日前,河北省藥品監(jiān)督管理局印發(fā)《關(guān)于推進藥品流通追溯系統(tǒng)中藥飲片追溯工作的通知》,決定在全國率先將中藥飲片納入藥品流通追溯系統(tǒng),同時選定國藥樂仁堂醫(yī)藥等20家藥品批發(fā)企業(yè)首批開展中藥飲片標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)對照和追溯數(shù)據(jù)上傳工作。
首批納入藥品流通追溯系統(tǒng)的中藥飲片品種主要包括執(zhí)行《中國藥典》《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥材第一冊、《河北省中藥飲片炮制規(guī)范》2003年版、《河北省中藥材標(biāo)準(zhǔn)》2018年版的中藥飲片品種。
第一批加入河北省中藥飲片追溯企業(yè)名單
國藥樂仁堂醫(yī)藥有限公司
國藥樂仁堂石家莊藥材有限公司
邯鄲市愛康醫(yī)藥有限公司
華潤秦皇島醫(yī)藥有限公司
必康潤祥醫(yī)藥河北有限公司
唐山市遷安醫(yī)藥藥材有限公司
秦皇島德信醫(yī)藥有限責(zé)任公司
河北蘭海醫(yī)藥有限公司
石家莊九州通醫(yī)藥有限公司
河北華健天誠醫(yī)藥有限公司
中誠醫(yī)藥邢臺有限公司
邢臺易德隆醫(yī)藥有限公司
保定市久展醫(yī)藥銷售有限公司
承德石藥頸復(fù)康醫(yī)藥有限公司
華潤河北醫(yī)藥有限公司
衡水龍馬醫(yī)藥貿(mào)易有限公司
衡水明信偉業(yè)藥械有限責(zé)任公司
河北冀北醫(yī)藥物流有限公司
河北通用醫(yī)藥有限公司
華潤唐山醫(yī)藥有限公司
《通知》要求,各有關(guān)企業(yè)要組織人員認(rèn)真整理本企業(yè)執(zhí)行上述標(biāo)準(zhǔn)的中藥飲片品種。按照中藥飲片名稱、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)地等產(chǎn)品信息,對照《中藥飲片基礎(chǔ)數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化對照表(第一批)》,形成品種編碼對應(yīng)關(guān)系。將本單位中藥飲片的供貨商、客戶的所屬區(qū)域與中心的“行政區(qū)域信息”進行對照,形成區(qū)域代碼對應(yīng)關(guān)系?!吨兴庯嬈A(chǔ)數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化對照表(第一批)》中沒有的品種信息,應(yīng)在“企業(yè)品種管理”菜單中申請增加,審核通過后再進行對照。所有品種對照完成后,生成本企業(yè)中藥飲片進銷存XML數(shù)據(jù)文件,按照原藥品制劑進銷存XML數(shù)據(jù)上傳方式,每日向系統(tǒng)上傳。
建立中藥飲片質(zhì)量追溯體系,對中藥飲片生產(chǎn)、銷售實行全過程管理,保證中藥飲片安全、有效、可追溯,有利于保證藥品質(zhì)量,保障用藥安全。
2019年,根據(jù)國務(wù)院辦公廳《關(guān)于加快推進重要產(chǎn)品追溯體系建設(shè)的意見》和省政府辦公廳《關(guān)于印發(fā)河北省加快推進重要產(chǎn)品追溯體系建設(shè)實施方案的通知》,河北省藥監(jiān)局啟動藥品追溯系統(tǒng)開發(fā)建設(shè),并于4月22日印發(fā)《關(guān)于建設(shè)藥品流通非現(xiàn)場監(jiān)管系統(tǒng)(一期)藥品追溯系統(tǒng)的通知》,藥品追溯系統(tǒng)正式上線運行。截至2020年8月,全省518家藥品批發(fā)企業(yè)、386家零售連鎖總部(含11211家門店)、3695家單體藥店,加入追溯系統(tǒng)并上報追溯數(shù)據(jù)3.5億條,初步形成了來源可查、去向可追、責(zé)任可究的全產(chǎn)業(yè)鏈可追溯體系。