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　　◆“蘭州佛慈能生存90年，品質(zhì)是立身之本。以產(chǎn)品的原材料采購來講，企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)比國家標(biāo)準(zhǔn)平均高出十個點(diǎn)，成品出來也高于國家藥典。”

　　◆從中藥行業(yè)發(fā)展來看，中藥飲片占行業(yè)工業(yè)總產(chǎn)值的25%以上，且占比逐年上升，是近十年增速最快的中藥產(chǎn)品

　　◆“對于心臟病，西醫(yī)只看心臟;中醫(yī)認(rèn)為，心臟與心情、心智、心態(tài)都有關(guān)系，這與大健康理念不謀而合。”與現(xiàn)代醫(yī)學(xué)前沿的精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)以及處于現(xiàn)代生物學(xué)前沿的系統(tǒng)生物學(xué)相比，中醫(yī)藥蘊(yùn)含著更為深刻的方法論

　　文 |《瞭望》新聞周刊記者 梁軍

　　方藥靈不靈這是一些走進(jìn)中藥房的患者心里會產(chǎn)生的一個疑問。

　　《瞭望》新聞周刊記者近日走訪道地藥材主產(chǎn)區(qū)，對話中醫(yī)藥行業(yè)從業(yè)者，傾聽他們“診斷”中醫(yī)藥發(fā)展，得到一個共同的答案：品質(zhì)永遠(yuǎn)是中藥的硬通貨，中藥材既不能丟了道地性，也要避免因政策障礙，在規(guī)范化加工炮制、標(biāo)準(zhǔn)化工藝生產(chǎn)上裹足不前。鑄造中藥材品質(zhì)，需要共同攜手，讓中藥有底氣，更靈驗(yàn)。

　　“藥是有靈性的，咱可不能糊弄”

　　62歲的藥農(nóng)張潤子，是甘肅省定西市漳縣大草灘鎮(zhèn)新聯(lián)村人，中藥材種植，是祖祖輩輩傳下來的營生。

　　家里的4畝當(dāng)歸和黃芪，是張潤子從老父親手里接過來的。在老張家看來，藥材地就是全家人的錢袋子，更是命根子。因?yàn)榉N藥，老老小小有了生活來源，住房也從茅草屋變成了磚瓦房，一家人度過了最艱苦的年月。

　　張潤子種藥材，也是父親手把手教出來的。最初，張潤子沿用祖輩傳統(tǒng)的散種辦法，用腳掌丈量播種的間距，由于靠天吃飯，一畝地產(chǎn)量才60公斤。

　　在農(nóng)業(yè)專家指導(dǎo)下，漳縣家家戶戶給藥材鋪上了白色地膜保墑，產(chǎn)量增加到每畝100公斤。但地膜里雜草易生。雜草和藥材搶肥力影響產(chǎn)量。2009年左右，在專家推薦下，張潤子換上了黑色地膜，減少光合作用，抑制了雜草滋生，藥材產(chǎn)量提高到每畝120公斤。

　　農(nóng)用新技術(shù)、新應(yīng)用日新月異，莊稼漢們頭一回嘗到科學(xué)種植的甜頭。但老張知道，只有用心侍弄地，才能種出好藥材。

　　漳縣和岷縣是全國當(dāng)歸的道地產(chǎn)區(qū)。這里地處海拔2100米至3100米高寒山區(qū)，氣候冷涼陰濕，土壤肥沃，所產(chǎn)當(dāng)歸質(zhì)量上佳，肉厚油大。這一帶產(chǎn)的當(dāng)歸統(tǒng)稱為“岷歸”。目前，“岷歸”在國內(nèi)藥材流通市場占據(jù)70%以上份額，全國外銷當(dāng)歸90%以上是“岷歸”。

　　這里種當(dāng)歸需要花三年時間。頭一年萃取種子，次年育苗，成苗遴選后種回地里，又是一年。

　　“我從來都自己育苗。別人賣給我的苗子，不保險。”張潤子說，種植道地藥材，不能只靠地利，人是關(guān)鍵因素，得環(huán)環(huán)相扣。

　　育苗的第一步，是犁好荒地，然后點(diǎn)燃草，將草木灰作有機(jī)肥。施肥、翻地、撒子，土再填一遍。為了保墑，張潤子特意進(jìn)山割草，把野草像棉被一樣蓋在田里。育好苗的同時，地也要跟著倒茬。種藥材的地，兩到三年就要輪換種植其他作物。“最好是在大豆地倒茬，大豆地含磷量高，種出來的當(dāng)歸皮色好、根須壯、歸頭大，也能減少病害。”張潤子說。

