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　　為貫徹落實(shí)黨中央、國(guó)務(wù)院關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展系列決策部署，有效提升全省中藥材質(zhì)量安全保障水平，強(qiáng)化全過(guò)程質(zhì)量安全管理和風(fēng)險(xiǎn)控制，構(gòu)建長(zhǎng)效工作機(jī)制，現(xiàn)就推動(dòng)全省中藥材質(zhì)量追溯體系建設(shè)工作，制定以下方案。

　　一、指導(dǎo)思想

　　堅(jiān)持以習(xí)近平總書記關(guān)于中醫(yī)藥工作的重要論述為指導(dǎo)，全面貫徹黨的十九大精神，認(rèn)真落實(shí)國(guó)家對(duì)中藥材等重要產(chǎn)品流通追溯體系建設(shè)部署，充分發(fā)揮和融合貴州中醫(yī)藥(民族醫(yī)藥)資源大省和“大數(shù)據(jù)”高地優(yōu)勢(shì)，以落實(shí)企業(yè)質(zhì)量和追溯管理主體責(zé)任為主要目標(biāo)，運(yùn)用現(xiàn)代信息技術(shù)整合中藥材產(chǎn)業(yè)鏈全過(guò)程溯源資源，強(qiáng)化統(tǒng)籌規(guī)劃、健全標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范、創(chuàng)新推進(jìn)模式、實(shí)現(xiàn)互通共享，加快建設(shè)具有全國(guó)引領(lǐng)示范性中藥材質(zhì)量追溯體系，規(guī)范中藥材及以中藥材為原料產(chǎn)品質(zhì)量的全過(guò)程管理，提升綜合監(jiān)管水平，不斷滿足人民群眾多層次、多樣化健康生活需要。

　　二、基本原則

　　01、——強(qiáng)化質(zhì)量、協(xié)同驅(qū)動(dòng)

　　強(qiáng)化中藥材質(zhì)量提升意識(shí)，落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，建立多部門聯(lián)動(dòng)監(jiān)管機(jī)制，協(xié)同推進(jìn)中藥材質(zhì)量追溯體系建設(shè)。

　　02、——統(tǒng)籌規(guī)劃、互聯(lián)互通

　　強(qiáng)化頂層設(shè)計(jì)，整合中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈全過(guò)程溯源數(shù)據(jù)資源，運(yùn)用大數(shù)據(jù)和物聯(lián)網(wǎng)等信息技術(shù)，統(tǒng)籌推進(jìn)信息數(shù)據(jù)共享交換和應(yīng)用協(xié)同。

　　03、——統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范流程。

　　結(jié)合中藥材追溯體系建設(shè)需要，科學(xué)規(guī)劃制訂國(guó)家尚未涵蓋的中醫(yī)藥地方標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)技術(shù)規(guī)范，確保產(chǎn)品全過(guò)程通查通識(shí)。

　　三、工作目標(biāo)

　　(一)總體目標(biāo)

　　依據(jù)國(guó)家推進(jìn)重要產(chǎn)品追溯體系建設(shè)和《貴州省協(xié)同推進(jìn)重要產(chǎn)品信息化追溯體系建設(shè)實(shí)施方案》要求，對(duì)中藥材種植(養(yǎng)殖)、倉(cāng)儲(chǔ)和流通、中藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)等主體關(guān)鍵信息進(jìn)行電子化登記、管理，支持第三方檢測(cè)平臺(tái)建設(shè)。建立先進(jìn)適用的中藥材生產(chǎn)、流通、使用全過(guò)程質(zhì)量追溯體系，做到以中藥材為原料的產(chǎn)品來(lái)源可知、去向可追、質(zhì)量可查、責(zé)任可究，營(yíng)造安全放心的消費(fèi)環(huán)境，積極促進(jìn)全省中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈科學(xué)發(fā)展，樹立好山、好水產(chǎn)好藥的優(yōu)質(zhì)“貴藥”品牌形象。 

　　(二)階段目標(biāo)

