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以嶺藥業(yè):連花清瘟膠囊獲科威特藥品注冊證書
2020-09-08

  9月4日,以嶺藥業(yè)發(fā)布公告,公司收到科威特藥物和植物藥注冊控制管理部核準簽發(fā)的藥品注冊批準文件,批準公司藥品連花清瘟膠囊符合科威特植物藥產品標準注冊。




  公告顯示,連花清瘟膠囊在科威特獲批注冊的治療適應癥為“可治療由病毒性疾病例如季節(jié)性流感、流行性感冒、甲型流感(H1N1)、SARS、輕型和普通型新型冠狀病毒肺炎引發(fā)的發(fā)燒、咳嗽、乏力、肌肉酸痛、鼻塞流涕、頭疼、咽干咽痛、氣悶氣短、舌偏紅的癥狀,具有清肺解毒之功效”。這也是連花清瘟膠囊在海外國家獲批用于治療由輕型和普通型新型冠狀病毒肺炎引發(fā)的相關癥狀。




  連花清瘟是以嶺藥業(yè)的主導產品、國家基本藥物目錄和國家醫(yī)保目錄(甲類)品種,主要用于感冒、流感、新冠肺炎相關疾病的治療。新冠肺炎疫情暴發(fā)以來,連花清瘟膠囊(顆粒)先后被國家衛(wèi)健委和國家中醫(yī)藥管理局聯(lián)合發(fā)布的《新型冠狀病毒肺炎診療方案》(試行第四/五/六/七/八版)及20余個省市的新冠肺炎診療方案推薦,成為被推薦頻次最多的中成藥。2020年4月,中國國家藥品監(jiān)督管理局批準連花清瘟膠囊(顆粒)在原批準適應癥的基礎上,增加“新型冠狀病毒肺炎輕型、普通型”的新適應癥。




  疫情期間,連花清瘟被廣泛應用于新冠肺炎患者收治醫(yī)院。由鐘南山院士、李蘭娟院士、張伯禮院士等專家聯(lián)合20余家醫(yī)院共同參與的“中藥連花清瘟膠囊治療新型冠狀病毒肺炎前瞻性、隨機、對照、多中心臨床研究”結果,在國際植物醫(yī)學領域影響因子較高的雜志《植物醫(yī)學》(影響因子4.18)發(fā)表。該研究從臨床應用角度研究發(fā)現(xiàn),連花清瘟在常規(guī)治療基礎上對新型冠狀病毒肺炎的治療安全有效,可可顯著提高新冠肺炎發(fā)熱、乏力、咳嗽等臨床癥狀的改善率,明顯改善肺部影像學病變,縮短癥狀持續(xù)時間,提高臨床治愈率。




  截至目前,連花清瘟膠囊已在中國香港、澳門地區(qū)和巴西、印度尼西亞、加拿大、莫桑比克、羅馬尼亞、泰國、厄瓜多爾、新加坡、老撾、吉爾吉斯斯坦、菲律賓以“中成藥”、“藥品”、“植物藥”、“天然健康產品”、“食品補充劑”、“現(xiàn)代植物藥”、“天然藥物”等身份注冊獲得上市許可。




  以嶺藥業(yè)在公告中表示,本次連花清瘟膠囊獲得科威特藥物和植物藥注冊控制管理部的藥品注冊批文,標志著公司具備了在科威特市場以藥品身份銷售該產品的資格,對公司拓展海外市場帶來積極影響。

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