　　秋冬季，在外打工的兒女趕回家，幫父親張潤子挖藥材。一家人站在田里，挑開覆蓋在秧頭周圍的黑色地膜，揚(yáng)起镢頭，割斷秧苗。一根根體塊肥厚、色澤微黃的當(dāng)歸沾泥帶露，破土而出。站在豐收的藥田里，張潤子一家子認(rèn)識到，藥是有靈性的，咱可不能糊弄。

　　存敬畏之心加工好藥

　　曾有網(wǎng)友曬出自己遠(yuǎn)赴日本購買的藥品，卻意外發(fā)現(xiàn)，一些頻上旅日必買清單的藥品，竟然來自甘肅。原來，網(wǎng)友曬出的當(dāng)歸養(yǎng)血精、杞菊妙見丸、活絡(luò)健步丸、天王補(bǔ)心丸、銀翹解毒丸，均是蘭州佛慈醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展集團(tuán)出口日本的產(chǎn)品。

　　蘭州佛慈集團(tuán)1929年始建于上海，距今已有90年的生產(chǎn)經(jīng)營歷史。“佛慈集團(tuán)對產(chǎn)品質(zhì)量把關(guān)非常嚴(yán)格，企業(yè)采購標(biāo)準(zhǔn)較國家藥典標(biāo)準(zhǔn)平均高10%。”蘭州佛慈醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展集團(tuán)有限公司黨委書記、董事長石愛國說。

　　為從源頭提升品質(zhì)，蘭州佛慈集團(tuán)參與到中藥材扶貧中，在漳縣等地建立GAP種植基地。藥農(nóng)們將土地流轉(zhuǎn)給企業(yè)，在企業(yè)委派的專家指導(dǎo)下，開展規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化種植，從而杜絕農(nóng)藥殘留等老問題。“我們會檢測含量，評判藥材性狀，看是否符合藥典的標(biāo)準(zhǔn)，保證道地性。”甘肅佛慈中藥材經(jīng)營有限公司副總經(jīng)理崔建軍說。

　　石愛國說，原材料進(jìn)廠需檢測含量、雜質(zhì)、重金屬、農(nóng)殘等，從清洗、切片到炮制生產(chǎn)過程每一個環(huán)節(jié)都有QC檢測，檢測頻率高，檢測設(shè)備精準(zhǔn)度高，最終體現(xiàn)為藥品吸收分解較快。

　　記者在采訪中了解到，一公斤草烏原料是8元，炮制后成品為制草烏，價格提升到40至80元。“加工可以大大提升藥材附加值，但加工藥材也是個技術(shù)活，炮制時間短，毒性脫不掉，時間長，含量容易受損散失。”崔建軍說。

　　“加工的重要性，不僅在于決定藥效、含量，提升產(chǎn)品附加值，還能夠延伸產(chǎn)業(yè)鏈條。”崔建軍說，中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)想取得質(zhì)的飛躍，必須邁過加工這道坎。

　　事實(shí)證明，品質(zhì)才是中藥企業(yè)拓展國內(nèi)國際兩個市場的硬通貨。

　　國寶名藥片仔癀，為國家中藥一級保護(hù)品種，中成藥單品種出口連續(xù)多年位居中國第一，成為海上絲綢之路上的“中國符號”。

　　漳州片仔癀藥業(yè)股份有限公司是以醫(yī)藥制造研發(fā)為主業(yè)的國家技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè)、中華老字號企業(yè)。為推動片仔癀現(xiàn)代化、產(chǎn)業(yè)化，企業(yè)實(shí)施質(zhì)量立企戰(zhàn)略，形成了片仔癀特色質(zhì)量體系，強(qiáng)化全過程質(zhì)量風(fēng)險管控。

　　在生產(chǎn)加工方面，該企業(yè)借助HACCP、FMEA等工具進(jìn)行全過程控制，梳理并分析生產(chǎn)管理中潛在的質(zhì)量風(fēng)險;建立起涵蓋從原料采購、生產(chǎn)檢驗(yàn)、生產(chǎn)放行、產(chǎn)品出庫等全過程的ERP管理系統(tǒng)。