　　到2022年，建成覆蓋全省輻射全國(guó)的中藥材質(zhì)量追溯體系，健全中醫(yī)藥質(zhì)量地方標(biāo)準(zhǔn)體系，建立跨部門跨區(qū)域的數(shù)據(jù)共享交換機(jī)制，納入中藥材質(zhì)量追溯體系管理的企事業(yè)單位比例達(dá)到95%以上。重點(diǎn)培育10個(gè)中藥材良種繁育溯源建設(shè)示范基地，培育100家“定制藥園”溯源建設(shè)示范企業(yè)，培育50家中藥材產(chǎn)地初加工溯源建設(shè)示范企業(yè)，培育50家中藥材產(chǎn)地精深加工溯源建設(shè)示范企業(yè)，培育5個(gè)中藥材倉(cāng)儲(chǔ)物流溯源示范中心，培育500個(gè)中醫(yī)藥大健康溯源示范產(chǎn)品，打造一批中藥材質(zhì)量追溯建設(shè)示范縣。

　　四、重點(diǎn)任務(wù)

　　1、推動(dòng)中藥材質(zhì)量追溯平臺(tái)和基礎(chǔ)建設(shè)

　　充分發(fā)揮市場(chǎng)監(jiān)督和運(yùn)行調(diào)控作用，由省中醫(yī)藥局牽頭建立中藥材流通全過(guò)程質(zhì)量追溯體系公共管理服務(wù)平臺(tái)，記錄中藥材在各個(gè)環(huán)節(jié)的流通信息。推進(jìn)中藥材質(zhì)量追溯體系標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)，對(duì)以中藥材為原料的產(chǎn)品目錄進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理，健全完善涵蓋中藥材及其產(chǎn)品信息編碼、對(duì)象標(biāo)識(shí)、信息識(shí)別和監(jiān)督管理等溯源要素的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。利用“互聯(lián)網(wǎng)+中藥材質(zhì)量追溯”手段，建立與認(rèn)證認(rèn)可相適應(yīng)的標(biāo)識(shí)標(biāo)記制度，滿足消費(fèi)者查詢和合理消費(fèi)需求。(牽頭單位：省中醫(yī)藥局、省商務(wù)廳，責(zé)任單位：各市〔州〕人民政府、貴安新區(qū)管委會(huì)，各縣級(jí)人民政府。以下均需各市〔州〕、貴安新區(qū)和各縣作為責(zé)任單位，不再列出)

　　2、推進(jìn)種植(養(yǎng)殖)環(huán)節(jié)質(zhì)量追溯建設(shè)

　　參照《貴州省“定制藥園”建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范(試行)》等技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，充分發(fā)揮行業(yè)協(xié)會(huì)、示范企業(yè)等組織和單位的引領(lǐng)帶動(dòng)作用，規(guī)范提升全省中藥材種源采購(gòu)、種植和采收等環(huán)節(jié)溯源流程，對(duì)規(guī)?；N植的中藥材實(shí)行產(chǎn)地批次登記，將追溯范圍延伸至種源培育基地、中藥材產(chǎn)地和企業(yè)，實(shí)現(xiàn)對(duì)種源采購(gòu)、種植(養(yǎng)殖)和采收中藥材各個(gè)環(huán)節(jié)數(shù)據(jù)的采集和溯源。(牽頭單位：省中醫(yī)藥局、省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳、省扶貧辦、省林業(yè)局) 

　　3、推進(jìn)初加工環(huán)節(jié)質(zhì)量追溯建設(shè)

　　按照《中藥材產(chǎn)地加工技術(shù)規(guī)范》及相關(guān)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)，建立中藥材產(chǎn)地和初加工環(huán)節(jié)的數(shù)據(jù)采集和溯源規(guī)范，對(duì)加工單位、加工方法、加工技術(shù)、加工設(shè)施設(shè)備、接貨與信息收集進(jìn)行全面規(guī)范，明確各關(guān)鍵工序的技術(shù)參數(shù)并進(jìn)行記錄，建立中藥材初加工環(huán)節(jié)質(zhì)量追溯體系，產(chǎn)地初加工后的中藥材質(zhì)量應(yīng)符合《中國(guó)藥典》(現(xiàn)行版)等法定標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。(牽頭單位：省中醫(yī)藥局、省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳、省林業(yè)局) 

