品才可被納入調(diào)整范圍。目錄外藥品的調(diào)整范圍實(shí)現(xiàn)了從“海選”向“優(yōu)選”的轉(zhuǎn)變。




  根據(jù)《2020年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》,今年調(diào)整的目錄外藥品主要有7類(lèi):與新冠肺炎相關(guān)的呼吸系統(tǒng)疾病治療用藥;納入《國(guó)家基本藥物目錄(2018年版)》的藥品;被相關(guān)部門(mén)納入急需境外新藥名單、鼓勵(lì)仿制藥目錄或鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品清單藥品;納入國(guó)家集中帶量采購(gòu)范圍集采成功的藥品;2015年1月1日以后獲批上市的藥品,以及2015年1月1日以后適應(yīng)癥、功能主治等發(fā)生重大變化的藥品。同時(shí),考慮到各省原自行增補(bǔ)藥品的用藥延續(xù)性,本次也將“納入5個(gè)及以上省級(jí)醫(yī)保藥品目錄的藥品”納入調(diào)整范圍。根據(jù)申報(bào)條件,共計(jì)704種目錄外藥品申報(bào)成功。




  設(shè)定申報(bào)條件的主要考慮是:一是更好滿(mǎn)足臨床需求。例如新冠肺炎治療用藥、臨床急需或鼓勵(lì)仿制的藥品、國(guó)家基本藥物、集采中選藥品等。二是更好與新藥審批工作銜接,實(shí)現(xiàn)藥品審批與醫(yī)保評(píng)審“無(wú)縫銜接”,體現(xiàn)鼓勵(lì)新藥創(chuàng)制的導(dǎo)向。例如新上市的藥品,新批準(zhǔn)修改功能主治或適應(yīng)癥的藥品。三是照顧臨床用藥延續(xù)性。




  4哪些情況下藥品會(huì)被調(diào)出目錄?




  臨床價(jià)值不高且可替代、“僵尸藥”等品種會(huì)被調(diào)出




  經(jīng)專(zhuān)家評(píng)審,共計(jì)29種藥品被調(diào)出目錄,主要為臨床價(jià)值不高且可替代,或者被藥監(jiān)部門(mén)撤銷(xiāo)文號(hào)成為“僵尸藥”等品種。這些藥品的調(diào)出,是經(jīng)過(guò)了專(zhuān)家反復(fù)論證,嚴(yán)格按程序確定的。專(zhuān)家們?cè)谠u(píng)審過(guò)程中,將可替代性作為一項(xiàng)重要指標(biāo),被調(diào)出的藥品目錄內(nèi)均有療效相當(dāng)或更好的藥物可供替代。同時(shí),這些藥品的調(diào)出,為更多新藥、好藥納入目錄騰出了空間。




  將目錄內(nèi)未經(jīng)過(guò)談判的所謂“老品種”納入談判,主要考慮有三個(gè)方面,一是提升藥品經(jīng)濟(jì)性。藥品也有生命周期,受市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境變化等因素的影響,藥品的支付標(biāo)準(zhǔn)也應(yīng)該相應(yīng)調(diào)整。從實(shí)際情況看,部分藥品進(jìn)入目錄后,支付標(biāo)準(zhǔn)長(zhǎng)期沒(méi)有調(diào)整,或者調(diào)整不到位,經(jīng)濟(jì)性明顯下降。談判是提升經(jīng)濟(jì)性的重要手段。二是提升公平性。通過(guò)引入談判機(jī)制,近年來(lái)一些新準(zhǔn)入目錄的藥品性?xún)r(jià)比更高,與原目錄內(nèi)的“老品種”相比出現(xiàn)了價(jià)格“倒掛”現(xiàn)象,為維護(hù)醫(yī)保基金使用和患者權(quán)益的公平性,國(guó)家醫(yī)保局利用市場(chǎng)機(jī)制,對(duì)“老品種”進(jìn)行談判,引導(dǎo)其支付標(biāo)準(zhǔn)回歸合理。三是減輕患者負(fù)擔(dān),節(jié)省基金支出。實(shí)踐證明,通過(guò)對(duì)“老品種”進(jìn)行談判,能夠切實(shí)減輕患者負(fù)擔(dān),提升醫(yī)保資金的使用效益。




  在以后的調(diào)整中,國(guó)家醫(yī)保局也會(huì)組織專(zhuān)家進(jìn)行評(píng)審,對(duì)符合條件的“老品種”進(jìn)行談判,著力提升目錄內(nèi)藥品的經(jīng)濟(jì)性。

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