　　“蘭州佛慈能生存90年，品質(zhì)是立身之本。”石愛國說，“以產(chǎn)品的原材料采購來講，企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)比國家標(biāo)準(zhǔn)平均高出十個點(diǎn)，成品出來也高于國家藥典。”

　　他認(rèn)為，甘肅主要銷售中草藥地頭貨為主，改變這個現(xiàn)狀要從加工和研發(fā)做起。

　　實(shí)踐與傳承經(jīng)驗(yàn)證明，中藥材趁鮮加工，含量損失最少，質(zhì)量優(yōu)于后期浸潤軟化后再加工?！吨兴幉谋Ｗo(hù)和發(fā)展規(guī)劃(2015—2020年)》中提出，大力發(fā)展產(chǎn)地“趁鮮切制和精深加工”。鮮藥加工符合中藥行業(yè)的發(fā)展趨勢。

　　各地藥材產(chǎn)區(qū)也在嘗試出臺地方文件，意在支持發(fā)展藥材鮮制。2018中國(甘肅)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)博覽會期間，甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局就頒布了甘肅省中藥炮制規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)《當(dāng)歸、黨參、黃芪(鮮制)》，助推道地中藥材規(guī)范化種植、采收、產(chǎn)地鮮制無硫加工等全過程質(zhì)量管控，確保中藥材標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)優(yōu)質(zhì)、穩(wěn)定、可控。

　　石愛國說，從中藥行業(yè)發(fā)展來看，中藥飲片占行業(yè)工業(yè)總產(chǎn)值的25%以上，且占比逐年上升，是近十年增速最快的中藥產(chǎn)品。

　　目前，蘭州佛慈集團(tuán)在渭源縣與天津紅日藥業(yè)合資投資1.5億元(一期投資)建設(shè)中藥飲片生產(chǎn)線，全面進(jìn)軍布局中藥飲片業(yè)務(wù)。下一步，企業(yè)將聯(lián)合上海中醫(yī)藥大學(xué)，重點(diǎn)在工業(yè)飲片、高端精致飲片、中藥提取物和大健康滋補(bǔ)產(chǎn)品等領(lǐng)域開辟新市場。

　　循證研究讓有效更有理有據(jù)

　　創(chuàng)業(yè)初期，蘭州佛慈集團(tuán)便提出“科學(xué)提煉，改良國藥”的辦廠宗旨，將西方的制藥機(jī)器用于傳統(tǒng)的中藥制劑，改變了當(dāng)時中藥制造業(yè)“前店后廠、草皮樹根”的原始作坊式生產(chǎn)模式，首創(chuàng)了中藥濃縮丸劑型，開創(chuàng)了中藥工業(yè)化生產(chǎn)的先河，中藥行業(yè)出現(xiàn)了“有效成分”的概念。

　　“蘭州佛慈集團(tuán)早期就秉持傳承創(chuàng)新，扛起了改良國藥的大旗。如今，中醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展依然是擺在中醫(yī)藥人面前的時代課題。”石愛國說，保證中藥品質(zhì)基礎(chǔ)上，中醫(yī)藥要借助創(chuàng)新蹚出一條路，其中臨床循證評價是一個重要切入口。

　　眼下，蘭州佛慈集團(tuán)與上海中醫(yī)藥大學(xué)進(jìn)行合作，推進(jìn)經(jīng)典名方和公司獨(dú)家產(chǎn)品循證實(shí)驗(yàn)。“循證評價就是通過科學(xué)技術(shù)闡述中醫(yī)古老智慧，用現(xiàn)代科技手段回答中醫(yī)藥為什么行，對藥品的含量進(jìn)行定量定性分析，提供循證醫(yī)學(xué)證據(jù)。”石愛國說。

　　“數(shù)千年來，中醫(yī)藥能夠延續(xù)發(fā)展至今，主要是因?yàn)橛行?。但如今有效還要有證據(jù)，且證據(jù)產(chǎn)生的方法要科學(xué)，循證醫(yī)學(xué)就是科學(xué)的方法之一。”蘭州和盛堂制藥股份有限公司董事長夏祥說，加強(qiáng)中醫(yī)藥循證研究有助于把中醫(yī)藥學(xué)術(shù)提升到一個新階段，推動中醫(yī)藥更高質(zhì)量的發(fā)展。