　　4、推進(jìn)中藥材商品生產(chǎn)環(huán)節(jié)質(zhì)量追溯建設(shè)

　　按照《中國(guó)藥典》(現(xiàn)行版)和《藥品追溯系統(tǒng)基本技術(shù)要求》以及藥食同源追溯等規(guī)范，建立嚴(yán)格的中藥材商品生產(chǎn)數(shù)據(jù)采集和溯源規(guī)范，指導(dǎo)以中藥材為原料的生產(chǎn)加工企業(yè)進(jìn)行中藥材商品規(guī)范化生產(chǎn)，做好原料來(lái)源、原料質(zhì)量、原料使用、方法及流程、前總重量、后總重量、抽樣檢測(cè)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期等各環(huán)節(jié)記錄，建立中藥材商品生產(chǎn)環(huán)節(jié)質(zhì)量追溯體系。(牽頭單位：省中醫(yī)藥局、省工信廳、省藥監(jiān)局) 

　　5、推進(jìn)中藥材流通環(huán)節(jié)質(zhì)量追溯建設(shè)

　　按照《國(guó)家中藥材流通追溯體系建設(shè)規(guī)范》，加強(qiáng)中藥材倉(cāng)儲(chǔ)、物流、銷售等流通環(huán)節(jié)的質(zhì)量安全管理及質(zhì)量溯源建設(shè)，建立中藥材流通環(huán)節(jié)數(shù)據(jù)采集和溯源標(biāo)準(zhǔn)，實(shí)現(xiàn)對(duì)中藥材市場(chǎng)流通環(huán)節(jié)實(shí)行索證索票、購(gòu)銷(出入)臺(tái)賬電子化管理，重點(diǎn)加強(qiáng)中藥材倉(cāng)儲(chǔ)和流通環(huán)節(jié)管理，嚴(yán)防中藥材流通過(guò)程中摻假制假售假，建立中藥材流通環(huán)節(jié)質(zhì)量追溯體系。(牽頭單位：省中醫(yī)藥局、省工信廳、省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳、省商務(wù)廳、省藥監(jiān)局) 

　　6、推進(jìn)使用環(huán)節(jié)質(zhì)量追溯建設(shè)

　　根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、零售藥店和超市等機(jī)構(gòu)的經(jīng)營(yíng)特點(diǎn)，建立中藥材使用環(huán)節(jié)數(shù)據(jù)采集和溯源標(biāo)準(zhǔn)。健全以中藥材為原料的中藥飲片、中成藥、民族藥、藥食同源等產(chǎn)品的原料使用追溯規(guī)范，建立中藥材使用環(huán)節(jié)質(zhì)量追溯體系，實(shí)現(xiàn)以中藥材為原料的終端產(chǎn)品的質(zhì)量追溯。(牽頭單位：省中醫(yī)藥局、省商務(wù)廳、省藥監(jiān)局) 

　　7、促進(jìn)中藥材質(zhì)量綜合治理

　　督促企業(yè)嚴(yán)格遵守追溯管理制度，建立健全中藥材全過(guò)程追溯體系，開展形式多樣的溯源示范創(chuàng)建活動(dòng)。加強(qiáng)對(duì)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)督檢查，將中藥材質(zhì)量抽檢等監(jiān)管手段，與中藥材質(zhì)量追溯體系、檢驗(yàn)檢測(cè)體系、企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量管理體系緊密結(jié)合起來(lái)，打造嚴(yán)密的全過(guò)程質(zhì)量安全管控鏈條，發(fā)揮追溯信息共享交換機(jī)制作用，創(chuàng)新質(zhì)量安全和公共安全監(jiān)管模式。(牽頭單位：省中醫(yī)藥局、省工信廳、省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳、省商務(wù)廳、省藥監(jiān)局)