　　近年來，隨著國家不斷地推進(jìn)中醫(yī)藥的發(fā)展，蘭州和盛堂把握國家的利好政策，結(jié)合自身的產(chǎn)品資源優(yōu)勢，對主打產(chǎn)品質(zhì)量開展科學(xué)的臨床療效驗(yàn)證和質(zhì)量提升，逐漸創(chuàng)建了一條符合自身中藥產(chǎn)品的科學(xué)循證醫(yī)學(xué)評價方法。

　　蘭州和盛堂生產(chǎn)的復(fù)方咳喘膠囊，主要用于止咳、平喘。2017年至2018年，公司為了證實(shí)該產(chǎn)品抗支氣管哮喘的作用機(jī)制，聯(lián)合哈爾濱醫(yī)科大學(xué)專家對該產(chǎn)品主要成分進(jìn)行逐一分析，應(yīng)用PCR技術(shù)對產(chǎn)品主要成分測序，構(gòu)建了潛在靶點(diǎn)與哮喘的相互作用網(wǎng)絡(luò)，預(yù)測了106個成分與哮喘網(wǎng)絡(luò)中13個核心蛋白有靶向作用，從而調(diào)控哮喘炎癥效應(yīng)網(wǎng)絡(luò)。

　　除了應(yīng)用PCR技術(shù)和藥物靶向作用機(jī)理，該企業(yè)還通過查閱文獻(xiàn)數(shù)據(jù)、開展臨床療效評價、引用科學(xué)技術(shù)驗(yàn)證等環(huán)節(jié)，規(guī)范指導(dǎo)使用，“把產(chǎn)品質(zhì)量提升到一個新階段，促進(jìn)公司中藥的高質(zhì)量發(fā)展，使老百姓更透明、更安全、更有效用藥。”夏祥說。

　　漳州片仔癀藥業(yè)股份有限公司加強(qiáng)片仔癀大品種現(xiàn)代化研究頂層設(shè)計，形成以片仔癀治療肝病和腫瘤為主線，以抗炎、免疫調(diào)節(jié)、解酒保肝等為輔線的總體規(guī)劃，精準(zhǔn)推進(jìn)片仔癀“中醫(yī)藥現(xiàn)代化”進(jìn)程。

　　2016年以來，該企業(yè)利用循證醫(yī)學(xué)、分子生物學(xué)、網(wǎng)絡(luò)藥理學(xué)等現(xiàn)代醫(yī)學(xué)技術(shù)，開展涉及藥理毒理、臨床、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等百余項(xiàng)研究項(xiàng)目，不斷突破中藥現(xiàn)代化研究的關(guān)鍵技術(shù)，構(gòu)建從基礎(chǔ)到臨床的功效證據(jù)鏈，闡釋片仔癀在肝病、腫瘤、治未病等領(lǐng)域異病同治的科學(xué)內(nèi)涵，引領(lǐng)中藥價值的科學(xué)認(rèn)識、精準(zhǔn)認(rèn)識。此外，該企業(yè)《中藥大品種片仔癀技術(shù)提升系統(tǒng)研究》《片仔癀臨床應(yīng)用中國專家建議》《片仔癀基礎(chǔ)研究與臨床應(yīng)用》等科學(xué)專著，解決片仔癀功效“說不清、道不明”問題，受到業(yè)界的高度肯定。

　　石愛國建議，中醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展的一個重要方面，就是將確有療效的經(jīng)典名方、民間小驗(yàn)方，經(jīng)過研究評價，轉(zhuǎn)化為生產(chǎn)力。

　　“對于心臟病，西醫(yī)只看心臟;中醫(yī)認(rèn)為，心臟與心情、心智、心態(tài)都有關(guān)系，這與大健康理念不謀而合。”石愛國說，所以中醫(yī)不老，甚至比現(xiàn)代醫(yī)學(xué)先進(jìn)。與現(xiàn)代醫(yī)學(xué)前沿的精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)以及處于現(xiàn)代生物學(xué)前沿的系統(tǒng)生物學(xué)相比，中醫(yī)藥蘊(yùn)含著更為深刻的方法論，重要的是我們?nèi)绾问惯@塊民族瑰寶煥發(fā)活力。