　　8、開展中醫(yī)藥溯源數(shù)據(jù)研究應(yīng)用

　　依托“云上貴州”平臺(tái)，建立完善中藥材追溯數(shù)據(jù)共享交換機(jī)制。將中藥材質(zhì)量追溯信息與生產(chǎn)管理、大數(shù)據(jù)監(jiān)管、質(zhì)量監(jiān)管結(jié)合起來(lái)，推動(dòng)將中藥材追溯信息用來(lái)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量安全、防偽、品牌提升、精準(zhǔn)營(yíng)銷等功能，增強(qiáng)追溯產(chǎn)品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，探索建立以終端設(shè)備、網(wǎng)絡(luò)在線、電話查詢等現(xiàn)代化信息技術(shù)為主的中藥材使用查詢系統(tǒng)，充分發(fā)揮社會(huì)監(jiān)督作用，推動(dòng)中藥材產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。(牽頭單位：省中醫(yī)藥局、省科技廳、省大數(shù)據(jù)局) 

　　9、推動(dòng)全省中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)融合發(fā)展

　　按照“融合創(chuàng)新、賦能發(fā)展”的思路，以推動(dòng)中藥材質(zhì)量追溯為契機(jī)，積極推進(jìn)貴州省中藥材(大健康)電子商務(wù)平臺(tái)建設(shè)，全力促進(jìn)大數(shù)據(jù)和中醫(yī)藥(大健康)事業(yè)深度融合，打造中醫(yī)藥領(lǐng)域全要素生產(chǎn)率提升的“核心發(fā)動(dòng)機(jī)”，探索培育中醫(yī)藥發(fā)展的“貴州新路徑”，助力健康貴州和鄉(xiāng)村振興戰(zhàn)略。(牽頭單位：省中醫(yī)藥局、省工信廳、省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳、省商務(wù)廳) 

　　10、探索創(chuàng)建中醫(yī)藥綜合示范區(qū)

　　在全省各市(州)分別選擇一個(gè)縣(區(qū))，開展中醫(yī)藥服務(wù)綜合示范區(qū)試點(diǎn)建設(shè)，在中藥材、中醫(yī)藥和產(chǎn)業(yè)園等重要領(lǐng)域，開展大數(shù)據(jù)+工業(yè)深度融合試點(diǎn)示范，逐步形成以中醫(yī)藥健康服務(wù)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展為主要方向，在中醫(yī)藥服務(wù)數(shù)字化、協(xié)同化、標(biāo)準(zhǔn)化、公益化、國(guó)際化上實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新突破的中醫(yī)藥服務(wù)綜合示范區(qū)，引導(dǎo)中醫(yī)藥資源要素向示范區(qū)匯聚，推進(jìn)中藥材現(xiàn)代物流體系建設(shè)。(牽頭單位：省中醫(yī)藥局、省直有關(guān)單位)

　　五、保障措施

　　1、加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)

　　省健康醫(yī)藥領(lǐng)導(dǎo)小組和省中藥材領(lǐng)導(dǎo)小組建立協(xié)同推進(jìn)機(jī)制，加強(qiáng)對(duì)中藥材質(zhì)量追溯體系建設(shè)的統(tǒng)籌調(diào)度，省中醫(yī)藥局會(huì)同省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳、省工信廳、省商務(wù)廳、省林業(yè)局、省藥監(jiān)局和省大數(shù)據(jù)等單位結(jié)合部門職責(zé)，積極推動(dòng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)履行中藥材溯源質(zhì)量保證的主體責(zé)任。各地各有關(guān)部門要加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)、細(xì)化目標(biāo)任務(wù)和明確專項(xiàng)經(jīng)費(fèi)，積極推動(dòng)中藥材溯源質(zhì)量建設(shè)工作。 

　　2、強(qiáng)化政策支持

　　充分發(fā)揮政策聯(lián)動(dòng)協(xié)同效應(yīng)，將中藥材質(zhì)量追溯體系建設(shè)，納入各地各部門相關(guān)產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目驗(yàn)收的績(jī)效考核評(píng)價(jià)范圍。對(duì)進(jìn)入貴州省中藥材追溯平臺(tái)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)主體給予政策和資金的傾斜，政府采購(gòu)在同等條件下優(yōu)先采購(gòu)可追溯的產(chǎn)品，金融機(jī)構(gòu)要優(yōu)先支持有質(zhì)量保障、信用好和有實(shí)力的企業(yè)，鼓勵(lì)有關(guān)單位與可追溯中藥材產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)建立合作關(guān)系，省內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和銷售機(jī)構(gòu)等各級(jí)各類企事業(yè)單位優(yōu)先采購(gòu)可溯源的中藥材產(chǎn)品，健全完善中藥材全過(guò)程質(zhì)量追溯鏈條。 

　　3、落實(shí)主體責(zé)任

　　中藥材領(lǐng)域生產(chǎn)、銷售和供應(yīng)等相關(guān)企業(yè)要履行主體責(zé)任，建立完善內(nèi)部追溯管理制度，運(yùn)用信息化方式采集和留存信息，按照國(guó)家和省頒布的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范建設(shè)企業(yè)內(nèi)基于統(tǒng)一編碼的信息化追溯體系，實(shí)現(xiàn)對(duì)各流通節(jié)點(diǎn)信息傳輸?shù)募皶r(shí)性、規(guī)范性、真實(shí)性和連續(xù)性的記錄和分析。各地要積極創(chuàng)新中藥材質(zhì)量追溯推進(jìn)方式，完善企業(yè)質(zhì)量誠(chéng)信自律機(jī)制，促進(jìn)第三方測(cè)試、評(píng)價(jià)和認(rèn)證等市場(chǎng)化建設(shè)，推動(dòng)相關(guān)認(rèn)證機(jī)構(gòu)將中藥材質(zhì)量追溯納入審核評(píng)價(jià)指標(biāo)。 

　　4、加強(qiáng)監(jiān)督管理

　　各地各有關(guān)部門要充分利用中藥材質(zhì)量追溯平臺(tái)，記錄生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)主體信息和產(chǎn)品質(zhì)量安全信息，督促企業(yè)嚴(yán)格落實(shí)追溯管理制度，加強(qiáng)對(duì)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位的監(jiān)督檢查。探索建立追溯主體的產(chǎn)品質(zhì)量安全檔案和質(zhì)量失信“黑名單”的信用監(jiān)督機(jī)制，形成守信聯(lián)合激勵(lì)、失信聯(lián)合懲戒機(jī)制，鼓勵(lì)消費(fèi)者合力反饋中藥材產(chǎn)品的質(zhì)量信息，實(shí)現(xiàn)中藥材質(zhì)量的正向跟蹤和反向追溯。 

　　5、加強(qiáng)宣傳引導(dǎo)

　　各地各有關(guān)部門健全和創(chuàng)新中藥材質(zhì)量追溯宣傳載體，通過(guò)廣播、電視、報(bào)刊等傳統(tǒng)媒體和網(wǎng)絡(luò)、移動(dòng)終端等新興媒體開展中藥材質(zhì)量追溯體系宣傳，突出強(qiáng)調(diào)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)建設(shè)產(chǎn)品追溯體系的主體責(zé)任，組織開展專項(xiàng)宣傳活動(dòng)，支持和鼓勵(lì)在洽談會(huì)、博覽會(huì)和展銷會(huì)等活動(dòng)加大對(duì)中藥材可追溯產(chǎn)品的宣傳力度。提升中藥材質(zhì)量追溯體系及可溯源產(chǎn)品的影響力和消費(fèi)者的認(rèn)可度，營(yíng)造共建共享的良好社會(huì)氛圍。